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小細胞肺癌丨berzosertib+拓撲替康療效顯著,何時上市?

时间:2021-04-14     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年04月,官方公布了靶向藥berzosertib(M6620)治療復(fù)發(fā)性小細胞肺癌的效果及安全性數(shù)據(jù)。

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  研究中,患者接受berzosertib(第2、5天靜脈給藥210mg/m2,21天為一個周期)和拓撲替康(第1-5天靜脈給藥1.25mg/m2,21天為一個周期),治療直至疾病進展。

  結(jié)果證實,berzosertib(ATR抑制劑)聯(lián)合化療拓撲替康(TOP1抑制劑)治療復(fù)發(fā)性小細胞肺癌(SCLC)患者療效顯著,客觀緩解率(ORR)達36%(n=9/25),達到了主要療效終點。特別是,在病情緩解的鉑耐藥患者中,大部分患者表現(xiàn)出持久緩解,而通常情況下鉑耐藥患者會在復(fù)發(fā)的數(shù)周內(nèi)死亡。

  結(jié)果顯示:確認的ORR為36%(95%CI:18.0-57.5;均為部分緩解[PR])。大多數(shù)患者(68.0%)出現(xiàn)腫瘤消退。在鉑敏感(60.0%[95%CI:14.7-94.7])和鉑耐藥(30.0%[95%CI:11.9-54.3])患者中均觀察到緩解。中位DOR為6.4個月(95%CI:1.1-14.3),病情緩解的6例鉑耐藥SCLC患者中有4例(66.7%)DOR大于6個月。中位PFS為4.8個月(95%CI:2.8-7.4),4個月和6個月PFS率為60.0%(95%CI:38.4-76.1)和36.0%(95%CI:18.2-54.2)。中位OS為8.5個月(95%CI:5.6-13.6),6個月和12個月OS率分別為68.0%(95%CI:46.1-82.5)和32.0%(95%CI:15.2-50.2)。

  在26例可評價安全性的患者中,最常見的治療相關(guān)不良事件(AE)為貧血(96.2%)、淋巴細胞減少(96.2%)、血小板減少(92.3%)、中性粒細胞減少(50.0%)、惡心(50.0%)和嘔吐(42.3%)。最常見的3級或4級AE為淋巴細胞減少(69.2%)、血小板減少(57.7%)、貧血(53.8%)、中性粒細胞減少(15.4%)。未發(fā)生與治療相關(guān)的死亡。大多數(shù)AE歸因于拓撲替康,而拓撲替康作為單藥治療與高頻率的骨髓抑制相關(guān)。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】

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