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維奈托克治療慢淋白血病獲批,延長患者生命,維奈托克中國價格时间:2021-03-05 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 與obinutuzumab與chlorambucil聯用的標準療法相比,維奈托克與obinutuzumab聯用,可以使患者的無進展生存期(PFS)顯著提升。 參與試驗的445名慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者均未接受過治療。患者接受了為期12個月的治療。 患者被隨機地分配接受兩種組合的治療:venetoclax(Venclexta,維奈托克)和obinutuzumab(奧比妥珠單抗)的聯用組合與苯丁酸氮芥和obinutuzumab(奧比妥珠單抗)的聯用組合。 ASH年會上公布的數據顯示,中位隨訪三年以上(39.57個月),當所有患者停止治療至少兩年時,VenG方案顯示出高緩解率,包括MRD陰性。具體為:(1)在治療結束(EOT)時,與ClbG方案組相比,VenG方案組在外周血(76% vs 35%,p<0.001)和骨髓(57% vs 17%,p<0.001)具有顯著更高的MRD陰性率。MRD陰性表明采用一種特異性的、高度敏感的檢測方法不能檢測到癌癥,其定義為:10000個白細胞中少于一個CLL細胞。(2)在達到完全緩解(CR)患者中,VenG方案組與ClbG方案組相比外周血MRD陰性率顯著更高(42% vs 14%(p<0.001)、骨髓MRD陰性率顯著更高(34% vs 11%,p<0.001)。(3)在這項最新分析中,與ClbG方案相比,固定療程、無化療VenG方案將疾病進展或死亡風險顯著降低69%(研究調查員評估的PFS:HR=0.31;95%CI:0.22-0.44.p<0.0001)。(4)VenG方案組最常見的3-4級不良事件是血液和淋巴系統級別以及感染。 新數據顯示,在既往未接受治療且存在合并癥的CLL患者中,與標準護理方案(苯丁酸氮芥[chlorambucil]+Obinutuzumab,縮寫:ClbG)相比,12個月固定療程無化療維奈托克Venetoclax+Obinutuzumab組合方案(縮寫:VenG)顯示出持久的臨床益處,緩解率隨著時間的推移而持續。新數據中還包括了微小殘留病(MRD)結果,該療效指標目前正成為一個潛在的替代終點。 2019年5月,美國FDA批準Venetoclax+Obinutuzumab組合方案,用于既往未接受治療的CLL或小細胞淋巴瘤(SLL)患者。
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