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時間：2017-10-19 作者：多吉美 【轉(zhuǎn)載】 2017年是肝癌治療領(lǐng)域意義非凡的一年。在沉寂了十年之后，晚期肝癌的內(nèi)科治療有了更多的進展和選擇。除了目前唯一處于一線治療地位的索拉菲尼（多吉美）外，侖伐替尼也開始進軍一線治療。而且在索拉菲尼治療失敗后，除了已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)的瑞戈非尼和Nivolumab（opdivo）外，患者現(xiàn)在還多了一個選擇：卡博替尼。這無疑為肝癌患者帶來了更多的希望。一起來看一下： 索拉非尼治療失敗后的晚期肝癌患者使用卡博替尼有效 一項III期臨床試驗（CELESTIAL trial）中，在那些經(jīng)索拉菲尼治療失敗后的晚期肝癌患者中，相比較安慰劑，卡博替尼(Cabometyx)可以明顯改善總生存期。 這項臨床試驗一共招募了773名晚期肝癌患者，按照2：1的比例，接受安慰劑或者卡博替尼（每天60mg）的治療。 目前試驗數(shù)據(jù)還沒有公布，但是之前公布的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，該試驗中接受安慰劑的患者中位生存期推測為8.2個月，而卡博替尼組患者中位生存時間預(yù)計將延長32%。具體的研究結(jié)果將于未來公布。 Opdivo被批準(zhǔn)用于晚期肝癌的二線治療 2017年9月23日，根據(jù)Checkmate-040臨床試驗，美國FDA批準(zhǔn)Opdivo用于索拉菲尼（多吉美）治療失敗后的晚期肝癌患者：有效率20%，疾病控制率64%。 Checkmate-040試驗是一個由214名晚期肝癌患者參與的臨床試驗，單藥使用Opdivo（劑量3mg/kg，2周一次）可以使43名患者的腫瘤縮小至少30% ，客觀有效率達20%； 使94名患者的腫瘤穩(wěn)定不進展，疾病控制率高達64%； 9個月生存率達74%。 侖伐替尼（E7080）挑戰(zhàn)肝癌一線治療 今年的ASCO會議上，侖伐替尼（E7080，又譯成樂伐替尼）挑戰(zhàn)晚期肝癌一線用藥，在III期臨床試驗（REFLECT研究）中表現(xiàn)驚艷，引起廣泛關(guān)注。2017年9月29日上午，CSCO會議公布了這一臨床試驗在亞洲患者中的研究數(shù)據(jù)。 該研究納入了288例亞洲患者，其中83%為HBV相關(guān)肝癌患者。在這些患者中： 侖伐替尼組中位總生存期為15.0個月，索拉非尼組為10.2個月（其中，HBV相關(guān)肝癌患者侖伐替尼比索拉非尼整整延長5個月）； 侖伐替尼組的中位無進展生存期為9.2 個月，索拉非尼組為3.6 個月； 侖伐替尼組的中位疾病控制時間為11.0 個月， 索拉非尼組為3.7 個月； 侖伐替尼組有效率達21.5%，索拉非尼組為8.3%；安全性方面兩者相似。 瑞戈非尼：十年來FDA批準(zhǔn)的首個肝癌藥物 FDA于2017年4月27日批準(zhǔn)regorafenib（瑞戈菲尼）擴大適應(yīng)癥，用于治療已使用過索拉非尼的肝細胞癌患者。這是近十年來FDA批準(zhǔn)的首個肝癌藥物。 瑞戈非尼此次獲批是基于一個大型的Ⅲ期臨床試驗，該臨床試驗招募了573位患者，分成兩組，接受瑞戈非尼+最佳支持治療或者安慰劑+最佳支持治療，臨床數(shù)據(jù)顯示：瑞戈非尼這一組的患者有效率11%，中位生存期10.6個月；而接受安慰劑治療的患者的有效率4%，中位生存期7.8個月。 海得康發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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