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替諾福韋艾拉酚胺TAF治療乙肝效果怎么樣?服用TDF的患者換藥TAF治療注意事項有哪些【海得康】

时间:2019-06-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  乙肝是一種高發疾病,影響大約220萬美國人,全球范圍內乙肝患者大約有4億人。乙肝如果不及時治療,將會危及生命。新藥Vemlidy,替諾福韋艾拉酚胺,TAF,韋立得(中國上市商品名),25mg,每日1次,獲批用于治療伴有代償性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。

  據海得康醫學顧問了解到,TAF25mg每日1次,還獲歐盟批準用于初治或接受過治療的成人及青少年(年齡≥ 12歲,體重≥ 35 kg)慢性乙肝感染。

  TAF治療乙肝效果怎么樣?

  FDA批準TAF主要基于兩項為期48周的III期、非劣效研究(Study 108 和Study 110)的數據。

  Study 108研究入組了425例乙肝e抗原(HBeAg)陰性患者,按2:1分組隨機給予 Vemlidy 或Viread,治療48周。Study 110研究入組了873例HBeAg陽性患者,按2:1分組隨機給予 Vemlidy 或Viread,治療48周。研究的主要終點是48周時HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。

  結果顯示,Study 108研究中,TAF治療組HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例為94%(268/285),TDF組為92.9%(130/140),到達了非劣效終點。

  Study 110研究中,TAF治療組HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例為63.9% (371/581),TDF組為66.8%(195/292),達到了非劣效終點。

  在對兩項研究整合分析后發現,TAF治療組患者的骨骼、腎臟實驗室參數相比TDF治療組有明顯改善,且ALT水平恢復正常的患者比例更高。TAF和TDF在兩項研究中耐受性均良好,因為不良事件終止治療的患者比例分別為1%和1.2%。兩種藥物治療相關的常見不良包括頭痛、腹痛、疲勞、咳嗽、惡心、背痛,且發生率相似。 

  海得康醫學顧問指出:如果目前用的乙肝藥療效很好,除非是女性想要懷孕的患者(懷孕前3個月也不建議服用TAF),或者出現了腎臟或骨密度方面的問題,否則就沒必要更換TAF,換藥一定要先經過醫生同意,不要自己隨便換藥。

  假如患者的HBsAg水平很低,經濟條件允許,那么患者也可以選擇在咨詢醫生后換成TAF。 

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    TAF目前在全球的唯一一款官方授權仿制藥就是“Hepbest”,藥盒上標紅區域可清楚看到該藥是獲得吉利德公司授權仿制的。

  需要咨詢TAF(替諾福韋二代HEPBEST)價格及購買渠道的患者朋友歡迎致電海得康醫學顧問400-001-9769微信號:hdk4000019769,海得康醫學顧問會詳細為您解答疑問。

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  海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦,經過多番實地考察與印度大型醫院:FORTIS富通醫院MEDANTA醫院等,建立了官方合作關系。

  免責聲明:海得康不賣藥,只為患者提供出國就醫咨詢服務,用藥需由專業醫師指導。

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