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維奈托克中國獲批的適應癥,維奈托克有嚴重副作用嗎?維奈托克國內價格

时间:2021-03-03     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  維奈托克(venetoclax )是第一款靶向B細胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的選擇性抑制藥物,被美國FDA批準用于治療:

  成人慢性淋巴細胞白血病(CLL);

  小淋巴細胞淋巴瘤(SLL);

  聯合阿扎胞苷、地西他濱或低劑量阿糖胞苷治療成人急性髓系白血病(AML)。

  2020年01月維奈托克(venetoclax)在中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)申報上市。

  維奈托克往往通過與其他藥物聯用的方式,可達到更好的治療效果,常見的聯用中包括依魯替尼(ibrutinib)和維奈托克聯用,利妥昔單抗與維奈托克聯用等。

  維奈托克的副作用有哪些?

  1、腫瘤溶解綜合證

  在以前治療過有高腫瘤負荷CLL患者當用維奈托克治療時曽發生腫瘤溶解綜合證,包括致命性事件和腎衰竭需要透析。維奈托克可致腫瘤中迅速減小和因此在初始5周啟動階段具有對腫瘤溶解綜合證(TLS)風險。在血液化學中變化與需要及時處理的TLS變化一致,在維奈托克的首次劑量后和在每次劑量增加后早至6至8小時可能發生。

  維奈托克與強或中度CYP3A抑制劑和Pgp抑制劑的同時使用增加維奈托克暴露,可能增加在開始和啟動階段時TLS的風險和可能需要維奈托克劑量調整。

  2、中性粒細胞減少

  用維奈托克治療患者41%(98/240)發生3或4級中性粒細胞減少。治療階段自始至終監視完全血細胞計數。對嚴重中性粒細胞減少中斷給藥或減低劑量。考慮支持性措施包括對感染征象抗微生物藥物和使用生長因子(如,G-CSF)。

  3、免疫接種

  用維奈托克治療前,期間或后不要給予減毒活疫苗直至B細胞發生恢復。尚未研究維奈托克治療期間或后用減毒活疫苗免疫接種的安全性和療效。忠告患者疫苗接種可能較低有效。

  4、胚胎胎兒毒性

  根據其作用機制和動物中發現,當給予一位妊娠婦女維奈托克可能致胚胎胎兒危害。在小鼠中進行一項胚胎胎兒研究,給予維奈托克至妊娠動物在暴露等同于患者在推薦劑量400mg每天觀察到暴露導致植入后丟失和減低胎兒體重。在妊娠婦女中使用維奈托克沒有適當和對照良好的研究。

  忠告生殖潛能女性在治療期間避免妊娠。如妊娠期間使用維奈托克或當服用維奈托克時患者成為妊娠,患者應告知對胎兒潛在危害。

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Ventok(維奈托克仿制藥)——TLPH/老撾東盟制藥                 維奈托克——土耳其版——原研藥

  維奈托克仿制藥已在老撾上市,價格與原研藥相比要低的多,產品療效有保證,價格經濟,也是不錯的選擇。

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