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　　孟加拉樂伐替尼仿制藥有好幾種，最靠譜可信的孟加拉碧康（Beacon）公司生產的仿制藥。　　碧康制藥公司由歐洲財團參與投資，是南亞地區唯一執行歐盟技術規范，并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。　　碧康制藥公司生產的Lenvanix是全球首款樂伐替尼仿制藥，樂伐替尼仿制藥的是孟加拉當地知名藥企——碧康(Beacon)制藥公司最早生產的，商品名Lenvanix，已于2018年5月底上市，售價不到原研藥的20%。　　如果要購買樂伐替尼仿制藥，建議最好選擇孟加拉碧康（Beacon）公司生產的這款Lenv

　　侖伐替尼(Lenvatinib，又譯為：樂伐替尼)，研發代號：E7080，由日本衛材( Eisai)公司研發，是一種多靶點受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，亦可抑制其他與病理性新生血管、腫瘤生長及癌癥進展相關的RTK，包括成纖維細胞生長因子(FGF)受體FGFR1,2,3,4和血小板衍化生長因子受體α(PDGFRα)，KIT及RET。　　2015年美國FDA和歐洲藥品管理局EMA批準侖伐替尼用于治療侵襲性、局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌。2016年美國FDA和歐洲EMA又相繼批準侖伐替尼聯合依維莫司用于治療晚期腎細胞癌。　　2018年3月，侖伐替尼在

　　不應與生物DMARD或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤，環孢菌素）聯合使用　　用于治療淋巴細胞減少，中性粒細胞減少和貧血的中斷劑量　　如果患者發生嚴重感染直至感染得到控制，則中斷使用　　老年患者的感染發生率較高; 謹慎使用　　如果以下狀況，請不要服用　　絕對淋巴細胞計數500細胞/mm3或　　ANC1000 cells /mm3OR　　Hgb9 g / dL　　特殊人群用藥：　　妊娠期致畸試驗沒有充足且適當的對照，所以建議當潛在益處大于潛在風險時哺乳期婦女才可應用托法替尼。尚未確定托法替尼在兒童患者中的安全性和有效性。托法替尼用于輕度肝、腎功

　　與其他治療類風濕性關節炎等自免性疾病藥物相比，托法替尼的優勢在于 ：　　①作為JAK 的選擇性抑制劑，其通過調節 Type I/II 細胞因子受體介導的 JAK/STATs 信號傳導通路來調節細胞的自身免疫，對自身免疫性疾病選擇性好；　　②作為小分子化合物，口服給藥，方便患者用藥，避免了注射給藥帶來的皮膚刺激等不良反應；　　③單一給藥或合并甲氨喋呤等非生物制劑給藥，療效確切。　　托法替尼適用于治療對氨甲喋呤已反應不佳或不能耐受的中度至嚴重活動性類風濕性關節炎成年患者。可用作單藥治療或與氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修飾抗

　　2017年5月在《新英格蘭醫學雜志》上，輝瑞公司研發的小分子JAK抑制劑托法替布治療潰瘍性結腸炎(UC)的三項III期臨床試驗結果研究證明，在中度至重度UC患者中，托法替布的治療是有效的，而且許多患者的療效可以持續一年多。　　目前臨床上，治療UC的藥物較為普遍，其中柳氮磺胺吡啶已有多年的歷史，主要用于治療輕度至中度的UC；中度至重度的UC常用的藥物包括糖皮質激素類，但是因風險較大，一般不會作為長期的治療手段；再者就是單克隆抗體藥物，這類藥物也存在一些缺陷，例如價格高昂以及給藥的方式不夠方便等。　　碧康制藥生產的Tof

　　類風濕關節炎(RA)　　枸櫞酸托法替布是美國FDA十年來首次批準的新一類抗風濕病藥物，與其他傳統抗風濕病藥物相比，它不僅能夠緩解癥狀，而且還能減緩或停止疾病的損害。其臨床治療效果也與生物藥如阿達木單抗等相媲美。目前為止臨床主要以單抗或者融合蛋白治療RA為主，其需要注射給藥，而托法替尼作為一種口服型藥物具有較大的優勢。　　臨床研究結果顯示，托法替布對于生物制劑治療無效的RA患者仍然有滿意的臨床效果，因此這些研究進一步奠定了其在中重度RA患者中的治療地位。　　治療活動性銀屑病關節炎(PsA)　　2017年05月，美國FD

　　托法替尼（ 托法替布 ）治療類風濕性關節炎的效果？　　托法替布治療可顯著改善患者疼痛癥狀、睡眠質量和疲勞癥狀，提高患者的治療信心，大幅改善患者生活質量。臨床研究還表明，托法替布治療 6 個月可顯著延緩關節放射學進展，防止關節變形，并明顯改善關節功能。　　另外，托法替尼（ 托法替布 ）還獲批用于潰瘍性結腸炎、銀屑病等多種炎癥相關疾病的治療。　　臨床治療時一般來說托法替尼不會出現嚴重威脅生命的副作用，目前托法替尼相關的不良反應主要有頭暈、頭痛、胃腸道反應(惡心、腹瀉)、鼻咽炎、感染(尤其是呼吸道和泌尿道感

　　尼拉帕利是美國FDA批準的首個無需BRCA突變或其他生物標志物檢測，就可用于治療的PARP抑制劑。2017年首次獲批用于經鉑類化療后腫瘤完全或部分收縮(完全或部分反應)的成人復發性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌的維持治療(旨在延緩癌癥生長)。那么，服用尼拉帕利會出現哪些不良反應？　　尼拉帕利的常見不良反應有血小板減少癥，貧血，嗜中性白細胞減少癥，貧血，心悸，惡心，便秘，嘔吐，腹痛/腹脹，
粘膜炎/口腔炎，腹瀉，消化不良，口干，疲勞/虛弱， 食欲降低，尿路感染，AST / ALT升高， 肌。痛，背痛，關節痛，頭痛，眩暈，

　　晚期卵巢癌經過手術和化療后容易復發，大約有70%的患者在3年內復發，五年生存率一直徘徊在30%左右，因此，晚期卵巢癌的治療一直是婦科惡性腫瘤治療的一個難題。　　近年來，PARP抑制劑的研發成功是卵巢癌治療方面一個最大的進展。尼拉帕利作為PARP抑制劑的中的代表，是美國最早上市的用于所有鉑敏感患者復發性卵巢癌維持治療的PARP抑制劑，主要應用于復發性、高級別的漿液性卵巢癌、腹膜癌、輸卵管癌在進行鉑類化療后，達到完全緩解或不完全緩解的患者。目前，尼拉帕利有著大量權威理論基礎與臨床研究支持，研究級別較高，并且療效卓越

　　推薦劑量是口服300mg，每日一次。是否與食物同時服用均可。服藥時應整粒膠囊吞服，最好在每天同一時間服用，而睡前服用時處置惡心的有效方法。　　患者應該在近期含鉑化療藥治療方案后不遲于8周的時間開始服用尼拉帕尼，如果患者因嘔吐或其他原因缺失一次劑量，應該改按照服藥時間表，繼續服下一次劑量，不可在同一天服用附加劑量。　　對于藥物引起的不良反應，可考慮減小給藥劑量至每天200mg(2粒)。如有必要，可再次降低劑量至每天100mg(1粒)。兩次降低給藥劑量后，不良反應仍未得到緩解，需考慮停藥。　　1、高血壓：治療期間應監控

　　高血壓：治療期間應監控高血壓，如果高血壓出現不能控制，則可以考慮中斷尼拉帕利治療。　　便秘：患者可以多喝水，多吃一些水果蔬菜，吃一些易消化的食物。　　惡心嘔吐：出現惡心、嘔吐等癥狀，患者的日常飲食以清淡易消化食物為主，少量多餐，忌辛辣，生冷的食物，少吃甜食和油膩的食物。　　腹瀉腹痛：如果腹痛腹瀉1-2 次，患者不需要特別處理，如出現3次以上，患者可以在餐前服用止瀉藥，或去醫院進行對癥治療。　　疲勞乏力：休息時間要充足，另外患者可以通過做一些運動，如短途散步，增強體質消除疲勞。　　頭痛：如果出現經常

　　服用ZEJULA(尼拉帕尼)的患者最常見的副作用包括心臟不規則跳動，惡心，便秘，嘔吐，胃部疼痛，口瘡，腹瀉，消化不良或胃灼熱，口干，疲倦，食欲不振，尿路感染，短促呼吸，咳嗽，皮疹，肝功能或其他血液檢查的變化，關節，肌肉和背部的疼痛，頭痛，頭暈，食物口味的變化，睡眠困難，焦慮，喉嚨痛以及數量或劑量的變化尿液的顏色。　　其他潛在的嚴重副作用包括稱為骨髓增生異常綜合癥(MDS)的骨髓問題或稱為急性髓樣白血病(AML)的一種血液癌，低血細胞計數的癥狀(這可能是嚴重的骨髓問題的征兆)和血液過多壓力。患者在接受ZEJULA治療之

　　PARP抑制劑常見的副作用，在治療早期出現，幾個月后恢復。Niraparib的血液毒性主要為3級和4級，是最常見的劑量調整、中止、中斷原因。貧血是最常見的血液毒性。減少血紅蛋白常見于Olaparib和rucaparib治療，在第五和第六周期時趨于穩定。中性粒細胞減少是第三常見的血液學毒性。　　Niraparib 300 mg/day的時候體重低于77kg或血小板低于150 000cells/mL，在第一個月更常見血小板減少（35% vs
12%），這類患者更適合處方劑量為200 mg/day。Niraparib和
rucaparib的血小板減少主要出現在第一周期，在2~3周期時趨于穩定，olaparib的相

　　尼拉帕利是一種癌癥藥物，可以干擾體內癌細胞的生長和擴散。　　Niraparib被用作“維持”治療，以防止某些類型的癌癥復發。這包括卵巢，輸卵管或腹膜的癌癥（在腹部內側排列并覆蓋一些內部器官的膜）。　　Niraparib被用作“維持”治療，以防止某些類型的癌癥復發。這包括卵巢，輸卵管或腹膜的癌癥　　接受化療（使用順鉑，奧沙利鉑，卡鉑或類似藥物）后，給予尼拉帕利，并且您的癌癥對該藥有反應。Niraparib也可用于本藥物指南中未列出的用途。　　副作用：蕁麻疹 ; 呼吸困難; 臉部，嘴唇，舌頭或喉嚨腫脹。　　碧康制藥生產的Nirapa

　　臨床試驗表明，尼拉帕利一線維持治療卵巢癌，效果也很明顯。無論患者是否攜帶BRCA突變，是否屬于同源重組缺陷，無進展生存期都有顯著獲益。安慰劑組為10.4個月，而尼拉帕利達到21.9月，翻了整整一倍！　　另外，尼拉帕利后線治療卵巢癌，仍然有顯著療效。經歷過3線以上化療依然復發的卵巢癌患者，如果屬于“同源重組缺陷亞型”，使用尼拉帕利后，治療有效率（腫瘤縮小30%以上）為26%。有BRCA突變的患者，有效率更是達到39%。　　碧康制藥生產的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制

　　優點　　尼拉帕利和奧拉帕利都屬于PARP抑制劑，這種抗癌藥除了可治療卵巢癌，對乳腺癌、前列腺癌、小細胞肺癌、胰腺癌等多種癌癥也有療效。　　相比奧拉帕利，尼拉帕利具有兩大優點。一是服藥方便，一天只需要服用1次。二是不容易受其他藥物、食物的干擾，可以放心服藥。　　效果　　對于攜帶BRCA基因突變的卵巢癌患者，使用尼拉帕利治療，中位無進展生存期達到21個月，而安慰劑組只有5.5個月，尼拉帕利延長了3倍！　　對于沒有攜帶BRCA基因突變的卵巢癌患者，尼拉帕利治療后中位無進展生存期是9.3個月，而安慰劑組只有3.9個月，也延長

　　尼拉帕利獲批用于卵巢癌的維持治療，所謂維持治療，就是在手術和放化療之后使用，以維持療效，減少復發。　　和其他PARP抑制劑一樣，尼拉帕利對攜帶BRCA基因突變的患者療效更好，但是尼拉帕利是第一個被證明對未攜帶BRCA基因突變患者也有明顯療效的PARP抑制劑。　　對于攜帶BRCA基因突變的卵巢癌患者，使用尼拉帕利治療，中位無進展生存期達到21個月，而安慰劑組只有5.5個月，尼拉帕利延長了3倍！　　對于沒有攜帶BRCA基因突變的卵巢癌患者，尼拉帕利治療后中位無進展生存期是9.3個月，而安慰劑組只有3.9個月，也延長了近6個多月。　　

　　研究顯示，作為新型PARP抑制劑藥物尼拉帕尼被證實可以對鉑類化療敏感的乳腺癌和卵巢癌進行治療，并不會影響患者最終的治療效果。　　研究顯示，尼拉帕尼可以為患者提供平均2年（21個月）之久的無進展生存期！在服用尼拉帕尼的患者中，有13%的患者腫瘤無進展的時間可以持續5年甚至更久。　　尼拉帕尼的具體耐藥時間跟患者自身情況有關，有的患者吃尼拉帕尼一個月出現耐藥，有的患者可以服藥幾年以上都未出現耐藥。患者服用尼拉帕尼出現耐藥后，可以更換其他藥物進行后續的治療。　　碧康制藥生產的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿藥，

　　　　卵巢癌被稱為“沉默的殺手”，是嚴重影響婦女生命健康的三大惡性腫瘤之一，死亡率高居婦科惡性腫瘤之首，多數患者確診時已是晚期。晚期卵巢癌患者在完成標準的一線治療后，即使經治療獲得完全緩解，仍有70%以上出現復發，導致復發性卵巢癌患者的無進展生存期逐次縮短，且多次復發后耐藥性會增加，治療的難度越來越高，治療方案的選擇越來越少，嚴重影響患者的生存和生活質量。　　卵巢癌之所以難治，主要原因有兩點：一是疾病本身的特點。由于卵巢位于盆腔深處，其癌變癥狀隱匿，加之缺乏有效的可普及的篩查手段，70%的患者就診時

　　　　【尼拉帕利劑量和給藥方法】　　1.推薦劑量是300mg每天1次有或無食物服用。　　2.繼續治療直至疾病進展或不可接受不良反應。　　3.對不良反應，考慮中斷治療，劑量減低或給藥終止。　　【尼拉帕利作用機制】　　尼拉帕利是一種聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制劑，它們在DNA修復中起作用。體外研究曽顯示尼拉帕利-誘導細胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA復合物的形成導致DNA損傷，凋亡和細胞死亡。在BRCA1/2有或無缺陷腫瘤細胞系中觀察到增加尼拉帕利-誘導的細胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠腫瘤