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孟加拉仿制版托法替布治療強直性脊柱炎(AS)效果如何？【海得康】时间：2020-02-08 作者：海得康官方微信：15600654560【原创】 阅读 強直性脊柱炎(AS)是一種侵犯脊柱、免疫介導的慢性系統性炎性疾病。II期臨床研究已證實托法替尼在活動性AS治療中的療效和安全性。 臨床試驗NCT01786668顯示，在接受托法替尼治療的AS患者中，近30%的患者可實現具有臨床意義的脊柱MRI炎癥下降；與安慰劑組患者相比，托法替尼組患者的骶髂關節評分和脊柱評分均有改善，并且具有劑量相關性；托法替尼組患者達到骶髂關節或脊柱MCID的比例是安慰劑組的4倍；達到MCID的托法替尼組患者臨床應答率更高。 碧康制藥生產的Tofacinix是托法替布在全球的首仿藥，也是獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。
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