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勞拉替尼一線治療ALK+非小細胞肺癌效果怎么樣?患者生存期是多久?腦轉移控制情況如何?勞拉替尼有沒有便宜的仿制藥?

时间:2021-02-02     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年11月,第三代ALK抑制劑勞拉替尼(lorlatinib)一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)的最新分析結果發布。在ALK重排NSCLC患者中,勞拉替尼在多個療效指標上的表現優于相較于現有一線標準治療克唑替尼(crizotinib)。

  CROWN試驗共納入296例晚期ALK陽性NSCLC患者,這些患者未針對轉移疾病接受過全身治療,隨機接受勞拉替尼或現有一線標準治療克唑替尼。此次中期分析在75%(133例/175例)的預期疾病進展或死亡事件發生后進行。

  在12個月時,勞拉替尼組的無進展存活率為78%,克唑替尼組僅為39%,勞拉替尼將疾病進展或死亡風險顯著降低72%(HR 0.28,95%CI 0.19-0.41,P<0.001)。截至數據統計,克唑替尼組的中位無進展生存期(PFS)為9.3個月,勞拉替尼組中位PFS尚未達到,總生存(OS)數據尚不成熟。

  勞拉替尼也帶來了更高的緩解率。勞拉替尼組和克唑替尼組分別有76% 和58%的患者達到客觀緩解。勞拉替尼的優勢主要在于部分緩解率高達73%,完全緩解率為3%,克唑替尼組患者也均為部分緩解。

  對于腦轉移的預防和緩解,勞拉替尼也表現出了顯著優勢。在12個月時,勞拉替尼組無中樞神經系統進展的存活率為96%,而克唑替尼治療組這一比例為60%。勞拉替尼將中樞神經系統進展或死亡風險大幅降低93%!

  在研究基線腦轉移可評估的患者中,勞拉替尼組有82% (14例/17例)出現顱內緩解,其中71%(12例/17例)達到顱內完全緩解。克唑替尼組只有23%達到顱內緩解(3例/13例),包括1例(8%)顱內完全緩解。

  安全性方面,勞拉替尼最常見的不良事件是高脂血癥(70%膽固醇升高,64%甘油三酯升高)、水腫、體重增加、周圍神經病變和認知影響。接受勞拉替尼的患者中有21%出現記憶力減退、注意力不集中和神志模糊,16%的患者受到焦慮、抑郁和易怒等情緒影響。與克唑替尼相比,勞拉替尼與更多(72% vs 56%)3級或4級不良事件(主要是血脂水平升高)有關。盡管安全性表現有所不同,但勞拉替尼組和克唑替尼組因不良事件而中斷治療的患者比例相似,分別占7%和9%。因不良事件而減少劑量的患者比率分別為21%和15%。

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  據了解,勞拉替尼還未在中國上市,不過,我們的鄰國孟加拉已經成功仿制了勞拉替尼——Lorbrexen,孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進,已經趕超有著“世界藥房”稱號的印度。

  孟加拉版勞拉替尼——Lorbrexen經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產,所以質量有保障。

  說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網上那么多代購,價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢?關于這個問題,其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康,醫學顧問電話:400-001-9769)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。

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