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時間：2017-10-13 作者：PD1 【轉載】 最近，PD1抑制劑keytruda和opdivo相繼在美國和日本被批準用于晚期胃癌。兩個藥物批準使用的適應癥表述有所不同： Keytruda： 復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌，且腫瘤表達PD-L1陽性的患者（CPS評分≥1%）（美國） Opdivo： 化療后進展的不可切除性晚期或復發性胃癌（日本） 那么，問題來了，晚期胃癌患者，到底該怎么選取哪種PD1藥物呢？今天的文章，就來簡單回答這個問題。 注1： 下列分析數據來源為 Keytruda：II期KEYNOTE-059研究 Opdivo：III期ATTRACTION-02研究 （日本）CheckMate032研究（美國研究、非opdivo獲批胃癌適應癥依據） 注2： 數據為各獨立試驗的非平衡對比數據，僅供參考。 1有MSI-H（微衛星不穩定性高）的患者，建議選擇keytruda。依據： KEYNOTE-059研究中7位有MSI-H（微衛星不穩定性高）的患者，ORR達到57.1%，CR達到14.3%，DCR為71.4%。而非MSI-H（n=167）的患者，則對比明顯：ORR僅為9%，CR為2.4%，DCR為22.2%。顯然，MSI-H患者，keytruda療效非常顯著。 Opdivo研究中無此項亞組分析。 2PD-L1陽性（CPS>=1%）患者，建議選擇keytruda。依據： 根據ESMO2017更新的數據，在接受K藥作為3~4線治療的整體人群ORR為12%，PD-L1陽性ORR為16%，顯著好于PD-L1陰性的6%。 O藥組療效與PD-L1表達不相關。nivolumab單藥組ORR 12%，與keytruda用于非選擇人群相當，低于PD-L1陽性組患者。 3PD-L1陰性人群：建議選擇opdivo依據見第二條，O藥組療效與PD-L1表達不相關。nivolumab單藥組ORR 12%，keytruda對于PD-L1陰性ORR為6%。顯然，此時選擇opdivo更合適。 4未檢測/無法檢測PD-L1，opdivo或者keytruda二選一依據： 無檢測，無區分！ 不考慮療效，藥物經濟學上，keytruda略勝一籌。 5什么時候用合適？越早越好依據： Keytruda數據，接受過2線治療的患者ORR為16.4%，中位總生存期5.6個月，12個月總生存期比率為23.4%；接受了3線治療的患者ORR為13.4%，CR為3%；接受了4線及以上治療的患者ORR則下降到了6.4%%，CR為1.6%。 由此可見，更早使用PD1，有可能獲益更大！ 6如何提高療效？聯合ipilimumab依據： CheckMate032研究中，共入組160例患者，分為3組：nivolumab 3 mg/kg(59例)，nivolumab 1 mg/kg+ipilimumab3 mg/kg（49例）和nivolumab 3 mg/kg+ipilimumab1 mg/kg（52例），三組患者的基線特征均衡。值得注意的是，3線或以上治療的患者比例，3組分別為49%，46%和38%。nivolumab單藥組ORR 12%，NIVO1+IPI3組最高，ORR為24%。所以，如何聯合使用ipilimumab是有講究的。 Keytruda沒有聯合ipilimumab使用的相關臨床試驗。依據黑色素瘤的經驗，有可能keytruda聯合ipilimumab有意外驚喜！ 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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