【適用范圍】

　　1. 尿路上皮癌

　　局部晚期或轉移性尿路上皮癌：

　　（1）不符合含順鉑的化療和其腫瘤表達PD-L1≥5％

　�。�2）不符合任何含鉑化療無論PD-L1狀態

　�。�3）任何含鉑的化療期間有疾病進展，或12個月的新輔助或輔助化療的內

　　2. 非小細胞肺癌

　�。�1）Tecentriq，在與貝伐單抗，紫杉醇和卡鉑組合，一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC NSQ），無EGFR或ALK基因組腫瘤異常突變。

　　（2）Tecentriq，作為單劑，用于轉移性非小細胞肺癌在含鉑化療期間或之后有疾病進展的治療。EGFR或ALK基因組腫瘤異常的患者在接受Tecentriq之前，應先通過TKI治療后疾病進展。

　　3.局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌

　　Tecentriq，與紫杉醇蛋白-結合，用于治療成年患者患有不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC），其腫瘤表達PD-L1（PD-L1染色的腫瘤浸潤免疫細胞覆蓋腫瘤面積≥1％的任何強度的IC

　　4. 小細胞肺癌

　　Tecentriq，在與卡鉑和依托泊苷的組合，用于第一線治療成年廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的患者。

　　【作用機制】

　　Atezolizumab是一種人源化單克隆抗體免疫檢查點抑制劑，可與程序性死亡配體1（PD-L1）結合，以選擇性地防止程序性細胞死亡1（PD-1）與B7.1（也稱為CD80）受體之間的相互作用，同時仍允許PD-L2和PD-1之間的交互。PD-L1是在腫瘤細胞和腫瘤浸潤細胞上表達的免疫檢查點蛋白，通過與PD-1和B7.1結合而下調抗腫瘤t細胞的功能；阻斷PD-1和B7.1相互作用可恢復抗腫瘤t細胞功能

　　【用法用量】

　　1. 尿道上皮癌的推薦劑量

　　840 mg，每2周或

　　1200毫克每3周或

　　1680毫克每4周

　　靜脈內給藥60分鐘以上，直至疾病進展或不可接受的毒性。如果第一次輸注是可以接受的，則所有后續輸注都可以在30分鐘內完成。

　　2. 非小細胞肺癌的推薦劑量

　�。�1）Tecentriq作為單一藥劑的推薦劑量是：

　　840 mg，每2周或

　　1200毫克每3周或

　　1680毫克每4周

　　靜脈內給藥，直至疾病進展或不可接受的毒性。

　�。�2）與貝伐單抗，紫杉醇和卡鉑聯合給藥時，Tecentriq的推薦劑量為每3周靜脈注射1200 mg，直至疾病進展或出現無法接受的毒性。在同一天給予化療或其他抗腫瘤藥之前應先服用Tecentriq。

　　紫杉醇和卡鉑完成4-6個周期后，如果停用貝伐單抗，推薦的Tecentriq劑量為：

　　每2周840毫克或

　　每3周1200毫克或

　　每4周1680毫克

　　靜脈給藥直至疾病進展或不可接受的毒性。

　　在60分鐘內進行Tecentriq的初始輸注。如果第一次輸注是可以接受的，則所有后續輸注都可以在30分鐘內完成。

　　3. 局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌的推薦劑量

　　Tecentriq的推薦劑量是840毫克施用靜脈內輸注經過60分鐘，然后用100毫克/米2的紫杉醇蛋白-結合的。

　　對于每個28天周期，Tecentriq是在1和15天給藥，和紫杉醇蛋白-結合的是在1天，第8給藥，和15直至疾病進展或不可接受的毒性。

　　Tecentriq和紫杉醇蛋白-結合的可中斷的毒性彼此獨立。

　　如果第一次輸注的耐受性，所有后續輸注可以在30分鐘內被遞送。

　　4. 小細胞肺癌的推薦劑量

　　Tecentriq的推薦劑量是每3周1200毫克靜脈注射，當在與卡鉑和依托泊苷聯合給藥，直至疾病進展或不可接受的毒性。在同一天給予化療之前應先用Tecentriq。

　　在完成卡鉑和依托泊苷的4個循環后，Tecentriq的推薦劑量為：

　　每2周840毫克或

　　每3周1200毫克或

　　每4周1680毫克

　　靜脈給藥直至疾病進展或不可接受的毒性。

　　在60分鐘內進行Tecentriq的初始輸注。如果第一次輸注是可以接受的，則所有后續輸注都可以在30分鐘內完成。

　　【不良反應】

　　常見：

　　疲勞（≤52％），疼痛（NSCLC：≤20％），瘙癢（尿路上皮癌：13％至18％），皮疹（12％至17％），低白蛋白血癥（NSCLC：48％;尿路上皮癌，3/4級：1％），低鈉血癥（NSCLC：42％;尿路上皮癌，3/4級：10％至15％），低磷血癥（NSCLC：27 ％;尿路上皮癌，3/4級：4％），低鎂血癥（NSCLC：26％），食欲下降（23％至26％），惡心（18％至25％），腹瀉（≤24％），便秘（15％至21％），結腸炎（≤20％；包括免疫介導的），嘔吐（尿路上皮癌：16％至17％），腹痛（尿路上皮癌：15％至17％），尿路感染（尿路上皮癌：17％至22％），血尿（尿路上皮癌：14％），貧血（NSCLC：67％;尿路上皮癌和NSCLC，3/4級：3％至8％），淋巴細胞減少癥（NSCLC：49％;尿路上皮癌和NSCLC，3/4級：9％至14％ ）血清堿性磷酸酶升高（NSCLC：39％；尿路上皮癌，等級3/4：4％至7％），血清天冬氨酸轉氨酶升高（NSCLC：31％；尿路上皮癌，等級3/4：2％至4％） ），血清丙氨酸轉氨酶升高（NSCLC：27％；尿路上皮癌，3/4級：2％至4％）感染（42％）虛弱（NSCLC：≤44％），肌痛（NSCLC：≤20％），背痛（≤18％），脖子痛（尿路上皮癌：≤18％），關節痛（12％至14％）血清肌酐升高（NSCLC：23％；尿路上皮癌，3/4級：3％至5％）咳嗽（NSCLC：26％;尿路上皮癌：14％），呼吸困難（12％至22％）

　　【注意事項】

　　1.腎上腺皮質功能不全：已有報道稱atezolizumab（單藥或與其他抗腫瘤藥合用）存在腎上腺功能不全，包括3級事件。發作的中位時間為5.7個月（范圍：3天至19個月），約有四分之一的患者得到緩解。對于2級或更高程度的腎上腺功能不全，停藥阿特珠單抗，并給予全身性皮質類固醇激素（1-2毫克/千克/天的潑尼松或同等劑量），然后逐漸減少劑量并根據臨床需要給予激素替代。

　　2.心血管毒性：阿特珠單抗已報道心肌炎；可能與作用機制有關和/或可能是免疫介導的�？赡苄枰�中斷治療，停藥。

　　3. 糖尿�。菏褂胊tezolizumab（作為單一藥物或與其他抗腫瘤藥物聯合使用）已觀察到1型糖尿病。對于1型糖尿病，請按照臨床指示開始胰島素治療。監測高血糖癥和糖尿病的其他體征/癥狀。

　　4. 胃腸道毒性：接受atezolizumab（作為單一藥物并與其他抗腫瘤藥合用）的患者發生了免疫介導的結腸炎或腹瀉。中位發病時間為1.5個月（范圍：1天至41個月）。監測結腸炎和腹瀉的體征/癥狀。

　　5. 肝毒性：atezolizumab（單藥或與其他抗腫瘤藥合用）發生了免疫介導的肝炎和肝試驗異常，包括3級和4級以及致命病例。已經報告了肝臟檢查異常，包括3級或更高級別的事件。中位發病時間為1.4個月（范圍：1天至25.8個月），中位肝炎持續時間為24天（范圍：1天至13個月）。監測肝炎的體征/癥狀（治療期間和之后），包括監測肝功能檢查（AST，ALT和膽紅素）

　　6. 垂體炎：垂體炎已（很少）發生在接受atezolizumab的患者中（作為單一藥物或與其他抗腫瘤藥物合用）。監測垂體炎的體征/癥狀。

　　7. 感染：接受atezolizumab的患者（單藥或與其他抗腫瘤藥合用）通常發生感染。發生了3級和更高級別的感染（包括致命病例），尿路感染和肺炎分別是尿路上皮癌和非小細胞肺癌患者3級或更高級別感染的最常見原因。監控感染的征兆/癥狀。停止治療3級或更高級別的感染；臨床穩定后可恢復。

　　【禁忌】

　　無

　　【孕婦及哺乳期婦女】

　　禁用

　　【貯藏】

　　將完整的樣品瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的環境中。不要凍結。不要搖晃。避光保存在原包裝中，用0.9%氯化鈉溶液配制；如果不立即使用，則可在室溫下放置6小時或在2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏24小時（包括給藥時間）。

　　“海得康”品牌創立于2015年9月，隸屬于北京海德康管理咨詢有限公司，是一家專業的海外醫療服務咨詢機構，為中國患者提供專業、高品質、可信賴的一站式醫療咨詢服務。公司由多年醫藥背景的海歸人員創辦，并獲得了“北京市海外學人中心留學生創業基金”和“中關村國家自主創新示范區海外人才創業支持資金”。