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KRAS G12C突變肺癌重磅！國家藥監局授予sotorasib突破性藥物資格，效果如何？时间：2021-02-01 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年01月，sotorasib獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心(CDE)授予突破性治療藥物資格。
sotorasib是一種KRASG12C抑制劑，目前已在美歐進入審查，用于治療先前已接受過治療的KRAS G12C突變、局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。 非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的肺癌，約占全球肺癌病例的80-85%。KRAS G12C是NSCLC中最常見的KRAS突變，研究表明，大約3-5%的NSCLC患者有KRAS G12C突變，這種突變在吸煙者中最常見。 研究在先前接受過化療和/或免疫治療但癌癥仍有進展的晚期非小細胞肺癌患者中開展。在這項研究中，sotorasib治療顯示出持久的抗癌活性，具有積極的獲益風險特征：確認的客觀緩解率（ORR）為37.1%、疾病控制率（DCR）為80.6%、中位緩解持續時間（DOR）為10個月。 海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務，協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。 免責聲明：海得康不賣藥，只為患者提供出國就醫咨詢服務，為保證用藥安全，需由專業醫師指導。
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