2019年2月22日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上海復宏漢霖生物制藥有限公司研制的利妥昔單抗注射液（HLX-01，商品名：漢利康）上市注冊申請。該藥是國內獲批的首個生物類似藥，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治療。

　　漢利康（HLX-01）是瑞士制藥巨頭羅氏三大王牌生物制劑之一——MabThera/Rituxan（中文商品名：美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗）的生物類似藥。

　　生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。生物類似藥上市有助于提高生物藥的可及性和降低價格，可以更好地滿足公眾對生物治療產品的需求。

　　近年來，國家藥監局認真落實國務院關于“加快境內外抗癌新藥注冊審批，滿足患者急需”的要求，以保護和促進公眾健康為目標，著力解決公眾對藥品的可獲得性問題，僅2018年就批準了18個抗癌新藥上市。下一步，國家藥監局將進一步深化藥品審評審批制度改革，持續加大工作力度，繼續加快落實境外新藥上市的系列政策措施，同時加快國產抗癌新藥注冊審批速度，更好地滿足患者臨床需求。　　

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