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來那替尼Nerlynx什么時候在國內(nèi)上市?碧康來那替尼Hernix圖片【海得康】

时间:2019-09-27     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  來那替尼Nerlynx預(yù)計什么時候在國內(nèi)上市?Neratinib在中國上市時間預(yù)計是什么時候?

  來那替尼Nerlynx (Neratinib)是FDA首個批準(zhǔn)的“強(qiáng)化輔助治療”用藥,用于已完成標(biāo)準(zhǔn)曲妥珠單抗Herceptin輔助治療,疾病未進(jìn)展但存在高危因素的乳腺癌患者。來那替尼Neratinib聯(lián)合Herceptin可以顯著延長乳腺癌患者的無病生存期。

  Neratinib在中國無化合物專利,晶型專利將于2028/10/16過期。突破原研晶型專利壁壘后,藥物可以迅速在國內(nèi)上市。

  據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到,來那替尼已在孟加拉上市碧康制藥生產(chǎn)的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥,產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

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