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抗PD-L1療法Bavencio(avelumab)时间:2020-12-01 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年7月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)抗PD-L1療法Bavencio(avelumab),用于接受一線含鉑化療病情沒(méi)有進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)患者的維持治療。 與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比,Bavencio聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理一線維持治療將中位OS延長(zhǎng)了50%(21.4個(gè)月 vs 14.3個(gè)月)。 在美國(guó),Bavencio于2017年3月獲FDA加速批準(zhǔn),用于治療12歲及以上兒科和成人轉(zhuǎn)移性默克爾細(xì)胞癌(mMCC)的治療,此次批準(zhǔn)使該藥成為全球首個(gè)治療mMCC的腫瘤免疫療法,這是一種比黑色素瘤預(yù)后更差的侵襲性皮膚癌。 Bavencio于2017年5月獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn),治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)患者,具體為: (1)含鉑化療期間或化療后病情進(jìn)展的患者; (2)手術(shù)前(新輔助治療)或手術(shù)后(輔助治療)接受含鉑化療12個(gè)月內(nèi)病情進(jìn)展的患者。 2019年5月,Bavencio與酪氨酸激酶抑制劑Inlyta(axitinib,阿昔替尼)聯(lián)合治療方案獲FDA批準(zhǔn),一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者。 |