索坦（舒尼替尼）由美國(guó)制藥巨頭輝瑞（Pfizer）研制，是一種口服多激酶抑制劑，已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療晚期腎細(xì)胞癌。全球已超過(guò)25萬(wàn)例患者接受了索坦（舒尼替尼）治療。

　　舒尼替尼是一種口服的小分子多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑(rTKI)，索坦（舒尼替尼）具有抑制腫瘤血管生成和抗腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的多重作用。

　　舒尼替尼發(fā)揮抗癌作用的靶點(diǎn)包括：PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ)VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)、FLT-3， CSF-1R，kit和ret。

　　索坦（舒尼替尼）在中國(guó)大陸獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為：

　　1、甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤（GIST）；

　　2、不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）；

　　3、不可切除的，轉(zhuǎn)移性高分化進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNET）成年患者。

　　索坦（舒尼替尼）起效迅速，耐受性良好，能夠快速控制腫瘤癥狀，與其他靶向藥物相比具有較高的臨床有效率，能夠有效的控制腫瘤的進(jìn)展。

　　索坦對(duì)晚期腎癌治療有顯著效果，明顯優(yōu)于化療和干擾素

　　索坦（舒尼替尼）作為全球應(yīng)用最為廣泛的晚期腎癌靶向藥物，與干擾素相比，無(wú)疾病進(jìn)展時(shí)間從5.1個(gè)月提升至11個(gè)月，腫瘤緩解明顯，從12%提升至47%，使晚期腎細(xì)胞癌患者生存期從14個(gè)月延長(zhǎng)至28個(gè)月以上，并顯著改善患者生活質(zhì)量。

　　腎癌發(fā)生轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)并不代表死亡，找到合適的治療手段后，許多患者可長(zhǎng)期帶瘤生存。

　　以往，轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者平均生存時(shí)間為12～14個(gè)月。但索坦舒尼替尼能夠延長(zhǎng)這個(gè)時(shí)間平均2年。

　　索坦（舒尼替尼）已獲中國(guó)食藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國(guó)大陸上市。然而，一個(gè)月療程高達(dá)3萬(wàn)元的花費(fèi)，使得工薪階層患者“望藥興嘆”，不得不放棄治療。

　　舒尼替尼價(jià)格：12.5mg規(guī)格，28粒裝約11000元。

　　一般服用劑量如下：

　　胃腸間質(zhì)瘤和晚期腎細(xì)胞癌的推薦劑量是50mg，每日一次，口服；服藥4周，停藥2周(4/2給藥方案)。與食物同服或不同服均可。

　　每42天需服用12.5mg規(guī)格4盒。

　　醫(yī)保前價(jià)格：約46000元

　　醫(yī)保后價(jià)格：約17000元

　　孟加拉碧康制藥公司生產(chǎn)的Sunitix是索坦在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥，已向全球發(fā)售。由于無(wú)需支付巨額專利費(fèi)，Sunitix價(jià)格十分親民，比醫(yī)保報(bào)銷后價(jià)格還低。對(duì)眾多的普通家庭患者來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)重磅福音，也解決了少部分患者不符合報(bào)銷條件的問(wèn)題。

　　索坦舒尼替尼報(bào)銷條件

　　1.不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）；

　　2.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤（GIST）；

　　3.不可切除的，轉(zhuǎn)移性高分化進(jìn)展期胰腺神經(jīng)分泌瘤（pNET）；

　　海得康解讀

　　（1）晚期腎細(xì)胞癌。

　　ps：病理不是腎細(xì)胞癌者不可報(bào)銷。

　　（2）胃腸間質(zhì)瘤。

　　ps：未接受過(guò)甲磺酸伊馬替尼治療者不可報(bào)銷。

　　（3）胰腺神經(jīng)分泌瘤。

　　碧康制藥是孟加拉大型制藥企業(yè)之一，它是唯一執(zhí)行歐盟技術(shù)規(guī)范的制藥公司，產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)，因此有資格面向全球銷售。

　　相比其他來(lái)源不明的所謂老撾、印度小藥廠等同一款仿制藥，即使其化學(xué)成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)所和政府機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格監(jiān)管，其藥物溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

　　仿制藥生物利用度和療效與原研藥一致，但費(fèi)用實(shí)惠低廉

　　根據(jù)世界貿(mào)易組織WTO規(guī)定，世貿(mào)組織中屬欠發(fā)達(dá)的國(guó)家成員，可不履行上述兩條規(guī)定的義務(wù)。因此，作為欠發(fā)達(dá)成員國(guó)家，孟加拉獲得了對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護(hù)的豁免，大型藥企可在政府的嚴(yán)格監(jiān)管下仿制任意款世界新藥。

　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用，但由于無(wú)需支付巨額專利費(fèi)，價(jià)格遠(yuǎn)低于原研藥。仿制藥的上市，讓更多的患者能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

　　令人可惜的是，Sunitix（舒尼替尼）尚未在國(guó)內(nèi)上市，不過(guò)可喜的是，患者可以通過(guò)出國(guó)看病的方式獲取藥品，治療疾病。

　　海得康可以為國(guó)內(nèi)患者提供一站式出國(guó)就醫(yī)服務(wù)，詳詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。

　　海得康特別提示

　　請(qǐng)?jiān)谑褂锰幏剿幬锴跋蜥t(yī)生咨詢；在使用過(guò)程中如產(chǎn)生嚴(yán)重副作用，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)處理。請(qǐng)通過(guò)正規(guī)公司、出國(guó)就醫(yī)等方式獲取藥物，以免通過(guò)「?jìng)�(gè)人代購(gòu)」途徑買到假冒、過(guò)期、回收藥物，耽誤疾病治療。