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治療AR+晚期三陰性乳腺癌新靶向藥——Xtandi恩雜魯胺上市了!

时间:2018-10-11     作者:恩雜魯胺可以治療乳腺癌嗎【原创】   阅读

  恩雜魯胺于2012年8月31日經美國FDA批準用于治療已擴散或復發的晚期去勢抵抗性前列腺癌。在2015圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上,研究小組對HR+/HER2-乳腺癌的內分泌領域和聯合治療策略、三陰性乳腺癌(TNBC)的鉑類治療及免疫檢查點抑制、HER2+乳腺癌治療、乳 腺癌腦轉移和雙膦酸鹽治療四個方面進行了系統回顧與盤點。其中分享了雄激素受體抑制劑治療雄激素受體陽性(AR+)晚期三陰性乳腺癌的II期研究數據,發現恩雜魯胺可能是治療AR+晚期三陰性乳腺癌新型靶向藥物,該試驗研究數據于2016年10月份有所更新。

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  MDV3100-11是一項開放標簽的、評估單藥AR抑制劑恩雜魯胺用于晚期AR+三陰性乳腺癌患者療效的Ⅱ 期研究。

  共入組404名晚期女性三陰性乳腺癌患者,入組前接受了AR篩查, 可存在不可測定的骨轉移及之前不限次的治療。主要研究終點指標為16周時的臨床獲益率(clinical benefit rate, CBR), 次要終點指標包括24周CBR、PFS、總生存期和安全性等。ECOG評分為0或1。該研究并不是按照雄激素受體免疫組化表達, 而是應用雄激素驅動基因(DX)來預測療效。可評價患者定義:雄激素受體 IHC≥ 10%, 且至少有1個可評價病灶。

  研究結果顯示共118名患者雄激素受體 IHC> 0并接受恩雜魯胺(160 mg/d, 口服)治療,中位PFS為14.7周。其中,DX陽性組的中位PFS為16.1周,而DX陰性組為8.1周。共有62名可評價患者,中位PFS為14.7周。其中,DX陽性組的中位PFS為40.4周,而DX陰性組為8.9周。

  主要不良反應為疲倦、惡心、食欲下降、腹瀉等。

  Xtandi恩雜魯胺美國價格昂貴,那么印度有恩雜魯胺仿制藥嗎?價格貴不貴?如何購買?

  恩雜魯胺 Xtandi在印度已上市,不是仿制藥,是正版原研藥品。因印度的定價策略,比發達國家的價格要低得多。眾所周知印度的制藥方面很發達,印度當地的很多制藥企業仿制了很多知名藥抗癌藥,很多其它國際藥企的藥品在印度的定價迫于仿制藥價格的壓力,定價都很低。患者可以通過海外就醫等方式獲取恩雜魯胺。

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