Tabrecta(capmatinib)獲FDA批準(zhǔn)！

　　2020年05月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Tabrecta（capmatinib，前稱(chēng)INC280），這是一種口服MET抑制劑，用于治療攜帶MET外顯子14跳躍（MET exon14 skipping，METex14）突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括一線(xiàn)治療（初治）患者和先前接受過(guò)治療（經(jīng)治）的患者。

　　METex14突變晚期NSCLC是一種預(yù)后極差的肺癌，尚無(wú)明確的治療方案可針對(duì)這種侵襲性肺癌。Tabrecta是第一個(gè)也是唯一一個(gè)被FDA批準(zhǔn)專(zhuān)門(mén)針對(duì)METex14突變轉(zhuǎn)移性NSCLC的療法，包括用于一線(xiàn)治療（初治）患者，以及先前接受過(guò)治療（經(jīng)治）的患者，無(wú)論先前治療藥物類(lèi)型如何。

　　在臨床試驗(yàn)中，Tabrecta治療初治和經(jīng)治METex14突變患者的總緩解率（ORR）分別為68%和41%。

　　研究中，患者每日口服二次Tabrecta 400mg片劑。結(jié)果顯示：

　　（1）在初治患者（隊(duì)列5b：28例，先前沒(méi)有接受過(guò)治療）中，總緩解率（ORR）為68%（95%CI:48-84）、中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為12.6個(gè)月（95%CI:5.5-25.3）。

　　（2）在經(jīng)治患者（隊(duì)列4：69例，先前已接受過(guò)治療）中，ORR為41%（95%CI:29-53）、DOR為9.7個(gè)月（95%CI:5.5-13.0）。

　　（3）最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良事件包括外周水腫、惡心、疲勞、嘔吐、呼吸困難和食欲下降。