Nerlynx（奈拉替尼）已獲批用于HER2陽性早期乳腺癌成人患者完成曲妥珠單抗輔助治療后的強化輔助治療。輔助治療是臨床上除手術之外的有效療方式，目的是消滅微小轉移病灶，減少腫瘤復發和轉移的機會，提高治愈率。與其他類型乳腺癌相比，HER2陽性乳腺癌往往更具侵襲性，復發和轉移風險高。

　　研究入組了2840例在近2年內完成赫賽汀輔助治療的HER2陽性早期乳腺癌女性患者。研究中，患者1:1隨機分配至來那替尼或安慰劑組進行一年的治療。研究數據顯示，Nerlynx治療組無浸潤性疾病生存率（iDFS）為94.2%，安慰劑組為91.9%；與安慰劑組相比，Nerlynx治療組浸潤性疾病復發或死亡風險顯著降低34%。

　　此外，早期乳腺癌強化輔助治療有兩種，一種是Nerlynx單藥，一種是帕妥珠單抗（Perjeta）加上曲妥珠單抗（赫賽汀）和化療聯合用藥。乳腺癌患者該如何選擇適合自己的治療方案呢？根據CSCO乳腺癌診療指南（2020年版）推薦：

　　未行新輔助治療的 HER-2 陽性乳腺癌的輔助治療：腋窩淋巴結陽性患者，Ⅲ級推薦新增“H 后序貫來那替尼”；腋窩淋巴結陰性但伴高危因素者，Ⅲ級推薦新增“H 后序貫來那替尼”。

　　也就是說，對于已完成曲妥珠單抗且存在復發風險的患者，可考慮序貫來那替尼。但對于初始抗 HER-2 輔助治療的患者，應首先考慮曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗的雙靶向治療。

　　來那替尼/奈拉替尼仿制藥已在孟加拉上市，孟加拉耀品國際生產的奈拉替尼仿制藥商品名：Hertinib；孟加拉碧康制藥生產的奈拉替尼仿制藥商品名：HERNIX。患者如需用藥，可自行出國就醫。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】