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　　肺癌的早期癥狀：　　一.如有咳嗽、咯血、胸痛、發(fā)熱等癥狀，應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院檢查，尤其40歲以上男性，大量吸煙者，更應(yīng)提高警惕。　　二.如有慢性咳嗽史者，當(dāng)咳嗽性質(zhì)發(fā)生變化，經(jīng)治療不愈，痰中帶血；反復(fù)肺葉、肺段性肺炎、疑有肺結(jié)核，經(jīng)正規(guī)抗結(jié)核治療無效，X線攝片發(fā)現(xiàn)病灶陰影增大，以上這些情況要早日就診。　　2017年，布加替尼被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，用于治療對(duì)克唑替尼耐藥的ALK型非小細(xì)胞肺癌。　　2018年世界肺癌大會(huì)與權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》同時(shí)報(bào)道了針對(duì)布加替尼和克唑替尼療效比較的III

　　肺癌的臨床表現(xiàn)與腫瘤生長部位、浸潤程度、轉(zhuǎn)移及伴癌綜合癥等有關(guān)。常見癥狀有：咳嗽、咳痰、痰中帶血、呼吸困難、胸痛、聲音嘶啞、面部或頸部浮腫、胸腔積液、消瘦、疲乏等。　　胸痛：肺癌的胸痛往往是腫瘤侵犯胸膜所致。胸痛的病人約占1/4，如果胸痛呈持續(xù)狀態(tài)而且部位固定，一般的止痛藥很難控制時(shí)，就要警惕腫瘤了。　　呼吸困難：肺癌引起呼吸困難的原因有兩個(gè)：腫瘤阻塞氣管，引起肺段、肺葉甚至全肺的不張；腫瘤引起胸膜轉(zhuǎn)移而導(dǎo)致的胸腔積液都可以引起或加重呼吸困難。　　聲音嘶啞：腫瘤或受累的淋巴結(jié)侵犯喉返神經(jīng)，可引起

　　美國FDA批準(zhǔn)帕博利珠單抗聯(lián)合阿昔替尼（axitinib）可用于晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者的一線治療。2018年納武利尤單抗+伊匹單抗獲FDA批準(zhǔn)用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療，這是晚期腎細(xì)胞癌一線治療的第二款免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合療法。　　此次獲批是基于KEYNOTE-426研究，該研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽的III期隨機(jī)臨床研究，861例未經(jīng)治的晚期腎透明細(xì)胞癌患者隨機(jī)分配接受帕博利珠單抗+阿西替尼（n=432）或舒尼替尼（n=429）治療。主要終點(diǎn)是意向治療人群的總生存（OS）和無進(jìn)展生存（PFS）。關(guān)鍵次要終點(diǎn)是客觀緩解率（ORR）。孟加拉阿昔替尼仿

　　阿昔替尼(被我國批準(zhǔn)用于晚期腎細(xì)胞癌的成年患者，可以治療舒尼替尼(Sutent的，輝瑞)或細(xì)胞因子治療失敗的患者。　　一項(xiàng)比較阿昔替尼與索拉非尼為二線治療的3期臨床試驗(yàn)。研究對(duì)象包括723例1線治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者，隨機(jī)分配接受阿昔替尼5mg或者索拉非尼400毫克，主要研究終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期。索拉非尼是目前治療這些病患的二線標(biāo)準(zhǔn)治療。　　結(jié)果表明，阿昔替尼的中位無進(jìn)展生存期為6.8個(gè)月，索拉非尼為4.7個(gè)月，危險(xiǎn)比為0.67(0.56-0.81，P0.0001)。阿昔替尼比索拉非尼顯著延長無進(jìn)展生存期2個(gè)月以上。　　阿昔替尼最常見(≥

　　阿昔替尼推薦的起始口服劑量為5mg（每日兩次）。阿昔替尼可與食物同服或在空腹條件下給藥，每日兩次給藥的時(shí)間間隔約為12
小時(shí)。應(yīng)用一杯水送服。只要觀察到了臨床獲益，就應(yīng)繼續(xù)阿西替尼（阿昔替尼）治療，或直至發(fā)生不能接受的毒性，該毒性不能通過合并用藥或劑量調(diào)整進(jìn)行控制。　　據(jù)服用阿昔替尼的患者反映，有部分患者并不能耐受阿昔替尼所造成的不良反應(yīng)，從而導(dǎo)致嘔吐，如果患者嘔吐一次阿西替尼（阿昔替尼）的劑量，不應(yīng)另外服用一次劑量。應(yīng)按常規(guī)服用下一次處方劑量。如果患者在治療腎癌時(shí)出現(xiàn)了不良反應(yīng)和副作用一定要在

　　2019年5月，美國FDA批準(zhǔn)BAVENCIO聯(lián)合阿西替尼一線治療晚期腎細(xì)胞癌患者。在一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開放標(biāo)簽的研究JAVELIN Renal
101(NCT02684006)中評(píng)估了BAVENCIO聯(lián)合阿西替尼治療晚期腎癌患者的有效性和安全性。該次試驗(yàn)主要觀察終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS）和客觀反應(yīng)率（ORR）。　　試驗(yàn)結(jié)果表明，兩組患者（BAVENCIO+阿西替尼組 VS 舒尼替尼組）的中位PFS為13.8個(gè)月 VS 8.4個(gè)月，ORR為51.4% VS
25.7%，CR為3.4% VS 1.8%，PR為48% VS
24%。相比對(duì)照藥物，BAVENCIO聯(lián)合阿西替尼顯著延長了患者中位無進(jìn)展生存期（PFS）5個(gè)月。其中，

　　阿西替尼（Inlyta）是一種口服高選擇性TKI，在國內(nèi)上市給既往治療失敗的進(jìn)展期腎癌患者帶來新的希望。國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)阿西替尼腎癌適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)全球國際多中心III期研究（AXIS研究）的臨床數(shù)據(jù)。該研究顯示：阿西替尼可顯著延長無進(jìn)展生存期（PFS），中位PFS為6.7個(gè)月。　　而接受索拉非尼治療的患者中位PFS為4.7個(gè)月，與索拉非尼相比，阿西替尼使中位PFS延長了43%。在AXIS研究中的細(xì)胞因子亞組，既往細(xì)胞因子治療失敗的患者中，接受阿西替尼治療的患者的中位PFS為12.1個(gè)月，而接受索拉非尼治療的患者的PFS為6.5個(gè)月，與索拉非尼相

　　　INLYTA（阿西替尼） 是一種激酶抑制劑適用于一種既往全身治療失敗后晚期腎細(xì)胞癌的治療。（1）開始劑量為5
mg口服每天2次。可根據(jù)個(gè)體安全性和耐受性調(diào)整劑量。（2）約間隔12小時(shí)給予INLYTA（阿西替尼）劑量有或無食物。（3）INLYTA（阿西替尼）應(yīng)與一杯水整片吞服。（4）如需要強(qiáng)CYP3A4/5抑制劑，減低INLYTA（阿西替尼）
劑量約半量.（5）對(duì)中度肝受損患者，減低開始劑量約半量。　　阿西替尼獲批用于治療晚期腎癌，是基于一個(gè)723人的頭對(duì)頭三期臨床試驗(yàn)：試驗(yàn)納入索坦治療失敗的晚期腎癌，1:1分為兩組，阿西替尼組和多吉美組。

　　在7月28日世界肝炎日即將到來之際，“丙肝治療進(jìn)入泛基因時(shí)代”發(fā)布會(huì)在北京舉行。吉利德科學(xué)公司在發(fā)布會(huì)上宣布，今年5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙（索磷布韋/維帕他韋）正式上市。丙通沙是中國首個(gè)通過審批的泛基因型丙肝病毒（HCV）單一片劑方案，可用于治療基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。　　吉三代美國上市　　2016年6月28日，美國吉利德科學(xué)公司宣布，美國FDA正式批準(zhǔn)伊柯魯沙(Epclusa)在美國上市，這是全球首個(gè)可以治療1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒藥，甚至有醫(yī)生戲稱其為“傻瓜藥物”。而且也獲批與

　　2020年3月19日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)丙肝藥物Epclusa吉三代（丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）的一份補(bǔ)充新藥申請（sNDA），用于治療年齡≥6歲、體重≥17公斤的慢性丙型肝炎兒科患者（無肝硬化或輕度肝硬化）。　　 用藥方面，Epclusa（吉三代）在≥6歲兒童中的推薦劑量基于體重和肝功能。值得一提的是，在美國，Epclusa是獲批用于治療丙肝成人患者和兒童患者的首個(gè)泛基因型、無蛋白酶抑制劑治療方案。　　此次批準(zhǔn)，基于一項(xiàng)II期開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)該研究，共納入了

　　Keytruda作為一款重磅免疫療法，已經(jīng)在黑色素瘤、肺癌、以及頭頸癌等多類癌癥中證明了自己的治療潛力。　　而去年獲批治療晚期宮頸癌的Keytruda一共招募了98名患者，在98名晚期宮頸癌患者中，有77名（79%）患者的PD-L1表達(dá)≥1%，且都至少經(jīng)歷過一次化療。在隨訪11.7個(gè)月期間，77名患者的客觀緩解率為14.3%（11名），其中完全緩解率為2.6%（2名），部分緩解率11.7%（9名）。在這11名有效的患者中，91%的患者緩解時(shí)間持續(xù)≥6個(gè)月。　　在安全性方面，39%的患者在接受Keytruda后發(fā)生了嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括貧血、瘺管、出血和感染。　　Opd

　　世界范圍內(nèi)，宮頸癌是女性第四大癌癥，2012年估計(jì)有53萬例新增病例，占所有女性癌癥死亡人數(shù)的7.5％。在全球范圍內(nèi)，由于長期的HPV感染，估計(jì)有超過百萬的婦女生活在宮頸癌陰影中。陰道和外陰癌比宮頸癌較為罕見，估計(jì)每年新的確診病例分別為13000例和27000例，占2008年婦科癌癥的2％和4％。晚期宮頸癌婦女一線治療方案通常為單獨(dú)使用化療或與放療聯(lián)合使用，晚期宮頸癌（III期和IV期）患者的五年生存率在35％〜16％之間。　　Opdivo是一種程序性死亡-1（PD-1）免疫檢查點(diǎn)抑制劑，旨在獨(dú)特地利用自身免疫系統(tǒng)來幫助恢復(fù)抗腫瘤的免

　　PD-1/PD-L1和CAR-T和傳統(tǒng)抗腫瘤治療在療效和安全性方面存在較大的差別：　　PD-1/PD-L1通過解除腫瘤對(duì)細(xì)胞免疫的抑制作用，激活人體T細(xì)胞發(fā)揮抗腫瘤作用，它的有效性主要體現(xiàn)在惡性實(shí)體瘤，在多種惡性實(shí)體瘤中均證實(shí)有效，但總體在非選擇人群的有效率只有20%左右，部分實(shí)體瘤如霍奇金淋巴瘤的有效率很高；在部分腫瘤比如胃癌和胰腺癌，還未證實(shí)有效；在另一些明確的實(shí)體瘤比如肺癌和結(jié)直腸癌中，它的療效與腫瘤PD-L1的表達(dá)或其它療效預(yù)測標(biāo)志物有關(guān)。　　在安全性方面，因?yàn)镻D-1/PD-L1的機(jī)制是激活機(jī)體對(duì)腫瘤的細(xì)胞免疫，它的總體安全

　　日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）及藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）近期宣布，侖伐替尼（Lenvatinib，商品名：Lenvima樂衛(wèi)瑪）的產(chǎn)品說明應(yīng)做修改，在不良反應(yīng)項(xiàng)下增加間質(zhì)性肺病的有關(guān)提示。　　侖伐替尼在日本用于治療不可切除的甲狀腺癌和不可切除的肝細(xì)胞癌。在此前的三個(gè)財(cái)政年度中，MHLW/PMDA共收到11例使用甲磺酸侖伐替尼后發(fā)生間質(zhì)性肺病的病例報(bào)告，經(jīng)評(píng)估，其中4例無法排除與用藥的因果關(guān)聯(lián)性；共收到4例使用甲磺酸侖伐替尼后的死亡報(bào)告，其中1例無法排除與用藥的因果關(guān)聯(lián)性。　　基于對(duì)當(dāng)前已有證據(jù)的評(píng)估結(jié)果和專家咨詢意見，MHLW/PM

　　2019年7月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告稱，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)了用于潰瘍性結(jié)腸炎治療的托法替布（商品名為Xeljanz, Xeljanz
XR）的新警告，該警告涉及增加的血栓風(fēng)險(xiǎn)及每天2次，每次10mg用量的死亡增加風(fēng)險(xiǎn)。此外，托法替布用于潰瘍性結(jié)腸炎的批準(zhǔn)適應(yīng)癥將被限制至特定的患者人群中，即其他特定藥物治療無效或發(fā)生嚴(yán)重副作用的患者。在對(duì)一項(xiàng)進(jìn)行中的旨在對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者使用托法替布治療以評(píng)估低劑量和上述高劑量安全性的臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)審查后，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)本品說明書的修訂，包括增加最嚴(yán)厲的黑框警告。　　托法

　　本月，默克口服MET抑制劑Tepmetko（tepotinib）在日本獲得批準(zhǔn)，用于治療攜帶MET基因第14號(hào)外顯子（METex14）跳躍改變的不可切除性、晚期或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。值得一提的是，Tepmetko是全球第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療攜帶MET基因改變的晚期NSCLC患者的口服MET抑制劑。　　該批準(zhǔn)基于正在進(jìn)行的單臂II期VISION研究（NCT02864992）的數(shù)據(jù)。該研究共入組了99例攜帶METex14跳躍改變的NSCLC患者（包括15例日本患者）結(jié)果顯示：根據(jù)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（IRC）評(píng)估，采用液體活檢（LBx）或組織活檢（TBx）檢測證實(shí)為攜帶METex14跳躍改變

　　樂伐替尼用于治療無法切除肝細(xì)胞的口服多受體酪氨酸激酶抑制劑，樂伐替尼可控制血管內(nèi)皮生長因子受體激酶活性，及其他與血管生成和腫瘤生長相關(guān)的受體酪氨酸激酶包括成纖維細(xì)胞生長因子受體(FGFR)1、2、3、4、血小板衍化生長因子受體(PDGFR)α、KIT和RET。　　研究入組954例無法切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者，隨機(jī)分組分別給予樂伐替尼或索拉非尼治療，這些患者之前從未接受過治療。結(jié)果表明：樂伐替尼與索拉非尼相比，樂伐替尼(侖伐替尼)組中位總生存期為13.6個(gè)月，索拉非尼組為12.3個(gè)月。樂伐替尼組的次要終點(diǎn)也均優(yōu)于索拉非尼組，中位

　　樂伐替尼治療肝癌方面的效果已經(jīng)有了數(shù)據(jù)顯示，樂伐替尼治療轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者無進(jìn)展生存期顯著高于索拉非尼的治療。一項(xiàng)名為REFLECT研究納入了全球954名無法切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者接受了樂伐替尼或索拉非尼的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，樂伐替尼組的平均總生存期為13.6個(gè)月，索拉非尼組為12.3個(gè)月。樂伐替尼組的平均無進(jìn)展生存期為7.3個(gè)月，顯著高于索拉非尼組的3.6個(gè)月（p0.001）。另外樂伐替尼組的總緩解率也高于索拉非尼組。　　樂伐替尼自從研發(fā)可以治療癌癥以后紛紛受到了各界的關(guān)注，2015年，美國FDA和歐洲藥品管理局EMA批準(zhǔn)樂伐

　　肝癌是我國發(fā)病率最高的5大癌癥之一，全世界一半以上的肝癌病人在中國。更為恐怖的是，由于以下兩個(gè)特點(diǎn)，肝癌的治療效果非常差，患者生存狀況很艱難。80%的肝癌被發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)進(jìn)入晚期。　　由于肝臟具有很強(qiáng)的代償能力，肝癌在早中期幾乎沒有癥狀，所以肝癌在早期很少被發(fā)現(xiàn)。在我國，超過80%的肝癌被發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)進(jìn)入晚期，失去了手術(shù)治療的機(jī)會(huì)。10年來肝癌的治療新藥非常少。　　由于大部分肝癌被發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)進(jìn)入晚期，不能手術(shù)治療，只能采取介入治療、射頻消融、化療以及靶向治療等方法。然而在過去的10年里，新出現(xiàn)的肝癌治療藥物非

　　樂伐替尼是一款多靶點(diǎn)藥物，主要靶點(diǎn)有：cKit、Ret、PDGFR、FGFR1、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3。靶點(diǎn)眾多，除了目前已確認(rèn)的三種適應(yīng)癥外，樂伐替尼在其他類型腫瘤的臨床實(shí)驗(yàn)業(yè)已展開。與老一代的靶向藥物相比較，業(yè)界公認(rèn)這款藥物的特點(diǎn)有：藥效強(qiáng)、起效快、不良反應(yīng)小而多。樂伐替尼主治三種癌癥：肝癌、腎細(xì)胞癌、分化型甲狀腺癌。　　晚期肝癌在中國的生存時(shí)間比歐美國家短，而索拉非尼作為唯一的靶向藥物，以往的臨床研究表明其對(duì)乙型肝炎病毒相關(guān)肝癌的療效較差，而乙型肝炎病毒感染引起的肝癌占中國總病例的90%以上。因此，中國