2020年05月19日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠單抗），作為一線（初始）單藥療法，用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，具體為：由FDA批準(zhǔn)的一款檢測(cè)方法確定腫瘤具有PD-L1高表達(dá)（PD-L1染色≥50%的腫瘤細(xì)胞[TC≥50%]或PD-L1染色腫瘤浸潤(rùn)[IC]覆蓋≥10%的腫瘤面積[IC≥10%]）、無(wú)EGFR或ALK突變的晚期非鱗狀和鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　Tecentriq是第一個(gè)也是唯一一個(gè)具有3種給藥方案的單一制劑癌癥免疫療法，允許每2周、3周或4周給藥一次。

　　此次研究，在程序性死亡配體1（PD-L1）生物標(biāo)志物選擇的、既往未接受化療的（化療初治）、無(wú)ALK或EGFR突變（野生型，WT）的晚期非鱗狀或鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中開展。

　　研究共入組572例患者（555例WT），這些患者以1:1的比例被隨機(jī)分配接受：

　　（1）Tecentriq單藥治療，直至失去臨床受益（根據(jù)研究調(diào)查員評(píng)估）；

　　（2）順鉑或卡鉑（根據(jù)調(diào)查員的決定）聯(lián)合培美曲賽（非鱗狀）或吉西他濱（鱗狀），然后單用培美曲賽（非鱗狀）或最佳支持療法（鱗狀）直至疾病進(jìn)展、不可接受的毒性或死亡。

　　結(jié)果顯示，該研究在中期分析時(shí)已達(dá)到了主要終點(diǎn)：在PD-L1高表達(dá)（TC3/IC3-WT）患者中，與化療相比，Tecentriq單藥一線治療將總生存期（OS）顯著提高了7.1個(gè)月（中位OS：20.2個(gè)月 vs 13.1個(gè)月）。Tecentriq治療組有12.9%的患者出現(xiàn)3-4級(jí)治療相關(guān)不良事件（AE），化療組為44.1%。

　　與化療相比，在PD-L1高表達(dá)的鱗狀或非鱗狀NSCLC患者中，單獨(dú)使用Tecentriq作為一線（初始）治療具有顯著的生存受益。

　　在中國(guó)，Tecentriq于2020年2月獲得批準(zhǔn)，聯(lián)合化療（卡鉑+依托泊苷），一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者。

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