2021年04月，在2021年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR2021）年會(huì)上公布了達(dá)伯舒®（Tyvyt®，sintilimab，信迪利單抗注射液）二線治療晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）的臨床研究結(jié)果。

　　該研究評(píng)估達(dá)伯舒與多西他賽（docetaxel）二線治療晚期或轉(zhuǎn)移性sqNSCLC患者的療效和安全性。共入組了290例在一線含鉑化療后癌癥進(jìn)展的患者。研究中，這些患者按1:1的比例隨機(jī)分配，接受達(dá)伯舒200mg或多西他賽治療，每3周給藥1次，直至疾病進(jìn)展、毒性不可耐受或其他需要終止治療的情況。

　　具體數(shù)據(jù)為：達(dá)伯舒組和多西他賽組的中位OS分別為11.79和8.25個(gè)月（HR=0.74，95%CI:0.56-0.96，p=0.02489）、由研究者評(píng)估的中位PFS分別為4.3個(gè)月、2.79個(gè)月（HR=0.52，95%CI:0.39-0.68，p<0.00001）、確認(rèn)的ORR分別為25.5%和2.2% (p<0.00001)。

　　2018年12月，達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）首次獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。2021年2月，達(dá)伯舒®獲NMPA批準(zhǔn)聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsqNSCLC）的一線治療。達(dá)伯舒®已于2019年11月成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，成為全國(guó)首個(gè)，也是當(dāng)年唯一一個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。

　　達(dá)伯舒®醫(yī)保價(jià)格：2843元(10ml:100mg/瓶)

　　達(dá)伯舒®醫(yī)保報(bào)銷條件：限至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的患者。

　　協(xié)議有效期：2020年1月1日至2021年12月31日。

　　2020年8月，NMPA正式受理達(dá)伯舒®聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新增適應(yīng)癥申請(qǐng)。2021年1月，NMPA正式受理達(dá)伯舒®聯(lián)合達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）治療一線肝癌患者的新適應(yīng)癥申請(qǐng)和達(dá)伯舒®用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌二線治療的新適應(yīng)癥申請(qǐng)。此外，2020年5月，達(dá)伯舒®單藥二線治療晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的ORIENT-2研究也達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】