2021年07月，評估HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan）二線治療HER2陽性晚期胃癌患者的全球3期試驗已對首例患者進行了給藥治療。

　　胃癌的預(yù)后不佳，尤其是在疾病的晚期時，只有5%-10%的患者存活5年。約1/5的胃癌被認為是HER2陽性。對于HER2陽性的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌，推薦的一線治療方案是化療+曲妥珠單抗聯(lián)合療法。然而，在接受曲妥珠單抗治療的胃癌患者中，有29%-69%的患者觀察到HER2表達缺失，提示HER2表達降低可導(dǎo)致曲妥珠單抗治療進展，并可能與不良預(yù)后相關(guān)。在一線HER2靶向系統(tǒng)治療后病情進展的患者，二線治療選擇有限，迫切需要新的HER2靶向療法。

　　Enhertu已獲批治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃或GEJ腺癌患者。Enhertu在先前接受過化療和抗HER2療法治療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃癌患者中與化療相比顯著延長總生存期（中位OS：12.5個月 vs 8.4個月）。

　　此次研究，在接受含曲妥珠單抗方案治療期間或之后病情進展的HER2陽性轉(zhuǎn)移性和/或不可切除性胃或胃食管連接部（GEJ）腺癌患者中開展，評估Enhertu（6.4mg/kg）與Cyramza（ramucirumab，雷莫蘆單抗）/紫杉醇治療方案的安全性和有效性。

　　截至目前，Enhertu已獲批2個適應(yīng)癥：

　　（1）用于治療在轉(zhuǎn)移性疾病中已接受過2種或2種以上抗HER2藥物治療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者；

　　（2）用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管連接部（GEJ）腺癌成人患者。

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