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ITP的治療誤區是什么?艾曲泊帕的優勢有哪些?艾曲泊帕國內醫保后價格是多少【海得康】

时间:2019-10-14     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  ITP可分為新診斷的ITP、持續性ITP、慢性ITP、重癥ITP、難治性ITP。

  ITP的治療原則與一線治療方案

  ITP的治療原則為使血小板水平提高至安全水平,減少出血及病死率;并非強行將血小板升至正常水平,避免過度治療。

  ITP的過度治療:追求將血小板升至正常水平;長期應用腎上腺糖皮質激素。在臨床應用中,即使激素無效,也應盡快將糖皮質激素減量,盡量減少長期應用糖皮質激素的不良反應。根據 2018 中國 ITP 臨床指南,一線治療后若 ITP 患者 PLT<30 x 109/L 或有出血,應切換至二線治療,優選促血小板生成藥物。

  新診斷的成人ITP的一線治療包括腎上腺皮質激素和靜脈注射大劑量丙種球蛋白。一線治療藥物的主要機制主要為藥物作用于Fcγ受體,降低自身抗體介導的血小板清除。目前常用的腎上腺皮質激素方案包括大劑量地塞米松(40mg/d*4d)和潑尼松(起始劑量1mg/kg/d),前者因起效快、不良反應少而作為初診成人ITP一線治療的首選3。丙種球蛋白常用于ITP的緊急治療、不能耐受腎上腺糖皮質激素的患者、脾切除術前準備、妊娠或分娩前。

  ITP的二線治療藥物及優選

  ITP的二線治療藥物主要包括:TPO/TPO-AR、利妥昔單抗、脾切除、其他傳統二線藥物(達那唑、硫唑嘌呤、長春生物堿、霉酚酸酯、環孢素等)。

  脾切除術治療方法是清除吞噬血小板的主要場所和產生血小板抗體的 B 淋巴細胞,但手術后的患者中有 40% 不能被治愈,晚期復發率也較高;

  利妥昔單抗的治療原理為減少產生血小板抗體的 B 細胞,但缺點為可能導致乙肝病毒再激活,活動性乙肝患者也需慎重使用;

  重組人血小板生成素注射液為大分子肽類,作用于膜外區,但由于其存在的生物學穩定性缺陷,具有免疫原性并且容易產生中和抗體,重組人血小板生成素注射液的相關實驗,在全球范圍內早已停止。

  與此相比,艾曲泊帕彌補了以往治療方式中存在的各種缺陷。首先,艾曲泊帕的作用機制優勢明顯。艾曲泊帕可與人體內源性 TPO 受體的跨膜結構域選擇性相互作用,創新性地增加血小板的生成,這使得 ITP 患者的血小板水平快速顯著升高至安全數值。第二,艾曲泊帕的安全性和穩定性優異,這源于其作用機制不會與內源性 TPO 競爭,不會誘導 TPO 抗體,因此不會出現重組人血小板生成素的弊端,實現穩定和可預測的血小板計數上升。第三,艾曲泊帕是二線治療中唯一口服用藥,大大提升治療依從性和安全性。

  另外,過往多項研究顯示,ITP 患者接受長期艾曲泊帕治療,血小板計數持續增加,并可降低出血事件

  艾曲泊帕乙醇胺片進入醫保,艾曲泊帕的起始劑量為25mg,空胃給藥(餐前1小時或2小時),每日一次。部分患者的起始劑量也可為50mg,但每天劑量不要超過75 mg。

  國內諾華艾曲波帕價格5900元,印度諾華版的艾曲波帕價格比國內稍便宜些,但是一個月的費用也非常昂貴,據海得康醫學顧問了解到,孟加拉碧康制藥仿制的艾曲波帕已經上市,有兩個規格,25mg和50mg。

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  碧康制藥生產的艾曲泊帕仿制藥Elbonix是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。碧康制藥具備規范嚴格的GMP標準生產場所,又受政府部門嚴格監管,產品療效有保證,價格經濟,也是不錯的選擇之一。

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