2020年06月，美國FDA批準Tazverik（tazemetostat），用于以下2種不同的濾泡性淋巴瘤（FL）適應癥：

　　（1）其腫瘤經FDA批準的檢測方法證實為EZH2突變陽性、先前接受過至少2種系統療法的復發或難治性（R/R）FL成人患者；

　　（2）沒有令人滿意的替代治療選擇的R/R FL成人患者。上述適應癥通過加速審批程序和優先審查程序獲得批準。此次批準基于II期臨床試驗FL隊列中EZH2突變患者和野生型EZH2患者的總緩解率（ORR）和緩解持續時間（DOR）數據。

　　Tazverik是一種口服、首創的（first-in-class）EZH2抑制劑。2020年1月，Tazverik獲美國FDA加速批準，用于治療年齡≥16歲、不符合完全切除條件的轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤（ES）兒科和成人患者。

　　Tazverik治療濾泡性淋巴瘤效果怎么樣？患者能活多久？

　　研究入組了攜帶EZH2激活突變的FL患者（n=45）和攜帶野生型EZH2的FL患者（n=54）。

　　根據獨立審查委員會（IRC）的審查結果：

　　（1）在EZH2突變患者中，Tazverik治療的總緩解率（ORR）分別為69%，完全緩解率（CR）為12%、部分緩解率（PR）為57%，中位緩解持續時間（DOR）為10.9個月。

　　（2）在野生型EZH2患者中，ORR為34%，CR為4%、PR為30%，中位DOR為13.0個月。該研究中，Tazverik的安全性和耐受性良好。

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