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　　AstraZeneca公司的奧拉帕利（Olaparib）是第一個獲得FDA批準的PARP抑制劑，2014年12月19日，FDA批準其用于治療既往接受過兩次以上治療且攜帶種系BRCA突變的晚期卵巢癌患者。　　在III期臨床試驗SOLO-2研究中，294例BRCA1/2突變復發卵巢癌患者被納入其中，這些患者都是之前至少接受過至少兩次含鉑類的全身化療后出現復發，以2：1的比例隨機分配到Olaparib維持治療組（300mg，bid）及安慰劑組。主要研究結果提示，中位無進展生存期（PFS）高達30.2個月，而安慰劑組僅為5.5個月（HR=0.25；95%
CI 0.18-0.35；P0.0001）�！　∧崂�帕尼Ni

　　尼拉帕尼（Niraparib）于2017年3月27日被FDA批準上市，用于接受鉑類藥物治療后完全應答或部分應答但又復發的成人卵巢上皮癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌的維持治療。是第三個上市的PARP抑制劑，同時是美國FDA批準的首個無需BRCA突變或其他生物標志物檢測就可用于治療的PARP抑制劑，其沒有BRCA變異限制，適用人群更為廣泛�！　÷殉舶┦桥�性生殖器官常見的惡性腫瘤之一，其發病率位居第三但死亡率卻居首位。研究發現，BRCA基因突變與卵巢癌的發生發展關系密切。PARP抑制劑在卵巢癌方面的研究結果充分顯示了其對于卵巢癌治療的療效，這也是

　　Darzalex
Faspro是被批準用于治療多發性骨髓瘤的唯一一個皮下CD38靶向抗體藥物。在已批準的適應癥方面，與目前市面上銷售的Darzalex靜脈（IV）制劑相比，Darzalex
Faspro具有一致的療效、可顯著縮短治療時間（從數小時縮短至3-5分鐘）、可降低系統性給藥相關反應（ARR）發生率�！　�Darzalex Faspro是一種固定劑量制劑，通過皮下注射（SC）給藥，可在大約3-5分鐘內完成。Darzalex
IV制劑通過靜脈輸注給藥，通常需要耗時數小時�！　≡诿绹�，Darzalex Faspro被批準：　　（1）聯合硼替佐米+馬法蘭+潑尼松（D-VMP），用于不符合自

　　近日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布，已批準Darzalex Faspro
(達雷妥尤單抗-透明質酸酶），這是該藥的一種新的皮下注射（SC）制劑，被批準用于涵蓋多發性骨髓瘤（MM）治療方面5個適應癥的4種方案，包括用于新診斷的MM患者、不符合移植資格的MM患者、復發或難治性MM患者�！　≈档靡惶岬氖�，Darzalex
Faspro是被批準用于治療多發性骨髓瘤的唯一一個皮下CD38靶向抗體藥物。在已批準的適應癥方面，與目前市面上銷售的Darzalex靜脈（IV）制劑相比，Darzalex
Faspro具有一致的療效、可顯著縮短治療時間（從數小時縮短至3-5分鐘）

　　近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布，已批準葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）的申請，將PARP抑制劑Zejula（niraparib）單藥療法用作晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的維持治療，這些成年人對鉑類化療完全或部分應答，且無論生物標志物狀態如何�！　�GlaxoSmithKline指出，到目前為止，在一線維持治療中，只有20％的卵巢癌女性（具有BRCA突變的女性）有資格接受PARP抑制劑作為單一療法的治療。首席科學官Hal
Barron表示，擴大的適應癥'意味著更多患有這種毀滅性疾病的女性可以接受Zejula的早期治。　　FDA最新的決

　　膽管癌是一種發生于膽管的惡性腫瘤。根據其起源部位可以分為肝內膽管癌（iCCA）和肝外膽管癌。膽管癌患者通常在診斷時已處于疾病后期或晚期，預后較差。膽管癌發病率的地域差異較大，北美和歐洲地區的發病率為0.3
~ 3.4/100000。FGFR2基因融合或重排幾乎僅見于肝內膽管癌，突變率大約10%~16%�！　�Infigratinib（BGJ398）是一種口服給藥的選擇性成纖維細胞生長因子受體（FGFR）酪氨酸激酶抑制劑，2020年1月初被FDA授予快速通道資格。該II期研究最新結果，既往化療失敗、FGFR2融合的晚期膽管癌患者接受Infigratinib治療后表現出可控的

　　2017年3月16日，中國食藥局（CFDA）批準了美國制藥巨頭輝瑞公司研發的名藥托法替尼（Tofacitinib，Xeljanz）在中國上市，用于對甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中重度活動性類風濕關節炎成年患者的治療，并可與甲氨蝶呤或其他DMARD類藥物聯合使用。這是中國批準的首個治療類風濕關節炎的JAK抑制劑，其在中國的商品名為“尚杰”。　　截止至目前，托法替尼（Tofacitinib，Xeljanz /
XeljanzXR）已在全球50多個國家獲批使用，并已被多個國際類風濕關節炎治療指南推薦為首選藥物，包括歐洲抗風濕病聯盟（EULAR）、美國風濕病學會（AC

　　類風濕性關節炎是一種免疫系統疾病，或“自身免疫性疾病”，會引起關節內層的炎癥。如果你覺得它只會讓關節疼痛，并不算嚴重，那就錯了。關節內壁的炎癥可以破壞軟骨和骨骼，使受影響的關節變形。隨著病情的發展，關節會變得疼痛，也不會起作用，那意味著你的行動能力會受損。而且，它還可能影響皮膚、眼睛、肺部、心臟、血液和神經。早期積極治療，是減緩或徹底治愈的關鍵�！　∫豁椂嘀行摹㈤_放式的長期研究。納入病人都參加了之前的托法替尼Tofanib單藥或聯合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期臨床實驗，全程觀察主要指標和次要指標。一共有

　　托法替尼（Tofacitinib）在中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者中誘導和維持緩解有良好效果�！　⊙芯考{入了接受托法替尼治療的所有連續性抗TNF和維多珠單抗都有效的UC活性患者。　　該研究共包括38例患者，中位隨訪41.5（18.5-56.8）周。不進行結腸切除術的生存率在第24周時為77％[95％置信區間（95％CI）：59.3–87.9]，在第48周時為70％（95％CI：50.9-82.8）。未經治療中斷的生存率為70％（95％）
CI：52.6–82.3）在第24周時發生。在第48周時，有13位患者（34％）觀察到無類固醇的臨床緩解。　　研究結論，在高度難治的UC人

　　類風濕關節炎（RA）是一種慢性炎癥性自身免疫性疾病，嚴重影響患者的日常工作和生活，從而影響患者的生活質量�！　�JAK抑制劑在RA領域的成功應用，打破了傳統風濕類藥物和生物藥的治療途徑。與傳統治療藥物及生物類抗風濕藥相比，兼具可改善病情、安全性好、口服用藥便捷等優勢，為類風濕關節炎治療提供了新的治療策略�！　⊥蟹ㄌ婺嶙鳛槭讉�獲批上市的口服類風濕關節炎治療藥物，相比較以往的生物制劑多采用皮下注射或靜脈輸注，托法替布因其口服的給藥方式更容易被廣大患者所接受。　　一項多中心、開放式的長期研究。納入病人都參加

　　近年，多種新藥陸續在國內獲批應用于類風濕關節炎治療，其中小分子口服靶向藥物托法替布因其強效安全、便捷靈活的特點而備受矚目。托法替布是一種口服小分子靶向藥物，作用于細胞內的
JAK 通路，可抑制多種炎性細胞因子，從而達到改善類風濕關節炎癥狀的目的�！　⊥蟹ㄌ娌加�2017 年 CFDA
批準上市，并被寫入2018中國類風濕關節炎指南，被推薦用于治療傳統合成改善病情抗風濕藥物（csDMARDs）應答不佳的類風濕關節炎患者�！　≡陬愶L濕關節炎的臨床治療中，托法替布具有以下優勢：　　托法替布快速且持久改善類風濕關節炎患者癥狀

　　樂伐替尼，又稱E7080/侖伐替尼/lenvatinib，商品名：樂衛瑪，是由日本的衛材公司研發的多靶點的酪氨酸激酶抑制劑（靶點包括EGFR1、VEGFR2、VEGFR3、RTKs等），通過作用于多個信號通路控制腫瘤生長，抑制腫瘤血管生成，以達到阻止腫瘤進展，促進腫瘤死亡的目的。　　臨床數據顯示：樂伐替尼的早期應答良好，起效迅速，不僅可以作為一線療法，還是2-3線治療的重要選擇。目前，樂伐替尼也在國內上市了，又叫侖伐替尼。但由于是進口原研藥，樂伐替尼在國內的售價并不便宜。樂伐替尼在國內的價格是16800元/盒，規格是一盒30粒，4mg/粒，至今

　　近幾年，肝癌的靶向新藥陸續上市，給肝癌患者帶來更多的治療選擇，但是部分患者仍然在在使用“老藥”多吉美（索拉非尼），而不是采用最新的靶向藥進行治療。多吉美是2007年獲批上市的肝癌靶向藥，多吉美上市已經超過10年，多吉美單藥治療使腫瘤病灶“縮小”的概率只有2%�！　�2017年，肝癌迎來了新藥的上市——樂伐替尼（Lenvatinib），樂伐替尼是一個多靶點的藥物，主要靶點包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等。與“老藥”多吉美相比，樂伐替尼在肝癌治療中有效率和總生存期均翻倍，針對中國肝癌患者的總生存

　　伊布替尼（依魯替尼）是全球首款BTK抑制劑，也是淋巴瘤里頭最新的靶向藥之一。作為淋巴瘤里面B細胞的重要靶點之一，伊布替尼也不負眾望的取得了非常好的療效，而且針對多種B細胞淋巴瘤都有很好的應答，甚至包括一下罕見病，比如17p缺失的慢淋白血病CLL，華氏巨球蛋白血癥WM�！　∧壳耙敛继婺峤涍^FDA批準的適應癥一共有6個，其中5個是腫瘤適應癥，1個例外是移植性抗宿主病GVHD。5個腫瘤適應癥分別是：慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞白血病CLL/SLL，17p缺失慢淋CLL/SLL，套細胞淋巴瘤MCL，華氏巨球蛋白血癥WM，邊緣區淋巴瘤MZL（包括：

　　不管是對于慢性淋巴細胞白血病、套細胞淋巴瘤，還是華氏巨球蛋白血癥的患者，伊布替尼（依魯替尼）只能起到疾病控制的作用，不能完全治愈疾病，因此需長期持續服用，直至不能耐受副作用或出現疾病進展。　　服藥過程中的飲食和用藥禁忌：伊布替尼通過肝臟中的一種酶——細胞色素P450 3A代謝。葡萄柚、塞爾維亞橙含有細胞色素P450
3A的抑制劑，會升高伊布替尼血藥濃度，從而增加藥物毒性，應該避免食用。藥物方面：大環內酯類抗生素（泰利霉素、克拉霉素等）和抗真菌藥物（酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑等）也是細胞色素P450

　　白血病大都發生在兒童的身上，然而這種可怕的疾病也有很大的幾率發生在成年人的身上。艾曲波帕的研發和上市，一直受到各界的關注。有研究證實了，艾曲波帕用于ITP成年患者安全有效�！　≡�2/3期試驗中，用Eltrombopag（艾曲波帕）治療慢性/持續性免疫性特發性血小板減少癥（ITP）≤6個月即可增加血小板計數、減少出血�！　⊙芯咳藛T進行一非盲的EXTEND研究，評估艾曲波帕用于ITP成年患者的長期安全性和有效性�！　」�302位患者參與研究，艾曲波帕的中位持續治療時間是2.37年（2天-8.87年）。第2周時，血小板計數增長的中位值≥50x109/

　　艾曲波帕是治療白血病的靶向藥，可以通過增加血小板的方式進行抑制疾病。很多人把艾曲波帕與羅米司汀作對比，作為同時增長血小板的藥物，兩者有什么區別呢？　　在一半的骨髓增生異常綜合征（MDS）患者中，有些患者的血小板功能存在缺陷，加之治療藥物如來那度胺和HMA（阿扎胞苷和地西他濱）常會加劇血小板減少。在治療方面，對于MDS伴隨血小板減少癥的直接性治療方法是血小板輸注，但反復輸注血小板會伴發輸注無效。羅米司汀和艾曲波帕（Elbonix）都是刺激血小板產生的藥物�！　×_米司汀是一種TPO非序列同源性的Fc-肽結合蛋白。它可

　　雖然艾曲泊帕有副作用但是效果還是很好的，下面我們來看看艾曲泊帕的副作用和處理方法？　　1.艾曲泊帕常見副作用包括頭痛（10％），腹瀉（9％），肌肉酸痛（5-12％），惡心（4-9％）和疲倦�！　�2.服藥期間應每兩周監測肝功能包括血清丙胺酸轉氨酶（ALT或GPT）、天門冬胺酸轉氨酶（AST或GOT）和膽紅素，劑量穩定后則每月監測一次，對肝功能異常者，則每周監測直到肝功能穩定或回到正常值�！　�3.值得注意的是，雖然艾曲泊帕優勢明顯，但副作用依然存在。艾曲泊帕常見的嚴重不良反應是出血，且絕大多數出血反應都發生于停藥后。另外艾

　　曲波帕是一種促血小板生成素受體激動劑，適用于治療慢性免疫性（特發性）血小板減少性紫癜患者的血小板減少，對皮質激素、免疫球蛋白或脾切除反應不佳的患者�！　�2014年2月3日，葛蘭素史克宣布，FDA
授予艾曲泊帕突破性治療藥物資格，用于治療對免疫療法沒有充分響應的嚴重型再生障礙性貧血 (SAA) 患者的血細胞減少。圖片來自網絡　　艾曲泊帕是唯一一個獲批治療ITP的口服小分子、非肽類TPO-R激動劑，可顯著提升ITP患者血小板計數水平，降低出血事件，減少伴隨用藥，而且服用方便，大大提升了患者用藥依從性。艾曲波帕的起始劑量是

　　2019年國際原發免疫性血小板減少癥（ITP）疾病周數據顯示，我國成年人群中，ITP發病率為5-10/10萬。為了提高公眾對ITP的認識，進一步減輕社會疾病負擔，國家醫療保障局、人力資源社會保障部公布新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，將諾華腫瘤血液疾病領域創新藥物艾曲泊帕乙醇胺片納入乙類《藥品目錄》，用于慢性原發免疫性血小板減少癥(ITP)治療，將有效緩解ITP患者的經濟負擔。那么，艾曲泊帕對中國慢性ITP患者療效如何？　　一項來自中國的多中心、隨機、對照III期臨床研究（大會摘要號：3760），評估了艾曲泊