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Zykadia色瑞替尼一線治療肺癌效果怎么樣?色瑞替尼有仿制藥嗎?印度價格是多少?

时间:2018-10-24     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Zykadia色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制劑的一種,它并不是作用于MET原癌基因,而是抑制胰島素樣生長因子1受體。在臨床前模型中,Zykadia色瑞替尼抑制ALK的抗腫瘤效果是克唑替尼的20倍。

  此前Zykadia色瑞替尼獲批是用在克唑替尼耐藥后的選擇,其實,不管使用克唑替尼與否都可以直接用Zykadia色瑞替尼治療。

  美國FDA批準了Zykadia色瑞替尼 (Ceritinib)的新的適應癥申請,用于ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。

  研究證實:ALK陽性非小細胞肺癌病患接受一線Zykadia色瑞替尼治療,中位無進展生存期達到了16.6個月(12.6,27.2),而標準一線治療的培美曲塞/鉑化療該數據僅為8.1個月(5.8, 11.1);相較對照組,Zykadia色瑞替尼組PFS獲得了45%的風險降低。

  伴有腦轉移的患者,其顱內完全緩解率(OIRR)為57%,相較化療組的22%;接受Zykadia色瑞替尼治療的患者,全身完全緩解率(ORR)為73%。

  沒有腦轉移的患者,Zykadia色瑞替尼組中位PFS為26.3個月 ( 15.4, 27.7),化療組為8.3個月(6.0, 13.7);伴有腦轉移的患者,Zykadia色瑞替尼組中位PFS為10.7個月(8.1, 16.4),化療組為6.7個月(4.1, 10.6)。

  Zykadia色瑞替尼最常見臨床不良反應包括:腹瀉、惡心、嘔吐、疲乏、腹痛、食欲下降和咳嗽;

  3/4級不良反應情況(發生率≥2%)有:疲勞、嘔吐、腹瀉、腹痛、體重下降、惡心及qt間期延長。

  Zykadia色瑞替尼最常見的實驗室指標檢查異常包括:ALT/AST升高、GGT升高、堿性磷酸酶升高、肌氨酸酐升高、貧血、高血糖、磷酸鹽降低、淀粉酶升高及嗜中性白血球減少癥;

  3/4級的實驗室指標檢查異常情況(發生率≥2%)為:GGT升高、ALT/AST、堿性磷酸酶升高、高血糖 、淀粉酶升高 、脂肪酶升高 、肌氨酸酐升高 、貧血 、磷酸鹽降低  和嗜中性白血球減少癥。

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