托法替尼是美國Pfizer（輝瑞公司）研究出來的一款分子靶點新藥。tofacitinib（枸櫞酸托法替尼，也叫托法替布）是一種JAK抑制劑，能有效地選擇抑制JAK3，同時對JAK1、JAK2也有抑制作用，從而在細胞因子水平異常的體系中阻斷JAKs介導的一系列細胞因子信號通路，抑制異常免疫信號的傳導。

　　該藥于2012年11月在美國獲批用于治療類風濕關節炎。2017年05月，美國FDA受理（不是獲批）新藥申請，托法替尼用于活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者的治療。2017年03月10日在我國（CFDA）獲批上市許可，Xeljanz（商品名“尚杰”），用于中度至重度活動性類風濕關節炎成年患者的治療。是JAK抑制劑。Janus激酶（Janus kinase，JAK）是一個細胞信號分子家族，由JAK1、JAK2、JAK3和 TYK2組成。

　　托法替布（Tofacitinib）多長時間可見效？吃多久能治愈類風濕性關節炎？

　　根據臨床研究顯示，托法替布起效快，不過托法替布只能控制病情，緩解癥狀，并不能徹底治好類風濕性關節炎。如果病情控制的好，是可以減量的。

　　一項采用托法替布治療中-重度類風濕關節炎患者的安全性和療效的開放標簽、長期擴展研究，匯總了來自兩項開放標簽研究(NCT00413699, NCT00661661) 數據，涵蓋了托法替布的 I、II 或 III 期臨床研究，所報道的療效數據長達 48 個月。托法替布的初始治療劑量為 5 mg 或 10 mg BID。

　　共納入了 4102 例治療患者(5963 患者-年);平均(最大)治療療程為531(1844)天。結果證實，托法替布的穩定療效可長達 4 年。在不良反應方面，托法替布最常見的不良反應為鼻咽炎和上呼吸道感染。

　　碧康制藥生產的Tofacinix是托法替布在全球的首仿藥，也是獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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