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艾樂明(巴瑞替尼片,baricitinib)Baricinix

时间:2020-11-25     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  類風濕關節炎新藥艾樂明(巴瑞替尼片)在中國獲批

  2019年6月,國家藥品監督管理局(NMPA)批準了艾樂明(巴瑞替尼片)2mg片劑,用于治療成人中重度活動性類風濕關節炎。艾樂明®(巴瑞替尼片)是一種酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制劑,每天一次口服給藥。

  艾樂明®(巴瑞替尼片)適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARD)療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成年患者,可以與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥聯合使用。

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  斑禿——JAK抑制劑抗炎藥Olumiant(baricitinib)獲美國FDA突破性藥物資格!

  2020年03月,美國FDA授予評估口服JAK抑制劑Olumiant(baricitinib)治療斑禿(AA)的突破性藥物資格(BTD)! 


  中重度特應性皮炎(AD)——Olumiant

  2020年11月,Olumiant獲得歐盟批準,用于治療適合系統療法的中度至重度特應性皮炎AD成人患者。

  特應性皮炎(AD)是一種嚴重的慢性炎癥性皮膚病,主要表現為劇烈的瘙癢、明顯的濕疹樣變和皮膚干燥。該病常常自嬰幼兒發病,部分患者延續終生,可因慢性復發性濕疹樣皮疹、嚴重瘙癢、睡眠缺失、飲食限制以及心理社會影響而嚴重影響患者的生活質量。

  Olumiant的活性藥物成分為baricitinib,該藥是一種每日口服一次的選擇性、可逆性JAK1和JAK2抑制劑,目前處于臨床開發,用于多種炎癥性疾病和自身免疫性疾病的治療,包括類風濕性關節炎(RA)、銀屑病、糖尿病腎病、特應性皮炎、系統性紅斑狼瘡等。JAK酶有4種,分別為JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依賴性細胞因子參與多種炎癥和自身免疫性疾病的發病過程,提示JAK抑制劑或可廣泛用于治療各種炎癥性疾病。在激酶檢測試驗中,baricitinib針對JAK1和JAK2表現出的抑制強度要比JAK3高出100倍。

  Olumiant在歐盟批準的劑量為4mg和2mg,在美國批準的劑量為2mg。用藥方面,Olumiant每日口服一次,可作為單藥或聯合甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物疾病修飾抗風濕療法(non-biologic DMARDs)。不推薦將Olumiant與其他JAK抑制劑、或生物DMARD、強效免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環孢菌素)聯合用藥。值得注意的是,Olumiant的美國藥物標簽中附有一則黑框警告,提示嚴重感染、惡性腫瘤和血栓形成的風險。

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