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度伐利尤單抗新適應癥中國獲批,治療廣泛期小細胞肺癌效果顯著

时间:2021-07-17     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年7月,NMPA官網顯示,PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液新適應癥上市申請獲批,與依托泊苷聯合鉑類(卡鉑或順鉑)化療方案聯合,用于廣泛期小細胞肺癌(SCLC)的一線治療。

  度伐利尤單抗于2019年12月在國內獲批上市,用于治療不可手術切除的Ⅲ期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在2021年6月ASCO年會上展示的臨床隨訪數據顯示,放療后度伐利尤單抗治療組的五年總生存率為42.9%,顯示出了持續且具有臨床意義的總生存期和無疾病進展生存期獲益。

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  2021年2月,國家藥品監督管理局批準泰圣奇(阿替利珠單抗)聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌,臨床研究顯示,阿替利珠單抗聯合化療組的中位生存期達到12.3 個月,與標準化療相比,阿替利珠單抗聯合化療可以顯著延長廣泛期小細胞肺癌患者的總生存,降低死亡風險。

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