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慢淋白血病使用維奈托克方案治療效果如何?副作用有哪些?嚴重嗎?維奈托克仿制藥哪里能買到?

时间:2021-03-04     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  慢性淋巴細胞性白血病(CLL)使用維奈托克聯合利妥昔單抗(Rituxan)治療

  研究納入了389例CLL患者,無論是否伴有17p缺失,這些患者先前均接受過至少1種療法的治療。

  試驗結果如下:

  與苯達莫司汀和利妥昔單抗(BR)相比,維奈托克加利妥昔單抗與苯達莫司汀加利妥昔單抗(BR)相比,可將疾病進展或死亡的風險降低81%(HR=0.19; 95%CI:0.15,0.26; p<0.0001)。

  在分析時,兩臂均未達到中位總體生存(OS)(HR=0.40; 95%CI:0.26,0.62),但是與維奈托克和利妥昔單抗臂相比,5年OS為82.1%在BR部門中占62.2%。

  在維奈托克臂中,完成2年治療且無進行性疾病的130名患者中,有63.8%(n=83/130)的患者在治療結束時未檢出MRD(uMRD)水平。在對該患者亞組的分析中,uMRD與PFS改善有關。

  根據Genentech的研究,來自CLL14研究的數據為有關MRD測量潛力的某些證據提供了越來越多的證據,這些潛力可預測某些接受過固定持續時間的維奈托克加奧比妥珠單抗(Gazyva)治療,未經治療的CLL患者的未來結果。在這項研究中,將432名先前未接受治療的CLL患者隨機分配為接受12個月的維奈托克療程和6個月的奧比妥珠單抗療程,或6個月的奧比妥珠單抗療程和12個月的苯丁酸氮芥療程:

  uMRD和部分緩解的患者的PFS比可檢出MRD和完全緩解的患者更長。

  這表明與使用奧比妥珠單抗加苯丁酸氮芥治療的患者相比,MRD根除更為有效。

  維奈托克會引起嚴重的不良反應(AE),例如腫瘤溶解綜合征(TLS)。反過來,TLS可能會導致腎臟衰竭。中性粒細胞減少和感染是其他潛在的嚴重不良事件。

  將維奈托克與奧比妥珠單抗或利妥昔單抗聯合使用或在CLL或SLL患者中單獨使用最常見的AE包括白細胞計數低,血小板計數低,紅細胞計數低,腹瀉,惡心,上呼吸道感染,咳嗽,肌肉和關節疼痛,疲勞以及手臂,腿,手和腳的腫脹。

  AML患者中使用維奈托克結合阿扎胞苷或地西他濱或低劑量阿糖胞苷的最常見AE包括惡心,腹瀉,血小板計數低,便秘,白細胞計數低,發燒,白細胞計數低,疲倦,嘔吐; 手臂,腿,手或腳腫脹;發燒,肺部感染,呼吸急促,出血,紅細胞計數低,皮疹,腹痛,血液中感染,肌肉和關節痛,頭暈,咳嗽,喉嚨痛和血壓低。

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Ventok(維奈托克仿制藥)——TLPH/老撾東盟制藥                 維奈托克——土耳其版——原研藥

  維奈托克仿制藥已在老撾上市,價格與原研藥相比要低的多,產品療效有保證,價格經濟,也是不錯的選擇。

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