2021年03月，Tagrisso（泰瑞沙，奧希替尼）在印度獲得批準：用于腫瘤攜帶表皮生長因子受體（EGFR）突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者在腫瘤完全切除后的輔助治療。

　　Tagrisso是一種每日一次的口服藥片，用于治療腫瘤攜帶EGFR突變（EGFRm）并且已進行了肺癌手術切除的患者。在治療早期肺癌的3期ADAURA臨床試驗中，Tagrisso用于輔助治療將癌癥復發的風險降低了近83%。Tagrisso是首個在EGFRm陽性早期肺癌中顯示出如此顯著無病生存期益處的靶向口服療法。癌細胞向大腦等器官擴散是早期肺癌復發的重要原因之一。Tagrisso已被證明可以降低癌癥擴散到大腦和其他遠處器官的幾率。

　　該研究具體結果顯示：（1）在II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者中，使用Tagrisso輔助治療可將疾病復發或死亡風險降低83%（HR=0.17；95%CI:0.12-0.23；p＜0.0001）。（2）在整個研究群體（IB/II/IIIA期患者）中，Tagrisso輔助治療將疾病復發或死亡風險降低80%（HR=0.20；95%CI:0.15,0.27；p＜0.0001）。

　　今年1月，在2020年第21屆世界肺癌大會（WCLC）線上會議公布了ADAURA研究的一項探索性分析的結果。數據顯示，在EGFRm陽性NSCLC患者中，Tagrisso輔助治療顯著延長了DFS，而不論其先前是否接受過輔助化療治療或疾病階段如何。在這項對整個試驗人群的探索性分析中，Tagrisso輔助治療使既往接受過輔助化療的患者的疾病復發或死亡風險降低了84%（HR=0.16，95%CI:0.10-0.26）、使既往未接受過輔助化療的患者的疾病復發或死亡風險降低了77%（HR=0.23；95%CI:0.13-0.40）。在疾病的各個階段，DFS的益處是相似的。此外，對ADAURA研究患者報告結果的單獨探索性事后分析顯示，接受Tagrisso治療的患者維持了他們的生活質量，Tagrisso組和安慰劑組在生理或心理健康方面沒有臨床意義的差異。

　　2018年10月，奧希替尼納入乙類醫保，價格由此前的5萬多降至15300每盒，按照自付比例30%計算，每月僅需4590元（不同省市自付比例有所不同）。去年年12月，奧希替尼一線治療EGFR突變陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌被納入最新醫保報銷條件。

　　2020年3月，國產第一款EGFR-TKI阿美替尼獲得國家藥監局批準上市，這也是繼奧希替尼后，全球第二個獲批上市的三代EGFR-TKI藥物，在進入醫保目錄前夕，阿美替尼片掛網限價由19600元/盒調整至9800元/盒，降價百分之五十，目前也已進入新版國家醫保。

　　據國家藥監局官網最新消息，不可逆、高選擇性第三代EGFR抑制劑甲磺酸伏美替尼片上市，伏美替尼是目前獲批上市的第三個第三代EGFR-TKI。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】