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白血病新藥阿卡替尼Calquence單藥治療效果勝于其他聯合治療!阿卡替尼多少錢?如何獲取?

时间:2020-06-17     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年06月,在歐洲血液學協會(EHA)第25屆年會上公布了靶向抗癌藥Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)一線單藥治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者II期單臂ACE-CL-001試驗的詳細結果。

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  研究中,阿卡替尼Calquence的用法用量為:100mg每日2次。

  數據顯示,中位隨訪超過4年(4.4年),有86%的CLL患者仍在接受阿卡替尼Calquence作為一線單藥治療。數據顯示,總緩解率(ORR)為97%(完全緩解率[CR]=7%,部分緩解率[PR]=90%),在具有高危疾病特征的亞組患者中ORR為100%,包括基因組畸變(17p缺失[n=9]和TP53突變[n=9])、免疫球蛋白突變狀態(未突變IGHV[n=57])、復雜核型(n=12)。所有患者(n=97)的淋巴結疾病均減少。安全性結果顯示沒有新的長期問題。

  阿卡替尼治療復發或難治性CLL第18個月時,阿卡替尼Calquence治療組估計有82%的CLL患者仍存活且無疾病進展,而利妥昔單抗聯合idelalisib或苯達莫司汀治療的患者中比例估計為48%。

  阿卡替尼Calquence于2017年10月獲美國FDA加速批準上市,當前適應癥包括:

  (1)用于既往已接受至少一種療法的復發性或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者;

  (2)治療CLL/SLL成人患者。

         目前,阿卡替尼Calquence正被開發用于多種B細胞血液癌癥,包括CLL、MCL、彌漫性大B細胞淋巴瘤、Waldenstrom巨球蛋白血癥(WM)、濾泡性淋巴瘤(FL)、多發性骨髓瘤及其他血液學惡性腫瘤。

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