2018年7月25日，中國食品藥品監督管理總局（CFDA）正式批準PD-1藥物K藥（商品名可瑞達，英文名Keytruda）上市，用于治療經受過系統治療之后的晚期黑色素瘤患者。

　　可瑞達Keytruda傳奇

　　在CAR-T治愈的人物中，有一個不得不提的人物：Emilly，這是一個5歲就罹患白血病的小女孩，在接受諾華的CAR-T治療后，如今已經安全的進入青春期，當Emilly站在美國評審委員的身前時，諾華的CAR-T產品獲得了10:0的優先審批資格。

　　美國前總統卡特，在退休后被查出患有黑色素瘤，并已經腦轉移。在接受了放化療之后，卡特嘗試了最新的免疫療法的PD-1藥物，結果成功擊敗了黑色素瘤腦轉移！

　　而這個PD-1藥物就是在中國上市的K藥（可瑞達Keytruda）。

　　在今年6月，全球最權威的美國臨床腫瘤學毀（ASCO）大會上，可瑞達Keytruda相關研究人員公布了關于可瑞達Keytruda治療晚期黑色素瘤的重磅研究成果：可瑞達Keytruda治療晚期惡性黑色素瘤患者，五年生存率相比傳統治療增長了近兩倍多（可瑞達Keytruda：34%的五年生存率，傳統治療：12-16%的五年生存率）。

　　這也為國內可瑞達Keytruda獲批治療黑色素瘤打下了扎實的基礎。

　　和傳統藥物的“一藥一病”的治療不一樣，PD-1藥物往往在多個腫瘤中都可以使患者獲益。這是為什么呢？

　　在人體內，有著一群保衛健康的免疫細胞，會不停地剿滅人體內新生的癌細胞，但是癌細胞也不會坐以待斃，于是在逃脫免疫細胞追殺的時候就進化出了可以抑制免疫細胞的方法——當癌細胞上的PD-L1蛋白和免疫細胞上的PD-1蛋白結合的時候，免疫細胞就會放棄對癌細胞的追殺。于是我們研發出來可以阻斷這個通路的藥物就可以抗擊癌癥，PD-1抑制劑和PD-L1抑制劑就是基于這一個原理。

　　事實證明：這一個方法確實有效：

　　123名未經治療的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者，無論患者的PD-L1表達水平如何，可瑞達Keytruda聯合化療的客觀反映率（ORR）幾乎是單獨化療的兩倍！（可瑞達Keytruda聯合化療：55%0RR，單獨化療：29%ORR） 。

　　更加讓人驚喜的是，在使用可瑞達Keytruda聯合化療的患者中，有93%的患者都出現了長達6個月以上的有效反應持續時間。同時，可瑞達Keytruda聯合化療組也比單純化療有效延長4個月的無疾病進展期。

　　可瑞達Keytruda在PD-1抑制劑中的臨床試驗中效果拔得頭籌，但是其治療價格也相對其他PD-1藥物要更貴，如果想讓這一藥物使更多的癌癥患者收益，納入醫保，勢在必行。

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