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Kimmtrak(tebentafusp)治療轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤獲批,效果怎么樣?

时间:2022-02-08     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2022年1月,美國FDA批準Kimmtrak(tebentafusp-tebn,IMCgp100)治療不可切除性或轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者。葡萄膜黑色素瘤(UM)是一種高度侵襲性、毀滅性的疾病,生存率很低,轉(zhuǎn)移性患者的預(yù)后更差。Kimmtrak為這些侵襲性癌癥患者來了生的希望。

  試驗在先前未接受治療的(初治)mUM患者中開展,評估了tebentafusp作為單藥療法的療效和安全性。共378例患者按2:1的比例隨機分配至tebentafusp(研究組)或研究者選定的治療選擇(對照組)。該研究中,研究者選定的治療方案包括:達卡巴嗪,Yervoy(ipilimumab,易普利姆瑪),Keytruda(可瑞達,帕博利珠單抗)。

  結(jié)果顯示:與研究者選定的治療方案(82%為Keytruda,12%為Yervoy,6%為達卡巴嗪)相比,tebentafusp單藥治療顯著延長了總生存期(OS)、將死亡風險降低了49%。tebentafusp治療組1年總生存率為73.2%,而研究者選定方案組為58.5%。此外,與研究者選定的方案相比,tebentafusp治療將疾病進展或死亡風險(PFS)顯著降低了27%。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】

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