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　　替諾福韋二吡呋酯治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染會導(dǎo)致部分患者出現(xiàn)腎毒性或骨密度降低。替諾福韋艾拉酚胺具有較高的肝內(nèi)活性藥物濃度可減少全身替諾福韋暴露，可改善腎臟和骨安全性。近日研究人員比較二者治療慢性乙型肝炎的療效和安全性。　　已接受替諾福韋二吡呋酯治療至少48周的患者參與研究，其HBV DNA低于定量下限（LLOQ）至少12周，隨機(jī)接受替諾福韋艾拉酚胺25
mg、每天一次或繼續(xù)服用替諾福韋二吡呋酯300 mg ，每天一次。研究的主要療效終點(diǎn)是病毒控制失敗，定義為在48周HBV DNA含量超過20
IU/mL。安全終點(diǎn)是髖關(guān)節(jié)和脊

　　2019年8月20日，奧拉帕利被列入了2019年國家醫(yī)保藥品目錄談判藥品名單里。醫(yī)保報(bào)銷條件：限鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。協(xié)議有效期：2020年1月1日——2021年12月31日�！　�奧拉帕利治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌效果如何？　　一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的3期臨床試驗(yàn)，研究人員對轉(zhuǎn)移性疾病沒有超過前兩個(gè)化療方案并且BRCA突變與人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者采用奧拉帕利單藥治療與標(biāo)準(zhǔn)治療進(jìn)行了比較。這些患者按2:1的比例隨機(jī)分配，分別接受奧拉帕尼片（300mg，每天兩次）或與醫(yī)師選擇的單藥化療

　　恩替卡韋是治療乙肝的抗病毒藥物，從治療效果與安全性上來考究它都具有顯著優(yōu)勢，但藥物總是會存在著一定的弊端，比如說耐藥性就是很多藥物都無法避免的一個(gè)缺陷。替諾福韋二代（TAF）是由美國吉利德公司研發(fā)的抗病毒DAA藥物，針對乙肝的治療具有療效好、安全性高及不易產(chǎn)生耐藥性的明顯優(yōu)勢，那么對恩替卡韋耐藥的患者可以將TAF作為后續(xù)治療的選擇嗎？　　目前，TAF已成為國內(nèi)乙肝患者的一線用藥，那么除了作為一線用藥，還有哪些患者適合TAF治療呢？　　（1）對拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋耐藥或者應(yīng)答不佳的患者可換用TAF治療。　

　　乙肝早期癥狀：　　慢性乙型肝炎（簡稱乙肝）是指乙肝病毒檢測為陽性，病程超過半年或發(fā)病日期不明確而臨床有慢性肝炎表現(xiàn)者。臨床表現(xiàn)為乏力、畏食、惡心、腹脹、肝區(qū)疼痛等癥狀。肝大，質(zhì)地為中等硬度，有輕壓痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可異�；虺掷m(xù)異常。根據(jù)臨床表現(xiàn)分為輕度、中度和重度。而慢性乙肝攜帶是指乙肝病毒檢測為陽性，無慢性肝炎癥狀，1年內(nèi)連續(xù)隨訪3次以上血清ALT和AST均無異常，且肝組織學(xué)檢查正常者�！　∫腋问裁从斜憩F(xiàn)？　　1.全身表現(xiàn) 患者常感身體乏力，容易疲勞，可伴輕度發(fā)

　　臨床試驗(yàn)表明，TAF的優(yōu)勢在于，TAF在低至TDF(第一代乙肝藥，替諾福韋)的1/10劑量(25mg/300mg)的情況下，就可以發(fā)揮出和TDF相似的高抗病毒療效。　　在耐藥性上，目前觀察得到，截至96周該藥的耐藥發(fā)生率為0%。同時(shí)，針對藥物的安全性的患者關(guān)心的問題。TAF對腎功能、對髖部和脊柱骨密度的影響更小，尤其是對于上了年紀(jì)的伴有骨病的老年患者而言更為適宜。長期服用TDF可能會造成腎臟和骨密度的損傷，而TAF很好的克服了前輩最大的缺點(diǎn)，TAF做到了幾乎無腎毒性與更好的骨骼安全性，降低了骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)�！　�TAF跟TDF相比，TAF只需要十

　　恩替卡韋、替諾福韋和韋立得這三種一線用藥都具有很強(qiáng)的抑制乙肝病毒復(fù)制的能力，長期用藥耐藥率極低。恩替卡韋六年的耐藥率僅僅是1.2%，替諾福韋號稱耐藥率為零，韋立得作為替諾福韋的升級版推出，據(jù)早期的臨床研究顯示，具有和替諾福韋一樣卓越的抗乙肝病毒作用。TAF韋立得具有更好的安全性，可改善腎功能和骨骼安全參數(shù)�！　�對于曾經(jīng)用過拉米夫定、替比夫定、恩替卡韋，或已經(jīng)產(chǎn)生耐藥的，有骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)的，可以選用韋立得�！　　�TAF是作為TDF(替諾福韋酯)的升級版推出，想要充分了解這款藥物就必須先了解TDF，TDF作為國外乙肝初

　　替諾福韋二代是由美國吉利德公司研制生產(chǎn)的一種用來治療成人慢性乙肝病毒性肝炎代償性肝病的處方藥。主要活性成分是替諾福韋艾拉酚胺(tenofoviralafenamide，TAF),是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)，可降低體內(nèi)乙肝病毒(HBV)的含量，改善肝功能。在臨床試驗(yàn)中已被證明在低于吉利德已上市藥物VIREAD(替諾福韋酯，TDF)十分之一劑量時(shí)，就具有非常高的抗病毒療效，同時(shí)可改善腎功能和骨骼方面參數(shù)�！　�TAF安全性體現(xiàn)在：1、無需針對年齡為65歲及以上的患者調(diào)整劑量。2、輕、中、重度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。3、未觀察到TAF治療

　　替諾福韋艾拉酚胺（tenofovir
alafenamide，TAF）是創(chuàng)新型、靶向性抗乙肝病毒新藥物，是近十年內(nèi)被批準(zhǔn)用于治療CHB的首個(gè)藥物。TAF是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，在臨床試驗(yàn)中已被證明在低于吉利德已上市藥物替諾福韋酯（TDF）十分之一劑量時(shí)，就具有非常高的抗病毒療效，同時(shí)可改善腎功能和骨骼方面參數(shù)：　　1、TAF對乙肝患者具有更好的骨骼安全性，與原有的乙肝藥物相比，TAF能有效改善骨骼安全性系數(shù)，降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)。在正常的給藥劑量下，TAF對比TDF致使髖骨密度下降程度為-0.29%
vs -2.16%；致使脊柱骨密度下降程度

　　丙沙通就是吉三代，丙沙通的主要成分是索磷布韋/維帕他韋，而吉三代的主要成分是索非布韋Sofosbuvir與維帕他韋Velpatasvir的復(fù)合制劑，索磷布韋和索非布韋只是叫法不一樣，實(shí)際上是一樣的原料。　　2016年的一項(xiàng)研究表明，我國只有不到1%的丙肝患者正在接受治療。而2017年以前我國丙肝治療主要采以干擾素為主的治療方案。該治療方案毒副作用大、療程長、需注射給藥使用不便，且治愈率較低。肝硬化及嚴(yán)重腎病患者，都不適合或不耐受干擾素�！　”�肝神藥丙通沙的出世，讓我們告別干擾素的困擾。我國1000萬丙肝患者只能使用落后的干擾素

　　懷孕者： 伊柯魯沙吉三代與利巴韋林聯(lián)用在懷孕者中為禁忌，吉三代也不適用于懷孕者的配偶使用。吉三代請參考利巴韋林用藥說明及孕期使用風(fēng)險(xiǎn)說明。
伊柯魯沙吉三代在懷孕者中吉三代使用的數(shù)據(jù)不足，無法確定吉三代是否會導(dǎo)致懷孕期的風(fēng)險(xiǎn)�！　〔溉檎撸� 吉三代數(shù)據(jù)不足，吉三代無法確定伊柯魯沙吉三代是否在乳汁中存在吉三代，也無法確定吉三代是否會對嬰幼兒造成影響�！　�兒童： 吉三代無安全及吉三代藥物效果信息，不建議使用吉三代�！　±夏耆耍� 受試患者中，吉三代未發(fā)現(xiàn)老年人與年輕人在吉三代用藥安全及吉三代藥物效果上的差

　　吉一代　　索非布韋(Sovaldi)是一種核苷酸類似物抑制劑，是首款用于治療丙肝病毒感染而無須同時(shí)使用干擾素的安全、有效藥物，它能夠阻斷丙型肝炎病毒復(fù)制所需要的一種特異性蛋白質(zhì)。為達(dá)到最高的治療率，一般在治療基因1型，基因2型，基因3型丙肝時(shí)，我們需要將索非布韋聯(lián)合達(dá)卡他韋一起服用�！　〖�二代　　吉二代Harvoni（哈瓦尼），是索非布韋與雷迪帕韋（Ledipasvir）的復(fù)合制劑，每日服用1片，12周對慢性丙肝患者的治療有效率達(dá)到95%～98%；對代償期肝硬化患者療程延長至24周，有效率基本同于慢性丙肝。　　吉三代　　今年，丙肝

　　吉三代每片含有含400mg索磷布韋和100mg維帕他韋，吉三代的推薦劑量為每天一次，每次一片，飯前飯后服用均可，最好每天固定時(shí)間服用利于吸收。那么服用吉三代時(shí)可以抽煙、喝酒嗎?　　患者在用藥期間最好不要抽煙，抽煙會影響身體健康。服用吉三代期間不宜飲酒，飲酒會降低吉三代藥效的發(fā)揮，并且飲酒會加重肝臟的工作，本來肝病消滅病毒每天都會超負(fù)荷工作。如果長期飲酒也會影響預(yù)后，甚至可能導(dǎo)致丙肝預(yù)后復(fù)發(fā)�！　∑渌�注意事項(xiàng)：　　1.少吃糖類，也不能吃過多的油膩和辛辣刺激的食物，飲食宜清淡�！　�2.服用吉三代期間最好避免懷孕

　　吉三代是索非布韋與維帕他韋的復(fù)合制劑，適用于治療全部6種基因型丙肝，藥效遠(yuǎn)優(yōu)于吉二代，副作用極小，治愈率達(dá)到了99%，治療時(shí)間較短，僅需一個(gè)療程，12周。目前雖然在臨床中發(fā)現(xiàn)吉三代的副作用有惡心，皮疹，頭疼等等，但是絕大多數(shù)都不是什么大問題，可以自行緩解。據(jù)了解，吉三代三瓶一個(gè)療程，是可直接口服的片劑。需要每天需要在同一時(shí)間服用（飯前或飯后一小時(shí)，早上九點(diǎn)或晚上九點(diǎn)都可以），如果丙肝患者忘記用藥，或者是想要增強(qiáng)療效能同時(shí)服用2片以上嗎？　　同一時(shí)間服用兩片以上的吉三代是比較危險(xiǎn)的，對于我們患者來說如

　　丙肝是一種發(fā)病率較高的疾病，吉三代是一種可以很好地治療丙肝的藥物，治愈率高達(dá)百分之九十九。它的主要成分為索非布韋和維帕他韋，可以說，吉三代是一種很不錯(cuò)的治療藥物�！　“殡S胺碘酮：不推薦;如果沒有其他選擇，監(jiān)測心臟功能�！　“殡S某些免疫抑制劑或化學(xué)治療劑：可能增加HBV再激活的風(fēng)險(xiǎn)�？梢栽鰪�(qiáng)P-gp，BCRP，OATP1B1，OATP1B3或OATP2B1底物�！　“殡S的P-gp和/或中等至有效的CYP2B6，CYP2C8，CYP3A4誘導(dǎo)劑（例如，利福平，圣約翰草，卡馬西平），抗驚厥藥（例如，苯妥英，苯巴比妥，奧卡西平），利福布汀，利福噴汀，替拉

　　吉三代根據(jù)研究結(jié)果顯示，其安全性也具有一定的優(yōu)越性，但是如果在使用期間不注意細(xì)節(jié)，也是會出現(xiàn)嚴(yán)重副作用或者是療效下降的情況。那么丙肝患者偶爾忘服吉三代會不會對治療產(chǎn)生影響呢？　　丙肝患者在服用吉三代之前，如果有任何藥物過敏史、或有（曾經(jīng)有過）任何類型的肝臟問題或腎臟問題，一定要提前告知醫(yī)生或藥劑師。且告知醫(yī)生現(xiàn)在正在服用的所有藥品（包括處方和非處方藥品），維生素或者其他營養(yǎng)補(bǔ)品（或者營養(yǎng)補(bǔ)充劑）�！　∫�?yàn)橐恍└哐獕夯蛱悄虿∷幬飼�與吉三代發(fā)生相互作用，從而影響治療效果，醫(yī)生知情后，會做劑量調(diào)整

　　吉三代是有史以來第一個(gè)獲批治療全部基因型丙肝患者的藥物，作為一種雞尾酒療法，每片吉三代含有400mg 的索非布韋和100mg 的
velpatasvir。對于丙肝患者來說，吉三代不僅僅是治療范圍廣，而是它超高的治愈率，據(jù)吉利德提供的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，吉三代的治愈率在99%以上，即使難治的基因3型丙肝患者，吉三代的治愈率也達(dá)到了89%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過的傳統(tǒng)療法。最值得患者慶幸的是，吉三代還消除了進(jìn)行基因型檢測的必要性�！　∷鞣遣柬f已于2013年獲得FDA批準(zhǔn)，而velpatasvir則是一種新的藥物。它們的組合藥物吉三代是一種固定劑量片劑，適用于

　　索拉菲尼　　2007-2008年間，在眾多晚期肝癌Ⅲ期臨床研究失敗后，SHARP研究提出的試驗(yàn)結(jié)果，索拉菲尼對比安慰劑治療晚期肝癌中位總生存期延長2.8個(gè)月（10.7
vs 7.9）�！　∫豁�(xiàng)針對亞洲亞洲晚期肝癌患者服用索拉菲尼后的研究表明，其中位生存期從平均4.2個(gè)月延長到了6.5個(gè)月。索拉菲尼應(yīng)用中的另一個(gè)主要挑戰(zhàn)是平均應(yīng)用17.6周后就耐藥。　　印度版索拉非尼是由印度NATCO藥廠生產(chǎn)的一款仿制藥，雖為仿制藥，但藥效是一樣的，價(jià)格卻低很多。　　樂伐替尼　　2017年的ASCO年會上報(bào)告了樂伐替尼頭對頭索拉菲尼一線治療肝癌國際III期臨床

　　隨著我國乙肝患者數(shù)量“破億大關(guān)”的完成，我國對于乙肝的治療達(dá)到了新的高度，最新引進(jìn)了抗病毒藥物替諾福韋二代（TAF）用于乙肝的治療，TAF以其強(qiáng)效抗病毒、更高的轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率、更好的骨腎安全性、妊娠安全性、“零”耐藥等優(yōu)點(diǎn)，得到臨床極大關(guān)注。　　在TAF的全球Ⅲ期試驗(yàn)中，使用TAF治療96周未檢出與TAF或TDF耐藥有關(guān)的位點(diǎn)置換，即未出現(xiàn)耐藥。研究表明，TAF治療144周，仍沒有檢測到與TAF耐藥有關(guān)的變異，即TAF治療144周保持“零”耐藥。　　該研究針對的是TAF對比TDF全球Ⅲ期試驗(yàn)的隊(duì)列，對于治療24周及以上、在144周時(shí)或提前

　　2018年5月30日，上海
——吉利德科學(xué)公司宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)吉三代(丙通沙)可用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者�！　〖�三代(丙通沙)如何服用?　　每日1片一次，每天需要在同一時(shí)間服用(飯前飯后都可以);無肝硬化和代償期肝硬化患者：一個(gè)療程12周;肝硬化失代償期患者：兩個(gè)療程24周。如患者忘記服藥，距離第二次服藥的時(shí)間很較近，不需要補(bǔ)服，直接服用即可，第三次保持正常的服藥時(shí)間就好了，切記不能在同一時(shí)間服用兩片藥，不可私自停藥。　　丙肝患者在服藥一段時(shí)間后，經(jīng)檢查病毒全無，且自我感

　　在1558名無肝硬化或補(bǔ)償性肝硬化(輕度肝硬化)的III期III期臨床試驗(yàn)中評估了Epclusa12周的安全性和有效性。結(jié)果表明，95-99%的接受Epclusa的患者在完成治療后12周內(nèi)沒有檢測到血液中的病毒，表明患者的感染已經(jīng)治愈。在267名失代償性肝硬化(中度至重度肝硬化)受試者的臨床試驗(yàn)中，還評估了Epclusa的安全性和有效性，其中87名受試者接受了與利巴韋林組合的12周的Epclusa，其中94%沒有檢測到病毒在血液治療12周后完成治療�！　�從以上的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中可以清楚地了解到，吉三代治療丙肝不管是有沒有肝硬化治療效果都是非常的理想�！　∧男┧�