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潰瘍性結腸炎新藥Jyseleca見效快、持久緩解潰瘍性結腸炎癥狀时间:2021-07-14 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年07月,在歐洲克羅恩病和結腸炎組織(ECCO)第16屆年會上公布了口服抗炎藥Jyseleca(filgotinib,200mg)的分析結果。 Jyseleca是一種口服選擇性JAK1抑制劑,已在歐盟、英國、日本獲批上市,用于治療對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物(DMARD)應答不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎(RA)成人患者。用藥方面,Jyseleca可作為單藥療法,或與甲氨蝶呤(MTX)聯合使用。目前,Jyseleca用于治療對常規療法或生物制劑應答不足、失應答、或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者的新適應癥申請也正在接受審查。因為安全性的考慮,美國FDA尚未批準Jyseleca任何適應癥。 此次會上公布的結果顯示,在中度至重度活動性UC患者中,與安慰劑相比,filgotinib(每日口服一次,200mg)顯著改善了排便頻率(SF)和直腸出血(RB),該療效在所有患者治療的第一周就觀察到了。 與安慰劑相比,接受200mg filgotinib治療的患者中,有更高比例的患者:在誘導研究A中早在第9天就達到綜合評定為RB=0和SF≤1(生物制劑初治:filgotinib 200mg組18.8%,安慰劑組9.5%,p<0.05)、在誘導研究B中早在第7天就達到綜合評定為RB=0和SF≤1(生物制劑經治;filgotinib 200mg組10.7%;安慰劑組4.2%,p<0.05)。 對SELECTION維持研究的進一步事后分析,報告了在不同時間點無類固醇緩解的患者比例。這些數據表明,在中度至重度活動性UC患者中,與安慰劑相比,filgotinib(每日口服一次,200mg)在第58周減少和消除了皮質類固醇(CS)的使用。在第58周顯示無CS緩解的患者中,與安慰劑組相比,filgotinib 200mg組有顯著更高比例的患者在前6個月一直處于無CS緩解(27% vs 6%),差異早在前8個月就觀察到(fingolimod 200mg組 22% vs 安慰劑組6%)。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |