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　　艾曲泊帕適用于1歲及以上患者的治療，原發性免疫性血小板減少癥(ITP)從診斷開始持續6個月或更長時間，并且對其他治療無效感染的成人患者，用于治療血小板減少癥，其中血小板減少癥的程度是阻止啟動或限制維持最佳干擾素治療能力的主要因素�！　『桶籽�病相比，大眾對原發免疫性血小板減少癥的了解相對較少。夏季上火流鼻血或牙齦出血，輕微磕碰后皮膚出現紫斑，這是生活中常見的出血小問題。然而，如果流血不止還伴有明顯乏力感，就要引起重視了，這些有可能是ITP的發病癥狀�！　�ITP，它的發病原理是人體內的“凝血衛士”血小板基于一

　　色瑞替尼(ceritinib)是一種激酶抑制劑，主要針對克唑替尼(crizotinib)產生耐受藥物的ALK陽性轉移擴散的非小細胞肺癌（NSCLC）的患病者醫治。簡單來說患病者要具備以下三個條件才可選用色瑞替尼(ceritinib)：(1）已經對克唑替尼(crizotinib)產生了耐受藥物；(2）有ALK突變；(3）是非小細胞肺癌�！　∩�瑞替尼(ceritinib)是ALK抑制劑，對表達EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的細胞有抑制作用，可以克服色瑞替尼(ceritinib)耐受藥物性。色瑞替尼(ceritinib)是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI），體外研究顯示其對ALK的抑制能力約為克

　　目前在我國面市的ALK抑制劑有三個，區別是克唑替尼(crizotinib)、色瑞替尼(ceritinib)，以及艾樂替尼(alectinib)。其中克唑替尼(crizotinib)和色瑞替尼(ceritinib)已經被納入國家醫保了，同時色瑞替尼(ceritinib)還保留了贈藥慈善�？诉蛱婺�(crizotinib)是我國第一個面市的ALK抑制劑，所以臨床使用時間也最久，該藥能讓患病者的中位無進展生存期增加10.9個月�！　‘敾疾≌叻�用克唑替尼(crizotinib)疾病進展后，我們稱為對克唑替尼(crizotinib)發生耐受藥物。對于這部分患病者，能夠換用二代的藥品，例如色瑞替尼(ceritinib)和艾樂替尼

　　一項臨床試驗，代號為ASCEND-8，目的是比較塞瑞替尼在三種劑量下的療效和副作用，臨床招募306位ALK+的肺癌患者，分成三組，分別使用塞瑞替尼450mg隨餐、600mg隨餐和750mg空腹治療，觀察不同組患者的有效性和安全性。印度塞瑞替尼仿制藥圖片　　臨床數據：　　●
客觀有效率方面：塞瑞替尼作為一線藥物，在450mg隨餐、600mg隨餐和750mg空腹三組患者中的客觀緩解率相當，分別為78.1%、72.5%和75.7%；　　●
中位無進展生存期方面：減量后，塞瑞替尼在三組患者中的無進展生存期分別為未達到（估計超過25個月）、17.0和12.2個月，減量

　　塞瑞替尼在中國是被批準用于ALK肺癌二線治療，也就是說，使用克唑替尼治療后效果不佳或者出現耐藥后，再使用塞瑞替尼。但是在美國和歐盟，塞瑞替尼已經被批準用于ALK肺癌的一線治療�！　∮胁簧贁祿�顯示直接使用二代藥物可能是更好的選擇，比如三期臨床試驗中，患者一線使用塞瑞替尼后，中位無進展生存期是16.6個月，相比而言，化療是8個月，克唑替尼是10.9個月。沒有腦轉移的肺癌患者一線使用塞瑞替尼，中位無進展生存期更是長達26.6個月，創造了歷史記錄�！　⊥瑫r，塞瑞替尼對肺癌腦轉移的治療效果也非常好。中晚期肺癌很容易出現腦

　　色瑞替尼(塞瑞替尼、ceritinib)是一個二代ALK抑制劑，也被叫做塞瑞替尼，該藥是由輝瑞研發。相比克唑替尼(crizotinib)，具有以下優勢：（1）能夠穿透血腦屏障、對腦轉移擴散患病者有效；（2）對ALK通路的抑制能力更強。目前該藥已被批準醫治克唑替尼(crizotinib)耐受藥物后者不耐受的ALK陽性肺癌患病者。　　對于ALK陽性NSCLC臨床治療，一線醫治選擇眾多，比如克唑替尼(crizotinib)、色瑞替尼(ceritinib)、阿來替尼。色瑞替尼(ceritinib)成為一線使用藥主要是基于ASCEND-4臨床實驗，該研究顯示，相比化學療法，色瑞替尼(ceritinib)PFS

　　色瑞替尼Ceritinib是一種靶向ALK融合蛋白、胰島素樣生長因子受體（IGF-1R）、胰島素受體（InsR）和ROS1的激酶抑制劑，對ALK活性最強。Ceritinib可抑制ALK的自身磷酸化，在體外和體內都能抑制ALK依賴癌細胞的增殖�！　∩�瑞替尼Ceritinib抑制表達EML4-ALK和NPM-ALK融合蛋白的細胞系在體外的增殖，在小鼠和大鼠中顯示出劑量依賴性EML4-ALK陽性NSCLC異種移植瘤的生長抑制。在攜帶對克唑替尼耐藥的EML4-ALK-陽性NSCLC異種移植瘤小鼠中，Ceritinib在臨床相關濃度范圍時表現出劑量依賴的抗腫瘤活性。　　塞瑞替尼仿制藥已在印度上市，由著名

克唑替尼和塞瑞替尼哪個療效好一些？

　　艾樂替尼是一個具有高度選擇性的第二代ALK抑制劑，可阻斷導致對克唑替尼耐藥的L1196M突變，在ALK陽性的NSCLC治療中顯示出了對全身和中樞神經系統的療效。　　目前有研究發現艾樂替尼腦脊液和血漿游離藥物濃度呈正相關，艾樂替尼在ALK基因突變的腦轉移患者中無論先前有無使用TKI（克唑替尼、色瑞替尼）均能顯示良好的抗腫瘤活性，艾樂替尼之所以有這么好的療效，是因為藥物在顱內有較高的滲透性，且經P-gp泵泵出的藥物量也很少�！　≡谧罱�一項三期臨床試驗[14]中，研究人員在未經治療的晚期ALK陽性的NSCLC患者（包括無癥狀的腦轉移患者

　　ESMO公布了ASCEND-4研究亞洲人群的數據，入選的376名患者中包括158名亞洲組患者（塞瑞替尼750mg組n=76，化療組n=82），亞洲人數占到總人群的42%，結果有很好的說服力。在亞洲患者中，基線時塞瑞替尼組有25例(32.9%)腦轉移患者，化療組有21例(25.6%)腦轉移患者�！　⊙芯拷Y果顯示，在亞洲組患者中，塞瑞替尼組和化療組由BIRC評估的中位PFS分別為26.3個月(95% CI:
8.6，NE)和10.6個月(95% CI: 6.7, 15.0)，塞瑞替尼一線750mg空腹服用較化療顯著延長mPFS
達15.7個月，塞瑞替尼治療較化療的疾病進展風險降低了34%(HR=0.66; 95% CI: 0.

　　色瑞替尼(ceritinib,英文名：Zykadia)，是諾華研制的新一代激酶抑制劑。主要針對非小細胞肺癌患者，色瑞替尼是一種激酶抑制劑，主要為對克唑替尼產生耐藥(腫瘤進展，或者治療不耐受)的漸變性淋巴瘤激酶(ALK)——陽性轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)的患者治療。簡單說來，想要使用色瑞替尼的條件有三個：第一已經對克唑替尼產生了耐藥;第二有ALK突變;第三，是非小細胞肺癌。　　【服用劑量和方法】　　750mg(5粒)，空腹口服(飯前或者飯后2小時)，每天一次�！　　咀⒁馐马棥俊　、� 嚴重和持續胃腸道毒性：在38%患者由于發生腹瀉，惡心，嘔吐

　　一項試驗中，針對強CYP3A誘導劑利福平（一種強CYP3A4/P-gp誘導劑），通常可降低色瑞替尼的全身暴露。用色瑞替尼治療期間，應避免同時使用強CYP3A誘導劑（如卡馬西平、苯妥英、利福平和圣約翰草）�！　∑渌�藥物方面，根據體外研究數據，色瑞替尼可能會抑制CYP3A和CYP2C9。用色瑞替尼治療期間，避免同時使用已知治療指數狹窄，或底物主要經CYP3A和CYP2C9代謝的CYP3A和CYP2C9底物。　　如不可避免需要使用這些藥物，需考慮降低治療指數狹窄的CYP3A底物劑量。　　一般來說，色瑞替尼無特定禁忌證，但使用時需參考劑量調整和不良反應�！　�

　　塞瑞替尼是目前唯一進入醫保且保留慈善項目的二代抑制劑，ASCEND系列大型臨床研究已證實塞瑞替尼是克唑替尼進展后的優選治療，療效較好且安全性可控�！　�對腦轉移病灶具有顯著療效　　因為ALK患者很多都會出現腦轉移，這會顯著影響生活質量和生存時間。一代藥物克唑替尼雖然對肺部腫瘤效果不錯，但很難穿過血腦屏障，對腦轉移控制效果不佳。而二代藥塞瑞替尼能更好進入腦部。對克唑替尼耐藥的腦轉移患者中，使用塞瑞替尼后，腦轉移病灶的控制率達到65.3%！　　能延長患者的總生存期　　一項真實世界數據研究表明，克唑替尼耐藥患者接

　　美國食品和藥物管理局已批準羅氏的PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab）用于治療PD-L1高表達，且無EGFR或ALK基因突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。　　該決定是基于III期研究IMpower110的中期分析數據，該研究表明在PD-L1高表達患者中，與化學療法相比，Tecentriq單藥治療可提高7.1個月的總生存期（OS），中位OS分別為13.1個月和20.2個月�！　〈送�，Tecentriq的安全性與其已知的安全性相一致，沒有引發新的問題。接受Tecentriq治療的患者中有3-4級與治療相關的不良事件（AE）的占比12.9%，而接受化療的為44.1％。

　　色瑞替尼一線用于ALK陽性肺癌患者。　　基于一個大型的三期臨床試驗，代號為ASCEND-4。臨床招募376位3B期-4期的初診的ALK陽性非小肺癌患者：189位使用色瑞替尼(贊可達、Zykadia)，每天口服750mg；187位使用化療，培美曲塞+順鉑/卡鉑，即以化療組作為對照，而非克唑替尼�！　』颊呤褂蒙�瑞替尼(賽立替尼)的有效率(ORR)73%，無進展生存期(PFS)是16.6個月，而使用化療的有效率27%，PFS只有8.1個月，色瑞替尼減少了45%的進展和死亡的風險。根據歷史數據，ALK陽性的患者一線使用克唑替尼的PFS在10-11個月，看起來色瑞替尼的16.6個月好像更好

　　賽瑞替尼已經進入中國大陸，雖然醫保報銷的適應癥為二線治療，即克唑替尼耐藥后使用塞瑞替尼才可報銷，但ESMO報道即使一線是克唑替尼治療，只要耐藥后繼續靶向治療患者的生存期依然遠超化療。此外空腹服用塞瑞替尼消化道不良反應較大，ESMO報道減量隨餐服用塞瑞替尼可減輕消化道不良反應，而且不降低療效。下面了解一下賽瑞替尼的副作用和處理方法：　　腹瀉：腹瀉最常見的是發生在早餐一小時多之后，瀉前下腹扭痛、急迫。輕中度患者可給與止瀉藥，嚴重者或年老體弱者需要進行補液調整水電解質平衡�！　�惡心、嘔吐：首先患者要注意飲

　　色瑞替尼（賽瑞替尼）是2014年4月29日，美國FDA正式批準上市的�！　∩�瑞替尼（賽瑞替尼）適用于ALK陽性的轉移NSCLC患者的治療，特別是對應用克唑替尼后進展或不能耐受的患者有著主要的作用。使用塞瑞替尼患者的中位無進展生存期是16.6個月；腦轉移患者使用賽瑞替尼后中位無進展生存期為10.7個月�！　�ASCEND-6研究是一個專門針對中國患者的單臂臨床I/II期研究，結果顯示色瑞替尼(賽瑞替尼)患者中位無進展生存期達5.7個月、中位持續緩解時間達8.5個月，總反應率達40.8%，疾病控制率為77.7%�！　∩�瑞替尼(賽瑞替尼)的推薦計量為每天一

　　賽瑞替尼，又名，色瑞替尼，在國內已經上市，并加入醫保。適用于ALK陽性的轉移NSCLC患者的治療，特別是對應用克唑替尼后進展或不能耐受的患者有著主要的作用。使用塞瑞替尼患者的中位無進展生存期是16.6個月；腦轉移患者使用賽瑞替尼后中位無進展生存期為10.7個月�！　�國內醫保報銷條件：　　接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者�！　�對賽瑞替尼劑量調整和給藥方式的探索主要來源于ASCEND-8研究，今年9月底的世界肺癌大會上公布了研究結果。該研究在

　　ASCEND-4研究是一項開放標簽的隨機對照Ⅲ期臨床試驗，基于ASCEND-1和ASCEND-2中塞瑞替尼后線治療的優勢，研究者更進一步，設計了這項塞瑞替尼一線治療ALK陽性NSCLC患者的研究。因此，ASCEND-4中的患者均為ALK抑制劑初治型。　　該研究涉及28個國家，134個中心，2013年至2015年納入376例患者，1:1隨機分別接受750mg/d塞瑞替尼治療或化療（順鉑/卡鉑+培美曲塞），兩組分別有189例和187例。研究的主要終點是無進展生存（PFS）�！　∪�瑞替尼一線治療得到了可喜的成績，中位PFS為16.6個月（95%CI:12.6-27.2），遠超化療組的8.1個月（95%CI

普納替尼(帕納替尼)仿制藥已經在孟加拉批準上市，價格親民，療效一致。