新版國家醫保目錄正式啟用，國內首個且唯一的RANKL抑制劑安加維價格降幅達80%

　　2021年3月1日，備受矚目的2020年國家醫保藥品目錄正式啟用，此次共有119種藥品通過談判成功進入目錄，其中包括國內首個且唯一的RANKL抑制劑安加維（地舒單抗注射液，120mg）。據了解，安加維此次納入醫保的適應癥為其用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤（GCTB），醫保報銷前的新價格為1060元/支（120mg），價格降幅高達80%。

　　安加維是一種新型RANKL抑制劑，是RANKL的全人源化單克隆IgG2抗體。2019年5月，安加維在中國上市，用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤患者，包括成人和骨骼發育成熟的青少年患者。

　　骨巨細胞瘤(giant cell tumor of bone, GCTB) 是一種具有侵襲性和轉移潛能，以溶骨破壞為主要特征的原發交界性骨腫瘤，好發于20~40歲青壯年人群，女性發病率略高于男性。在中國更為常見，約占所有原發骨腫瘤的20%。骨巨細胞瘤具有較強的局部侵襲性、腫瘤刮除術后復發率高，患者生存時間長等特點，發病部位主要集中于四肢長骨及中軸骨和骨盆骨。盡管絕大多數骨巨細胞瘤為良性腫瘤，但若不進行治療，經常引起受累骨骼的損壞，導致骨折、關節功能障礙甚至需采取截肢的治療方法，極少數病人局部反復復發后可出現局部惡變或肺轉移。

　　安加維具有良好抑制腫瘤生長和減少骨破壞的雙重作用，在臨床試驗中展示了良好的耐受性，可以有效控制疾病局部及轉移病灶的進展，并獲得了2020年版NCCN《骨腫瘤臨床實踐指南》、ESMO（歐洲臨床腫瘤學會）指南、我國《骨巨細胞瘤臨床循證診療指南》、《中國骨巨細胞瘤臨床診療指南》以及《中國臨床腫瘤學會骨巨細胞瘤（CSCO GCTB）診療指南》（2020年版）等全球多項權威指南推薦。

　　2020年11月，安加維用于預防實體瘤骨轉移和多發性骨髓瘤中的骨相關事件（SREs）的新適應癥在國內獲批。

　　試驗表明，安加維在乳腺癌、前列腺癌、肺癌等實體瘤和多發性骨髓瘤中，均具有延長患者首次發生骨相關事件的時間，降低多次骨相關事件的風險，延緩疼痛等療效。安加維給藥途徑便攜，僅需皮下注射，且每4周注射一次即可，其中骨巨細胞瘤治療的第 1 個月的第 8 日和第 15 日需額外給藥。此外，安加維不經腎臟代謝，不易引起腎功能損害、急性腎小管壞死等不良反應，臨床研究已證實其長期用藥的良好安全性。

　　可惜的是，安加維用于預防骨相關事件的新適應癥因獲批時間晚于2020年醫保談判截止日期，暫未被納入今年的醫保報銷范疇。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】