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　　美國對新的化療藥物，分子靶向藥物不斷的被研發(fā)，被FDA批準，迅速地走向臨床。治療腫瘤很多靶向藥物新藥進入中國市場相對滯后。　　CDK4 / 6 抑制劑（細胞周期蛋白依賴性激酶 4 和 6 ）能調節(jié)細胞周期的關鍵因子并且抑制乳腺癌的增長。　　帕博西尼（palbociclib，Ibrance）　　帕博西尼適用于晚期或轉移性乳腺癌，是一種實驗性、口服、靶向性制劑，能選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶 4 和
6（CDK4/6），恢復細胞周期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。　　帕博西尼適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體
2（HER2）陰性的局部晚期

　　PARP是治療卵巢癌的主要靶點之一，它能夠識別 DNA 單鏈斷點啟動修復。PARP抑制劑能夠增強化療藥物的療效，還能修復 DNA 缺陷。　　奧拉帕尼 是一種抑制聚 ADP 核糖聚合酶（PARP）的 PARP 抑制劑。2014 年 12 月，奧拉帕尼被美國 FDA 批準用作單一藥劑，批準用于
BRCA 突變晚期卵巢癌，該癌癥已經(jīng)接受過三次或更多次的化療。2018 年1 月，奧拉帕尼成為第一個獲得美國 FDA 批準用于 BRCA 突變轉移性乳腺癌的
PARP 抑制劑。　　奧拉帕尼 可以對抗遺傳性 BRCA1 或 BRCA2 突變患者的癌癥，包括一些卵巢癌，乳腺癌和前列腺癌。　　據(jù)海得

　　來曲唑+哌柏西利：一項納入165名未經(jīng)治療的晚期絕經(jīng)后激素受體陽性的患者的臨床研究，84名患者接受來曲唑+哌柏西利治療，81名81名患者接受來曲唑治療。結果顯示：聯(lián)合治療組無疾病進展生存時間是20.2個月，而來曲唑組只有10.2個月，足足延長了10個月，幾乎是翻倍；同時，疾病進展的風險聯(lián)合治療組只有單藥組的48.8%，也就是說降低了一大半。基于這個結果，哌柏西利于2015年2月3日，被美國FDA批準上市。　　氟維司群+哌柏西利：一共納入了521名一線接受傳統(tǒng)的內分泌治療藥物（來曲唑、阿那曲唑、依西美坦等）治療失敗的絕經(jīng)后激素受體陽

　　帕博西林是由輝瑞研發(fā)的全球首個用于治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌的CDK4/6抑制劑，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內分泌治療，于2018年7月31日在中國獲批。截至目前，Ibrance已在全球86個國家和地區(qū)獲批上市，中國是第87個。　　一項研究納入521例內分泌治療后進展的轉移性乳腺癌患者，隨機入組接受氟維司群+安慰劑（對照組）或氟維司群+帕博西林(palbociclib)（治療組）治療。其結果顯示：帕博西林(palbociclib)+氟維司群治療組的中位無進展生存期為14.1

　　艾曲泊帕由葛蘭素史克研發(fā)，該藥是一種每日一次的口服血小板生成素(TPO)受體激動劑，通過誘導刺激骨髓干細胞增殖和分化，提升血液中血小板水平。　　艾曲泊帕Revolade作為一款重要的口服治療選擇，可以升高患者的血小板計數(shù)并降低患者的出血率，降低某些患有慢性/持續(xù)性ITP患者對并行療法的治療需求。　　EXTEND的研究發(fā)現(xiàn)，大部分的治療患者可以維持持續(xù)的臨床緩解，并且很多患者可以不再繼續(xù)使用伴隨性ITP藥物，該研究對接受持續(xù)8年治療的患者進行了臨床評估（中位暴露時間為2.4年）。　　EXTEND研究有效性數(shù)據(jù)顯示患者接受Revolade

　　ITP在兒童群體中的發(fā)病率為十萬分之五，該病特征為血小板計數(shù)低。約25%的兒科患者為慢性ITP，嚴重出血風險明顯升高。慢性ITP尤其影響患兒及其家庭生活質量。　　此次批準包括Revolade片劑和一種新的口服懸液制劑，后者專門用于可能無法吞咽片劑的兒科患者。　　Revolade的獲批，是基于2個雙盲、安慰劑對照研究，包括在兒科群體中開展的最大規(guī)模的III期研究。數(shù)據(jù)顯示，針對先前的慢性ITP療法難治或治療后復發(fā)的慢性ITP兒科患者，Revolade能夠顯著增加并維持慢性ITP兒科患者的血小板計數(shù)；同時，對于正在服用其他ITP藥物的患者，Revola

　　發(fā)表于The Lancet. Haematology上的一項2期研究，旨在評估艾曲波帕能否緩解低危MDS和重度血小板減少癥患者的血小板減少。　　該研究是一項單盲、隨機、對照性2期試驗，納入了低危或MDS國際預后評分中危-1、血小板計數(shù)低于30 × 109、年齡至少18歲、對替代藥物難治或不適用或治療后復發(fā)的患者。按照2：1，患者被隨機分配至艾曲波帕組（50
mg ~ 300 mg）或安慰劑組，至少治療24周或直至疾病進展。該研究的第1階段的主要研究終點是治療24周內達到血小板緩解的患者比例以及安全性。　　該研究的第1階段共納入90例患者，中位

　　2010年11月，艾立布林在美國首次獲批用于治療轉移性乳腺癌患者。目前，包括歐洲、美洲和亞洲，超過65個國家和地區(qū)批準艾立布林用于治療乳腺癌。此外，艾立布林于2016年1月在美國首次被批準用于治療軟組織肉瘤，隨后在55個國家和地區(qū)獲得批準。同時，艾立布林已在美國和日本被認定為治療軟組織肉瘤的孤兒藥。　　艾立布林獲批適應癥：　　在美國，治療：（1）
既往因為轉移性疾病治療而接受至少兩種化療方案的轉移性乳腺癌患者。既往治療應包括輔助或轉移性疾病背景下的蒽環(huán)類藥物和紫杉類。（2）既往接受過含蒽環(huán)類藥物治療的不可切

　　艾曲泊帕目前主要為免疫性血小板減少癥的二線治療，主要適應糖皮質激素、免疫球蛋白治療無效或脾切后的病人。臨床結果顯示，該藥與現(xiàn)有治療血小板減少癥藥物相比較，安全性較高。　　服藥劑量：　　藥物代謝/效應動力學結果表明，中國慢性ITP成人受試者艾曲泊帕的平均濃度-時間曲線下面積和最大實測血漿濃度分別比高加索ITP患者高1.52倍和1.26倍，提示中國患者應選擇低于高加索人種的劑量，即25
mg每日1次作為起始給藥劑量。初始劑量為25 mg每日1次，如果連續(xù)2周PLT50×10^9/L，則每2周按25 mg每日1次的劑量增加，最大劑量75
mg每

　　據(jù)海得康醫(yī)學顧問了解到，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2019版正式發(fā)布，將艾曲泊帕乙醇胺片納入了抗出血藥乙類范圍。該目錄自2020年1月1日起正式實施。　　艾曲泊帕乙醇胺片進入醫(yī)保，將幫助更多患者獲益于創(chuàng)新藥物的治療，對于改善其預后、避免疾病帶來的沉重的負擔有重要意義，為患者家庭和整體社會帶來福音。　　艾曲泊帕起效迅速，療效持久　　研究顯示：艾曲泊帕乙醇胺片可以快速、顯著、持續(xù)有效提升血小板計數(shù)。6 個月內，艾曲泊帕乙醇胺片組106 例 (79%)
患者至少出現(xiàn)一次療效反應，顯著高于安慰劑組的

　　乙肝的危害性也是需要引起大家足夠重視。乙肝帶給身體的危害不言而喻，因此需要積極的治療才行。替諾福韋二代（TAF）毒副作用小，安全性高，對乙肝是個不錯的選擇。　　TAF對骨密度與腎臟的改善　　TAF對乙肝患者具有更好的骨骼安全性，與原有的乙肝藥物相比，TAF能有效改善骨骼安全性系數(shù)，降低骨質疏松癥風險。在正常的給藥劑量下，TAF對比TDF致使髖骨密度下降程度為-0.29%
vs -2.16%；致使脊柱骨密度下降程度為-0.88%VS -2.51%，TAF能大大減緩乙肝患者服藥時的骨密度流失。　　同時TAF具有更好的腎臟安全性。腎小球濾過率(eGFR)下

　　TAF相關耐藥發(fā)生率為0%。總的來說，TAF兼顧了療效、安全性和耐藥性。所以能夠成為新一代的乙肝治療首選藥物。　　TAF的推薦劑量是25mg/天，每天1次隨食物口服。　　1、腎功能不全患者的劑量　　對輕度、中度或重度腎功能不全的患者，并不須調整VEMLIDY的劑量。VEMLIDY不建議用于末期腎病患者（估計肌酸酐廓清率低于15毫升/分鐘）。　　2、肝功能不全患者的劑量　　對輕度肝功能不全（Child-Pugh A）的患者，并不須調整VEMLIDY的劑量。對于患有失代償性肝病以及 Child Pugh Turcotte
(CPT) 評分 9（即 C 級）的HBV 感染患者，尚無富

　　TAF治療成人慢性乙型肝炎病毒感染代償性肝病的療效和安全性，基于兩項隨機、雙盲，主動對照試驗的48周數(shù)據(jù)，試驗108（425人）和試驗110（873人）。　　試驗108中，招募HBeAg（乙型肝炎E抗原，衡量傳染性的指標）陰性、經(jīng)過治療和未經(jīng)治療的代償性肝病患者（關于肝病的Child-Pugh分級請參考文章《吉三代最全說明書——附臨床數(shù)據(jù)》中的名詞釋義），這些患者沒有腹水、肝性腦病、靜脈曲張出血、INR1.5x
ULN、總膽紅素2.5x3.0
mg/dL，患者平均年齡46歲，61%男性，72%是亞裔，B、C、D型乙肝占比分別為24%、38%、31%，21%的患者經(jīng)受過包

　　　　簡單來講，TAF是TDF的升級版，由于TDF在一些臨床實驗當中觀察到對人體腎功能有一定影響，所以在使用TDF期間還需要密切監(jiān)測是否引發(fā)腎功能損害；但是，TAF相比較TDF，它的不良反應更少，尤其是表現(xiàn)在骨骼安全系數(shù)和腎功能改善方向，TAF做得比TDF好。　　認為TAF是TDF的升級版，主要原因是在同時使用兩種藥物時，TAF只需要TDF十分之一左右藥物劑量，即可以達到同等抑制乙肝病毒活動作用。這一方面可以說，為患者減少了藥物使用劑量。　　根據(jù)官方報道，TAF具有以下特點：　　強效：TAF有更好的血漿穩(wěn)定性，只需要TDF十分之一的藥物濃

　　腎功能損傷的患者　　對于輕度，中度或重度腎損傷患者，VEMLIDY的劑量是不需要調整的。但是不推薦終末期腎病（估計肌酐清除率低于15mL每分鐘）患者使用VEMLIDY。　　肝功能損傷的患者　　對于輕度肝損傷（Child-Pugh A）患者，不需要調整VEMLIDY劑量。VEMLIDY在失代償肝硬化（Child-Pugh
B或C）患者的安全性和有效性尚不明確，因此，不推薦失代償肝硬化（Child-Pugh B或C）患者使用VEMLIDY。　　多數(shù)乙肝患者在服用替諾福韋時，常有骨密度下降、肝功能異常、腎功能異常等等一系列問題，這都是因為藥物毒性引起的副作用與異常，TAF避

　　可能加重乙肝肝炎感染　　如果您服用VEMLIDY然后停止服用，可導致您的乙肝肝炎突然惡化。所有停用VEMLIDY的患者都須在停用后的幾個月（至少）密切監(jiān)測臨床和實驗室指標。在合適的情況下，有必要繼續(xù)使用抗B型肝炎的治療。　　可能導致共同感染HIV和HBV患者的HIV-1耐藥　　因此不推薦單獨使用VEMLIDY治療HIV-1感染。VEMLIDY用于同時感染HBV和HIV-1患者的安全性和療效尚不明確。所有HBV感染患者在使用VEMLIDY之前都必須檢測HIV抗體，如果HIV陽性，應加用其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合使用，用于HBV和HIV-1同感染的患者。　　可導致新發(fā)的腎臟

　　最近，一位同時朋友因患急性白血病而住院治療，這件事讓海得康小編及同事們都感到非常惋惜。所以關于做白血病科普的想法就在小編的腦海中揮之不去。白血病這么可怕嗎？國內現(xiàn)在有哪些治療白血病的方法呢？　　化學治療﹑放射治療﹑靶向治療、免疫治療、干細胞移植等。通過合理的綜合性治療，白血病預后得到極大的改善，相當多的患者可以獲得治愈或者長期穩(wěn)定，白血病是“不治之癥”的時代過去了。　　1.AML治療（非M3）　　通常需要首先進行聯(lián)合化療，即所謂“誘導化療”，常用DA（3+7）方案。誘導治療后，如果獲得緩解，進一步可以根

　　白血病，又俗稱血癌。是各路苦情電視劇中經(jīng)常用到的橋段。白血病是一類惡性腫瘤，2012年，全球白血病患者高達35.2萬人，我國是白血病的高發(fā)國家，每10萬人中有4-6人患有白血病，而患病的人中，又以低齡兒童為多。據(jù)了解，盡管目前治療CML白血病的藥物有多達20余種被FDA批準上市，可較好地控制慢性髓細胞白血病患者，但仍不能根治患者的腫瘤干細胞。戰(zhàn)勝白血病，一直都是我國醫(yī)生們的心愿。　　什么是急性白血病？　　急性白血病是造血干細胞的惡性克隆性疾病，表現(xiàn)為貧血、出血、感染和浸潤等征象。急性白血病可分為急性淋巴細胞白血病

　　【適應癥】(1)慢性粒細胞白血病對先前的治療有耐藥性或不耐受。　　(2)復發(fā)或難治性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病。　　【用法用量】成年人每天口服45mg，每天同一時間服用，藥品整片吞服，不能破碎、咀嚼。　　可以根據(jù)患者的病情調整劑量。　　【副作用】　　冠狀動脈疾病(3.3%)：由于可能發(fā)生冠心病，例如心肌梗死(1.6%)，心絞痛(0.9%)，急性冠脈綜合征(0.4%)，心肌缺血(0.4%)，不穩(wěn)定型心絞痛(頻率不高)應仔細監(jiān)測患者，并迅速檢查體征和癥狀，并應采取適當措施，例如停止服用該藥。　　腦血管疾病(2.9%)：腦梗死(1.1%)，腦血

　　托法替尼（tofacitinib）有或食物口服給予。　　類風濕性關節(jié)炎：托法替尼（tofacitinib）可用作單藥治療或與氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs)聯(lián)用。托法替尼（tofacitinib）推薦劑量是5
mg，每天2次。　　對淋巴細胞減少，中性粒細胞減少和貧血的處理建議中斷給藥。　　在以下患者托法替尼（TOFACITINIB）劑量應減低至5 mg，每天1次：　　（1）有中度或嚴重腎功能不全　　（2）有中度肝受損　　（3）接受細胞色素P450 3A4(CYP3A4)(如，酮康唑)的強抑制劑　　（4）接受一種或更多導致CYP3A4的中度抑制和CYP2C19的