2021年04月，向歐洲藥品管理局（EMA）提交了omburtamab的營銷授權申請（MAA），用于治療中樞神經系統（CNS）/軟腦膜（LM）轉移的神經母細胞瘤兒童患者。

　　2020年10月公布的關鍵101多中心研究結果顯示：在入組并接受治療的17例患者中，中位隨訪26周，12個月總體生存（OS）率為78%。而歷史對照組中，一年OS率大約為30%。

　　Danyelza（naxitamab-gqgk）40mg/10ml，于2020年11月獲得美國FDA加速批準，聯合粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF），用于治療復發/難治性高危神經母細胞瘤患者，具體為：年齡≥1歲、對既往治療表現出部分緩解、輕微緩解或疾病穩定、骨骼或骨髓中存在復發或難治性高危神經母細胞瘤的兒科和成人患者。

　　數據顯示：在原發性難治性高危神經母細胞瘤兒童亞組中，Danyelza與GM-CSF聯合治療的客觀緩解率（ORR）為78%、有50%的患者無進展生存期（PFS）達到24個月。在另一個對挽救性療法有抵抗力的復發性神經母細胞瘤兒童亞組中，Danyelza與GM-CSF聯合治療的ORR為37%，編碼該治療方案在這類難治性患者中具有顯著臨床益處。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】