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維奈托克的副作用有哪些?維奈托克仿制藥質(zhì)量有保障嗎?

时间:2021-03-03     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  維奈托克的適應(yīng)癥用于治療成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL),適用于染色體17p缺失,或復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病。

  2018年6月8日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)venetoclax(VENCLEXTA)治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者,無(wú)論有無(wú)17p缺失,但至少接受過(guò)一次治療。

  2019年5月15日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)venetoclax(維奈托克)和obinutuzumab(奧比妥珠單抗)聯(lián)合用于患有慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。

  從未接受CLL治療的患者不得不在很大程度上依賴化療作為初始治療手段,維奈托克組合的批準(zhǔn)意味著患有先前未治療的CLL的患者現(xiàn)在可以選擇在一定的持續(xù)時(shí)間內(nèi)進(jìn)行無(wú)化療的治療,這樣可以使他們?cè)跊](méi)有疾病進(jìn)展的情況下活得更久,誘導(dǎo)微小殘留病(MRD)的高陰性比率,并且重要的是讓他們?cè)?2個(gè)月內(nèi)完成治療過(guò)程。

  試驗(yàn)表明,與接受標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量GClb治療的患者相比,接受VEN + G治療的患者PFS有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善(HR 0.33; 95%CI:0.22,0.51; p<0.0001)。中位隨訪28個(gè)月后,兩組均未達(dá)到中位PFS。VEN + G組的總體反應(yīng)率為85%,而GClb組為71%,p=0.0007。該試驗(yàn)還證明了 骨髓和外周血中微小殘留疾病陰性率(每10 4個(gè)白細(xì)胞少于一個(gè)CLL細(xì)胞)的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善。

  在CLL / SLL中,無(wú)論是維奈托克與奧比妥珠單抗或利妥昔單抗聯(lián)合用藥還是單藥治療,  維奈托克最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(≥20%)是中性粒細(xì)胞減少,血小板減少,貧血,腹瀉,惡心,上呼吸道感染,咳嗽,肌肉骨骼疼痛,疲勞,和水腫。

  而在維奈托克加奧比妥珠單抗的組合中,49%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)(ARs),最常見(jiàn)的原因是發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少和肺炎(各占5%)。任何級(jí)別中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(≥15%)是中性粒細(xì)胞減少(60%),腹瀉(28%),疲勞(21%),惡心(19%),貧血(17%)和上呼吸道感染(17) %)。

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Ventok(維奈托克仿制藥)——TLPH/老撾東盟制藥                 維奈托克——土耳其版——原研藥

  維奈托克仿制藥已在老撾上市,價(jià)格與原研藥相比要低的多,產(chǎn)品療效有保證,價(jià)格經(jīng)濟(jì),也是不錯(cuò)的選擇。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn),具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】

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