2021年03月，美國FDA批準Humira（修美樂，adalimumab，阿達木單抗），用于治療年齡在5歲及以上、患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）的兒科患者。

　　研究表明，Humira達到了共同主要終點：即第8周根據(jù)部分梅奧評分（PMS）確定的臨床緩解，以及在第8周有反應的患者中在一年（第52周）達到完整梅奧評分（FMS）確定的臨床緩解。臨床緩解定義為PMS或FMS評分≤2分，且無單個子項評分＞1。具體數(shù)據(jù)為：治療第8周，高劑量Humira在60%的患者中誘導了臨床緩解，在第8周有治療反應的患者中，有45%的患者在第52周維持臨床緩解。

　　在美國，Humira已獲批的適應癥包括：中重度類風濕關節(jié)炎（成人）、中重度多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎（兒童，≥2歲）、銀屑病關節(jié)炎（成人）、強直性脊柱炎（成人）、中重度化膿性汗腺炎（≥12歲人群）、中重度克羅恩病（成人，≥6歲兒童）、中重度潰瘍性結腸炎（成人，≥5歲兒童）、中重度慢性斑塊型銀屑病（成人），非感染性葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎（成人，≥2歲兒童）。

　　阿達木單抗已納入2021年新版國家醫(yī)保

　　醫(yī)保價格：1290元(40mg/0.4ml 預填充式注射筆， 40mg/0.4ml 預填充式注射器）

　　（40mg/0.8ml 預填充式注射筆， 40mg/0.8ml 預填充式注射器)

　　醫(yī)保報銷條件：

　　1.診斷明確的類風濕關節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)DMARDs治療3-6個月疾病活動度下降低于50%者；診斷明確的強直性脊柱炎（不含放射學前期中軸性脊柱關節(jié)炎）NSAIDs充分治療3個月疾病活動度下降低于50%者；并需風濕病專科醫(yī)師處方。

　　2.對系統(tǒng)性治療無效、禁忌或不耐受的中重度斑塊狀銀屑病患者，需按說明書用藥。

　　協(xié)議有效期:2020年1月1日至2021年12月31日

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】