世界范圍內，宮頸癌是女性第四大癌癥，2012年估計有53萬例新增病例，占所有女性癌癥死亡人數的7.5％。在全球范圍內，由于長期的HPV感染，估計有超過百萬的婦女生活在宮頸癌陰影中。陰道和外陰癌比宮頸癌較為罕見，估計每年新的確診病例分別為13000例和27000例，占2008年婦科癌癥的2％和4％。晚期宮頸癌婦女一線治療方案通常為單獨使用化療或與放療聯合使用，晚期宮頸癌（III期和IV期）患者的五年生存率在35％〜16％之間。

　　Opdivo是一種程序性死亡-1（PD-1）免疫檢查點抑制劑，旨在獨特地利用自身免疫系統來幫助恢復抗腫瘤的免疫反應。通過利用機體自身的免疫系統來對抗癌癥，Opdivo已成為針對多種癌癥類型的重要治療方法。

　　在最新公布的《JCO》上的這項研究納入了24例女性癌癥患者，其中19例為宮頸癌患者，另外5例為陰道/外陰癌患者。這些患者大多都為IV期的晚期患者，在接受PD-1治療前已經嘗試過其他治療方案，并且都沒有效果。但是這些患者在接受PD-1抗體Opdivo治療5-6個月后，情況卻出現了轉機。

　　臨床數據：在平均治療5.6個月并隨訪19.2個月中，19例宮頸癌患者的總體客觀緩解率（ORR）為26.3%，疾病控制率為68.4%。在起效的5名患者中，有3名患者在數據統計截止時仍舊在接受治療且效果良好。其中有1名患者出現完全緩解。 19例患者的中位總生存期為21.9個月，1年總生存率為77.5%，2年總生存率為49.8%。對于晚期或終末期的宮頸癌患者，能夠有50%的患者存活超過2年，Opdivo單藥治療的效果非常有效。

　　在副作用方面，最常見的副作用為腹瀉。

　　另一組數據：陰道/外陰癌作為一種較為罕見的女性惡性腫瘤。在平均接6.7個月的治療和10.3個月的隨訪中，5名陰道/外陰癌的患者客觀緩解率為20.0%，疾病控制率為80%，疾病緩解時間約5個月。40%的患者存活超過12個月。

　　在副作用方面，陰道/外陰癌組最常見的副作用為食欲下降（2例患者）。

　　Opdivo長達19個月的隨訪時間，是目前PD-1治療宮頸癌最長的隨訪時間。同時，26.3%的客觀緩解率顯示治療效果良好，安全有效。但是作為臨床I/II期的研究數據，Opdivo的患者人數太少，也沒有對照組。

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