HER2+乳腺癌——Perjeta+赫賽汀皮下制劑，給藥只需5-8分鐘

　　2020年2月，美國(guó)FDA受理其提交的一份生物制品許可申請(qǐng)（BLA），該申請(qǐng)尋求批準(zhǔn)Perjeta與Herceptin固定劑量組合（FDC）皮下制劑，聯(lián)合靜脈化療治療符合資格的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。

　　與靜脈給藥相比，這種固定劑量組合皮下注射給藥可在幾分鐘內(nèi)完成，可顯著縮短患者接受治療的時(shí)間。具體而言，這款固定劑量組合（FDC）Perjeta+Herceptin皮下制劑，通過(guò)皮下注射（SC）給藥，初始負(fù)荷劑量耗時(shí)約8分鐘，后續(xù)維持劑量約5分鐘。而使用標(biāo)準(zhǔn)的靜脈（IV）制劑Perjeta和Herceptin，通過(guò)靜脈輸注給藥，負(fù)荷劑量耗時(shí)約150分鐘，2種藥物的后續(xù)維持輸注耗時(shí)60-150分鐘。

　　在美國(guó)和歐盟，Perjeta+赫賽汀+化療方案已獲批用于：

　�。�1）HER2陽(yáng)性早期乳腺癌（eBC）的新輔助治療；

　�。�2）具有復(fù)發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)的HER2陽(yáng)性eBC的輔助治療；

　　（3）用于HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌（aBC）的治療，用于該階段疾病時(shí)，與赫賽汀+化療相比顯著延長(zhǎng)了患者生存期。

　　Perjeta+赫賽汀+化療方案：已獲中國(guó)批準(zhǔn)

　　在中國(guó)，Perjeta+赫賽汀+化療方案于2018年12月獲批，用于具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HER2陽(yáng)性eBC患者的輔助治療。