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乳腺癌丨Piqray已引進海南先行區醫院,價格及購買說明

时间:2021-08-25     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  晚期乳腺癌藥物Piqray(Alpelisib)在海南博鰲超級醫院開出處方,Piqray是全球首個、目前海外唯一獲批用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、PIK3CA突變晚期乳腺癌的口服藥品。

  之前公布的數據顯示,與氟維司群相比,Piqray+氟維司群治療將無進展生存期顯著延長一倍(中位PFS:11.0個月 vs 5.7個月)、疾病進展或死亡風險顯著降低35%(HR=0.65,95%CI:0.50-0.85;p<0.001)、總緩解率(ORR)提高一倍多(36% vs 16%)。PFS亞組分析顯示,無論是否有肺/肝轉移,Piqray的療效一致。在PIK3CA非突變患者中,Piqray+氟維司群聯合用藥的PFS改善作用不明顯。

  2020年09月,在2020年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)虛擬大會上公布了乳腺癌新藥Piqray(alpelisib)III期SOLAR-1研究的最終總生存期(OS)分析結果。數據顯示,與氟維司群治療組相比,Piqray+氟維司群治療組總生存期(OS)有8個月的臨床相關改善(中位OS:39.3個月 vs 31.4個月;單側p≤0.0161;HR=0.86;95%CI:0.64-1.15;p=0.15)。這種差異沒有達到統計學顯著性閾值。肺或肝轉移患者的OS改善超過14個月,這意味著更嚴重的疾病(中位OS:37.2個月 vs 22.8個月;HR=0.68;95%CI:0.46-1.00)。

  此外,數據顯示,與氟維司群治療組相比,Piqray+氟維司群治療組患者需要化療的時間推遲了9個月(23.3個月 vs 14.8個月;HR=0.72;95%CI:0.54-0.95)、維持了生活質量(QOL)。

  安全性方面,未觀察到新的安全信號,不良事件與先前報告的結果一致。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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