奈拉替尼（Neratinib）已在中國(guó)上市，適應(yīng)癥：既往接受曲妥珠單抗輔助治療的HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的強(qiáng)化輔助治療。2020年2月，奈拉替尼獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，聯(lián)合卡培他濱治療既往接受過(guò)2種或2種以上的抗HER2方案前期療法的晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌成人患者。

　　1.奈拉替尼用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌的延長(zhǎng)輔助治療效果怎么樣？

　　結(jié)果顯示：與安慰劑相比，奈拉替尼2年的無(wú)病生存率為94.2%，而安慰劑組只有91.9%。

　　2.奈拉替尼三線治療晚期HER2陽(yáng)性乳癌效果怎么樣？

　　NP治療組入組患者中70%為三線用藥，30%為四線及四線以上用藥。在抗HER2治療方面，40%的患者只用過(guò)赫賽汀，8%的患者使用過(guò)赫賽汀+帕捷特，19%的患者使用過(guò)赫賽汀+T-DM1，33%的患者使用過(guò)赫賽汀+帕特捷+T-DM1。

　　研究結(jié)果顯示：相比拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱，奈拉替尼聯(lián)合卡培他濱可以明顯延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期。另一個(gè)研究終點(diǎn)OS也傾向于NP組療效更高，但無(wú)明確統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，（24月 VS 22.2月）。有效率ORR分別為32.8%vs26.7%。

　　3.奈拉替尼治療HER2乳腺癌腦轉(zhuǎn)移效果——有效率最高可達(dá)48.6%。

　　結(jié)果顯示：49例患者入組，3A組(37例)和3B組(12例)。在未使用過(guò)拉帕替尼的3A組，腦轉(zhuǎn)移灶的有效率ORR=49%，在使用過(guò)拉帕替尼的3B組腦轉(zhuǎn)移灶的有效率ORR=33%。3A組和3B組中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為5.5個(gè)月和3.1個(gè)月;中位數(shù)生存時(shí)間分別為13.3個(gè)月和15.1個(gè)月。

　　4.奈拉替尼用于曲妥珠單抗（赫賽汀）和帕妥珠單抗治療耐藥的乳腺癌患者，有效率為60%！

　　試驗(yàn)納入了27例先前接受過(guò)化療以及曲妥珠單抗（赫賽汀）和帕妥珠單抗（帕特捷）聯(lián)合治療進(jìn)展的患者，所有的患者均為HER2陽(yáng)性浸潤(rùn)性腺癌且具有可測(cè)量的疾病。排除曾接受過(guò)既往T-DM1或HER2靶向酪氨酸激酶抑制劑的女性。其中7例患者有腦轉(zhuǎn)移。所有患者接受3.6mg/kg的T-DM1靜脈內(nèi)注射，每3周一次，同時(shí)每日口服奈拉替尼，劑量分別為120mg，160mg，200mg或240mg，每3周一次。所有患者接受高劑量的洛哌丁胺預(yù)防腹瀉。

　　試驗(yàn)結(jié)果：在20例可評(píng)估的患者中，12例患者出現(xiàn)客觀緩解，其中3例患者為完全緩解CR，9例患者為部分緩解PR，有效率為60%，另外2例患者病情穩(wěn)定SD，6例患者病情進(jìn)展PD。

　　5.赫賽汀+奈拉替尼+紫杉醇作為HER2陽(yáng)性局晚乳癌患者的術(shù)前新輔助治療，病理完全緩解率可達(dá)50%！

　　研究納入了126例局晚期可手術(shù)切除的HER2陽(yáng)性乳癌患者，將他們隨機(jī)分組到紫杉醇+赫賽汀組、紫杉醇+來(lái)那替尼組、紫杉醇+赫賽汀+奈拉替尼組，治療4周期后，進(jìn)行手術(shù)治療，術(shù)后繼續(xù)給予赫賽汀1年的臨床用藥。

　　研究結(jié)果顯示，雙靶組的pCR率明顯高于單靶組，分別是50%：38.1%：33.3%。這種優(yōu)勢(shì)在內(nèi)分泌受體陰性的患者組更為明顯，73.7%：57.1%：46.2%。

　　奈拉替尼目前還未納入國(guó)家醫(yī)保，但是有買贈(zèng)政策，“買3盒，送3盒”，奈拉替尼40mg*180片/盒的價(jià)格為33300元。

　　來(lái)那替尼仿制藥已在孟加拉上市

　　來(lái)那替尼仿制藥已在孟加拉上市，由碧康制藥和耀品國(guó)際生產(chǎn)，品牌名分別是Hernix和Hertinib。奈拉替尼仿制藥的價(jià)格比原研藥低得多，患者如需用藥，可自行出國(guó)就醫(yī)，或者咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問了解：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】