2021年05月，Monjuvi（tafasitamab）聯合療法一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的關鍵3期研究已對首例患者進行了給藥治療。研究在先前沒有接受過治療的中高危、高危DLBCL患者中開展，評估Monjuvi聯合來那度胺及R-CHOP方案（利妥昔單抗+環磷酰胺+阿霉素+長春新堿+潑尼松）、單用R-CHOP方案用于一線治療的療效和安全性。該研究將入組約880例DLBCL患者，數據顯示：在合并的2組患者中，初步應答率（ORR）高達91.1%（41/45），Monjuvi與來那度胺和R-CHOP聯合用藥方案具有可接受的耐受性。

　　2020年7月底，Monjuvi獲得美國FDA批準，聯合來那度胺，用于治療不適合自體干細胞移植（ASCT）的復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括源于低級別淋巴瘤的DLBCL。

　　Monjuvi聯合來那度胺治療既往已接受至少一種但不超過3種療法（包括一種抗CD20靶向療法，如利妥昔單抗）、沒有資格接受大劑量化療（HDC）和隨后的自體干細胞移植（ASCT）的r/r DLBCL患者。結果顯示：Monjuvi+來那度胺聯合治療的總緩解率（ORR）為55%（主要終點），完全緩解率（CR）為37%、部分緩解率（PR）為18%。緩解具有持久性，中位緩解持續時間（mDOR）為21.7個月（關鍵次要終點）。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】