2021年05月，已向美國FDA提交了抗體藥物tezepelumab治療嚴(yán)重哮喘的生物制品許可申請(qǐng)。

　　tezepelumab是一種潛在的首創(chuàng)（first-in-class）藥物，可阻斷胸腺間質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）的作用，TSLP是一種上皮細(xì)胞因子，在哮喘炎癥中起關(guān)鍵作用。

　　tezepelumab的作用與其他任何哮喘生物藥物不同，它的作用靶點(diǎn)是多種炎癥途徑，這些炎癥途徑會(huì)導(dǎo)致哮喘癥狀和病情加重。tezepelumab有潛力改變目前服務(wù)不足的廣大嚴(yán)重哮喘患者群體的護(hù)理，包括那些沒有嗜酸性粒細(xì)胞表型的患者。

　　試驗(yàn)表明：在整個(gè)患者群體中，與安慰劑+標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（SoC）相比，tezepelumab+SoC治療使52周哮喘年加重率（AAER）在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著和臨床意義的降低。該試驗(yàn)中，SoC是中劑量或高劑量吸入性皮質(zhì)類固醇（ICS）加上一種額外的控制藥物，有或沒有口服皮質(zhì)類固醇（OCS）。

　　此外，在基線嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)＜300個(gè)細(xì)胞/微升的亞組患者中，該試驗(yàn)也達(dá)到了主要終點(diǎn)：與安慰劑+SoC相比，tezepelumab+SoC治療使AAER在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著和臨床意義的降低。在基線嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)＜150個(gè)細(xì)胞/微升的亞組患者中，觀察到相似的AAER降低。

　　安全性方面，tezepelumab在嚴(yán)重哮喘患者表現(xiàn)出良好的耐受性。初步分析顯示，tezepelumab治療組和安慰劑組的安全性結(jié)果沒有臨床意義的差異。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】