2021年05月，美國FDA正式受理PD-1抑制劑達伯舒®（Tyvyt®，sintilimab，信迪利單抗注射液）聯合培美曲賽和鉑類化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）的生物制品許可申請（BLA）。

　　在中國，2018年12月獲得NMPA批準用于治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）；2021年2月批準信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類化療用于一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）。

　　信迪利單抗已于2019年11月成功進入中國國家醫保目錄。

　　研究共入組了397例受試者，按照2:1隨機分為試驗組266例，對照組131例。

　　該研究證實：與安慰劑聯合培美曲賽和鉑類相比，信迪利單抗聯合培美曲賽和鉑類顯著延長了無進展生存期（PFS）。試驗組和對照組由獨立影像學評審委員會評估的中位PFS分別為8.9個月和5.0個月，HR（95%CI）=0.482（0.362,0.643），p＜0.00001。期中分析時總生存期（OS）數據尚未成熟。

　　延長隨訪后，更新分析時試驗組中位OS仍未達到，對照組中位OS為16.0個月，信迪利單抗聯合化療顯著延長OS（HR=0.606；95%CI:0.437,0.841；p=0.00250）。

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