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　　隨著乙肝患者的延緩衰老，患者用藥安全越來越受到重視。目前恩替卡韋（ETV）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）和磷丙替諾福韋（TAF）為EASL最新發(fā)展指南進(jìn)行推薦的初治慢乙肝患者一線首選使用核苷（酸）類似物（NA）。同時(shí)，EASL指南也指出，長期NA治療應(yīng)考慮更好的安全計(jì)劃，特別是在人口老齡化的并發(fā)癥的增加。因此，對(duì)于保護(hù)腎功能嚴(yán)重受損或低eGFR，伴有骨病/骨質(zhì)疏松的患者，及老年教育患者，在選擇NA治療時(shí)，要特別需要注意提高患者的基線調(diào)查情況。　　與TDF血漿相比，韋立得（TAF）更穩(wěn)定，可以更有效地傳遞給肝細(xì)胞，因此達(dá)到

　　美國制藥巨頭吉利德（Gilead）近日在波士頓舉行的第70屆美國肝病研究協(xié)會(huì)（AASLD）年會(huì)上公布了抗病毒藥物Vemlidy（中文商品名：韋立得，通用名：富馬酸丙酚替諾福韋片，tenofovir alafenamide，TAF，25mg）的新數(shù)據(jù)。結(jié)果繼續(xù)支持：在慢性乙型肝炎（HBV）感染者中，Vemlidy與Viread（中文商品名：韋瑞德®，通用名：富馬酸替諾福韋酯，tenofovir disoproxil fumarate，TDF，300mg）相比具有改善的安全性。　　AASLD會(huì)議上公布的多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)顯示：Vemlidy在慢性HBV感染者、肝腎損害的高危HBV患者中具有持續(xù)的病毒學(xué)抑制（HBV DNA

　　乙肝一般有以下幾種藥物治療手段：干擾素治療、拉米夫定、替比夫定、阿德福韋、恩替卡韋，但以上藥物都有共同的缺陷：很容易產(chǎn)生耐藥性（耐藥性一旦產(chǎn)生，藥物的化療作用就明顯下降），并且還有其他毒副作用。　　我國乙肝患者通常大量使用藥物替諾夫韋，這種藥物具有強(qiáng)烈的副作用，長期服用會(huì)損害患者的腎臟及骨密度。　　好消息是，現(xiàn)在有了更好的藥物——替諾福韋二代（TAF）官方授權(quán)仿制藥“Hepbest”，藥盒上標(biāo)紅區(qū)域可清楚看到該藥是獲得吉利德公司授權(quán)仿制的　　TAF由美國制藥巨頭吉利德（Gilead）開發(fā)，在2016年獲得美國FDA批

　　Vemlidy是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI），該藥是吉利德已上市藥物Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯，TDF）的升級(jí)版。　　Vemlidy的獲批，是基于2項(xiàng)國際性III期研究（Study 108和Study 110）的數(shù)據(jù)。這2個(gè)研究均為隨機(jī)、雙盲、96周III期臨床研究，在1632例（包括中國的334例患者）既往未接受治療（初治）和已接受治療（經(jīng)治）的乙肝e抗原（HBeAg）陰性和HBeAg陽性乙肝成人患者中開展，評(píng)估了Vemlidy相對(duì)于Viread的療效和安全性。　　Vemlidy是一種新型的，替諾福韋的靶向藥物前體，已經(jīng)證明抗病毒效力類似于Gilead公司Viread的（

　　肝癌，已成為具有我國特色的癌種之一，這其中最主要的原因，即為乙肝病毒（HBV）感染！與此同時(shí)，因HBV感染而導(dǎo)致的肝硬化，同樣也是因HBV感染而死亡的主要疾病！2015年全球HBV感染人數(shù)近于2.57億，約89萬人口因HBV感染而死亡；我國受其影響非常嚴(yán)重，國內(nèi)乙肝病毒感染者約9000萬。究竟出現(xiàn)哪些異常癥狀或體征的時(shí)候，乙肝患者需要警惕肝癌“到訪”？　　第一，肝臭。　　因?yàn)楦喂δ車?yán)重被損害，蛋氨酸經(jīng)消化和細(xì)菌作用后，除了釋放氨外，還可生成二甲基硫化物與甲基硫醇，后二者在體內(nèi)潴留，并通過呼吸或排尿散發(fā)出的一種特殊氣味，這

　　目前乙肝新藥Vemlidy(替諾福韋二代)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療慢性乙肝成人及青少年患者，一天一次。Vemlidy的獲批使其成為十年來我國首個(gè)上市的口服抗乙肝病毒藥物。　　Vemlidy是一種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是乙肝要替諾福韋的審計(jì)版。由于Vemlidy是直接作用于肝臟的，所以Vemlidy在低于替諾福韋十分之一劑量時(shí)，就具有與替諾福韋相同的療效。　　據(jù)悉，除了更高的藥效，Vemlidy還具有更好的安全性，具有改善腎功能和骨骼安全參數(shù)。Vemlidy的上市，將為乙肝患者群體提供一種安全性大幅改善的治療方案，將促進(jìn)乙肝的長期護(hù)理。在S

　　干擾素　　干擾素是由人體細(xì)胞產(chǎn)生的具有抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用的糖蛋白，分三型——IFN-α、IFN-β、IFN-γ，其中起抗病毒作用的為IFN-α。　　干擾素的抗病毒作用主要是通過干擾素與細(xì)胞膜上的干擾素受體結(jié)合，誘生多種抗病毒蛋白，從而阻礙病毒核酸及蛋白的合成來抑制病毒復(fù)制，同時(shí)干擾素還可以增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的活力，增強(qiáng)抗病毒能力。相對(duì)而言，干擾素對(duì)HBeAg陽性的慢性乙肝患者的療效更明顯。　　缺點(diǎn)：當(dāng)藥物處于谷濃度時(shí)會(huì)出現(xiàn)病毒水平的反跳現(xiàn)象；而當(dāng)藥物達(dá)峰濃度時(shí)常常會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、肌痛、寒戰(zhàn)

　　乙肝病毒攜帶者是和乙肝患者是有區(qū)別的，乙肝病毒攜帶者是說已經(jīng)感染了乙肝病毒，但是并未發(fā)病，乙肝患者是處于發(fā)病狀態(tài)。　　當(dāng)處于乙肝病毒攜帶者狀態(tài)時(shí)，一般感染者對(duì)我們的日常生活幾乎沒什么影響，而一旦發(fā)展為肝炎的話對(duì)日常生活就會(huì)產(chǎn)生不良影響。　　對(duì)于乙肝攜帶者是否會(huì)發(fā)病，什么情況下會(huì)發(fā)病這個(gè)問題，很多人并不清楚的，在臨床上，有些人可能攜帶一輩子都沒有發(fā)病，而有些攜帶者早早的就發(fā)病了，而在一二十歲就發(fā)病的攜帶者也不少的。那么乙肝病毒攜帶者什么情況下會(huì)發(fā)病呢？下面我們來了解一下。　　1、不健康的生活習(xí)慣

　　現(xiàn)如今，卵巢癌這種惡性腫瘤發(fā)病率越來越高，且死亡率也是極高的。但是隨著醫(yī)療水平的發(fā)展，卵巢癌治療環(huán)境已經(jīng)有了很大改善，其中靶向藥物更是為卵巢癌的治療帶來了很大獲益，下面就來看看卵巢癌靶向藥尼達(dá)尼布和卡博替尼治療效果怎么樣？　　尼達(dá)尼布（Nintedanib）。一項(xiàng)臨床研究顯示在43例鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者中，服用尼達(dá)尼布作為維持治療組中有16%的患者PFS達(dá)到36周，而安慰劑組僅為5%。另有研究顯示針對(duì)晚期卵巢癌患者，尼達(dá)尼布與紫杉醇/卡鉑聯(lián)用并作為維持治療，結(jié)果顯示尼達(dá)尼布組中位PFS高于安慰劑組（17.2個(gè)月vs.16.6個(gè)月

　　在婦科腫瘤中，卵巢癌是很容易復(fù)發(fā)的腫瘤。　　雖然卵巢癌中約75%的患者屬于化療（鉑類）敏感亞型。也就是說一開始使用化療藥+手術(shù)效果很不錯(cuò)，可以達(dá)到部分緩解甚至完全緩解，但常常有肉眼不可見的癌細(xì)胞殘留。停藥后一段時(shí)間，就可能死灰復(fù)燃。　　研究發(fā)現(xiàn)，如果手術(shù)和化療后不做進(jìn)一步治療，一半的患者，平均在一年左右就會(huì)復(fù)發(fā)。正因?yàn)槿绱耍�卵巢癌�?年生存率一直不理想，徘徊在38%左右。　　有一種方法，就是在手術(shù)和化療后，嘗試加入一個(gè)新的步驟：維持治療。　　維持治療的目的，是為了殺死殘留的癌細(xì)胞，尤其是那些肉眼不可

　　乳腺癌是女性常見的癌癥形式。大約20-25％的遺傳性乳腺癌患者和5-10％的任何類型的乳腺癌患者都有BRCA突變。BRCA基因參與修復(fù)受損的DNA，防止腫瘤發(fā)展。然而，這些基因的突變可能導(dǎo)致包括腺癌在內(nèi)的某些癌癥。這些患者需要一款針對(duì)性的藥物。作為一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制劑，奧拉帕尼可以進(jìn)一步阻斷參與修復(fù)受損DNA的PARP酶，使具有受損BRCA基因的癌細(xì)胞內(nèi)的DNA突變積重難返，從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡，減緩或阻止腫瘤生長。　　安全性評(píng)估　　奧拉帕尼組和化療組的中位治療時(shí)間分別為8.2個(gè)月（0.5–28.7）、3.4個(gè)月（0.7–23.0）

　　卵巢癌作為女性高發(fā)且生存率低的惡性腫瘤之一，五年存活率僅35%。復(fù)發(fā)的卵巢癌目前沒有治愈手段，其治療目的是盡量延緩腫瘤進(jìn)展，改善、維持患者的生存質(zhì)量。奧拉帕尼的出現(xiàn)，為復(fù)發(fā)性卵巢癌患者帶來新的希望。　　作為首個(gè)被批準(zhǔn)的口服PARP抑制劑藥物，奧拉帕尼可用于維持治療復(fù)發(fā)性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，無論患者有沒有BRCA突變，在鉑類化療起效（完全或部分緩解）后均可使用奧拉帕尼進(jìn)行維持治療。　　相比奧拉帕尼膠囊，奧拉帕尼片的每日劑量更低，由之前的400 mg/次降為300 mg/次，由每次服用8粒膠囊改為每次僅需

　　奧拉帕利（Olaparib，又譯為：奧拉帕尼）是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制劑，能夠阻斷DNA酶，使癌細(xì)胞內(nèi)的DNA難以修復(fù)，從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡，延緩或阻斷腫瘤發(fā)展。　　奧拉帕利是全球首個(gè)（2014年12月）獲得美國FDA審批通過用于治療復(fù)發(fā)性卵巢癌的PARP抑制劑。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，奧拉帕利治療組獲得了長達(dá)19.1個(gè)月的無進(jìn)展生存期，延長了近2倍，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了65%。無論是否攜帶BRCA1/2突變，患者均可能獲益。　　2018年1月，美國FDA批準(zhǔn)了奧拉帕利的新適應(yīng)癥，用于治療攜帶BRCA突變的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。這是PARP抑

　　據(jù)了解，奧拉帕尼仿制版已經(jīng)在孟加拉上市。碧康制藥生產(chǎn)的奧拉帕利（Olaparix）規(guī)格是150mg/120片，產(chǎn)品如下圖：　　另外一款孟加拉版奧拉帕利仿制藥（如下圖），是由海灣制藥孟加拉公司（Julphar Bangladesh Ltd.）生產(chǎn)的。藥品成分與質(zhì)量上與原研藥物幾乎沒有差別。選擇這款的患者比較多。這家公司的母公司是海灣制藥工業(yè)集團(tuán)公司（Julphar Gulf Pharmaceutical Industries），是一家大型跨國藥企，總部在迪拜。　　在購買國外仿制藥時(shí)，盡量選擇大公司的藥品，比如文內(nèi)提到的Julphar公司，還有Beacon碧康公司等，都是孟加拉知名的藥

　　奧拉帕尼有望成為首個(gè)進(jìn)入胰腺癌治療的PARP抑制劑！　　胰腺癌素有“癌中之王”的稱號(hào)，它的五年生存率僅為8％，晚期胰腺癌的中位生存期僅為3個(gè)月。更要命的是，gBRCA突變?cè)谝认侔┲袃H占全球所有病例的5-7％。因此，在2018年10月18日，F(xiàn)DA授予奧拉帕尼孤兒藥的稱號(hào)。奧拉帕尼可以將gBRCA突變的生殖系胰腺癌患者的疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低47％。此次ODAC支持奧拉帕尼用于轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的一線維持治療，對(duì)于罹患胰腺癌患者而言堪稱是20年來的新希望。　　基于今年ASCO會(huì)議上公布的一項(xiàng)名為POLO的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該研究數(shù)據(jù)同樣也在

　　奧拉帕利與奧拉帕尼是一種藥！　　奧拉帕尼（Lynparza，Olaparib）于2014年12月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，成為全球獲批的首個(gè)PARP抑制劑，用于治療晚期卵巢癌。　　2018年8月23日，阿斯利康的新型靶向藥奧拉帕利（英文名Olaparib，商品名利普卓）在國內(nèi)獲批！這是在中國上市的第一個(gè)卵巢癌靶向新藥！奧拉帕利這類PARP抑制劑，是近30年來對(duì)卵巢癌患者最大的希望。　　奧拉帕尼是一種稱為PARP抑制劑的藥物。PARP是一種蛋白質(zhì)，可幫助受損細(xì)胞修復(fù)其DNA。像奧拉帕尼這樣的藥物可以阻止PARP的修復(fù)作用。具有錯(cuò)誤BRCA基因的癌細(xì)胞依賴PARP來保持其

　　海得康業(yè)務(wù)分為海外就醫(yī)服務(wù)和海外新特藥咨詢。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，或微信：15600654560。

　　卵巢癌是最復(fù)雜最難治的婦科惡性腫瘤，過去10年間，我國卵巢癌發(fā)病率增長30%，死亡率增加18%。但卵巢癌在婦科惡性腫瘤中5年生存率最低，僅為39%，5年復(fù)發(fā)率最高，達(dá)到70%。由于缺乏有效的篩查手段，且?guī)缀鯚o特異性癥狀，很難早期發(fā)現(xiàn)和診斷，因此超過七成患者在確診時(shí)已為晚期。隨著國內(nèi)首個(gè)PARP抑制劑獲批，卵巢癌治療將進(jìn)入靶向時(shí)代，相信國內(nèi)卵巢癌患者的預(yù)后將得到顯著改善。　　奧拉帕利是首個(gè)口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，通過抑制PARP酶活性和防止PARP與DNA解離，協(xié)同DNA損傷修復(fù)功能缺陷，殺死腫瘤細(xì)胞。“靶向阻斷”

　　奧拉帕利是一種靶向治療卵巢癌的PARP抑制劑，是中國上市的首個(gè)卵巢癌靶向新藥，在國內(nèi)獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。這意味著使用奧拉帕利做輔助治療的患者無進(jìn)展生存期將延長了近2倍，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了65%！且無論是否攜帶BRCA1/2突變，患者均可能因此獲益。　　在過去三十年中，國內(nèi)對(duì)于卵巢癌的治療主要還是采用腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)及基于鉑類、紫杉烷類的化學(xué)療法，存活率雖有所改善，但依然難以達(dá)到滿意的減瘤效果，且存在著化療耐藥、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、并發(fā)癥多等問題，使得患者的5年存活率僅為39%。那么，奧拉帕利有哪些常

　　奧拉帕利打破國內(nèi)卵巢癌治療30年無重大進(jìn)展的僵局，成為近年來卵巢癌治療領(lǐng)域的最大喜訊。　　此前，奧拉帕利已在全球包括美國、歐洲、日本等多個(gè)國家獲批上市。 作為全球首款通過FDA審批通過用于治療復(fù)發(fā)性卵巢癌的PARP抑制劑，奧拉帕利在各項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)中都取得了卓越的成績。　　SOLO-2試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，奧拉帕利治療組獲得了長達(dá)19.1個(gè)月的無進(jìn)展生存期（FPS），疾病的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了65%。這也使其成為了化療之外一個(gè)非常有前景的卵巢癌治療手段。　　相關(guān)最新研究顯示，無論是否攜帶BRCA突變基因也可從奧拉帕利的靶向